Zygel à base de CBD aide à soulager les symptômes liés à l’anxiété et au comportement dans le syndrome de délétion 22q11.2, révèle l’essai de phase 2 – Zynerba Pharmaceuticals (NASDAQ:ZYNE)

Zynerba Pharmaceuticals, Inc. ZYNE a présenté des données positives à long terme sur 38 semaines issues de l’essai de phase 2 INSPIRE avec Zygel chez des enfants et des adolescents atteints du syndrome de délétion 22q11.2. Les données ont été présentées dans une affiche lors de la 61e réunion annuelle de l’American College of Neuropsychopharmacology, qui se tiendra du 4 au 7 décembre 2022 à Phoenix, en Arizona.

L’affiche, intitulée « Une étude ouverte de tolérabilité et d’efficacité du ZYN002 (cannabidiol) administré sous forme de gel transdermique aux enfants et aux adolescents atteints du syndrome de délétion 22q11.2 (INSPIRE) », montre qu’au cours de 38 semaines de traitement, statistiquement significative des améliorations ont été observées chez les enfants et les adolescents traités avec Zygel dans l’échelle d’évaluation de l’anxiété pédiatrique, les cinq échelles de l’échelle d’anxiété, de dépression et d’humeur, et les cinq sous-échelles de la liste de contrôle des comportements aberrants – communauté. Ces résultats sont cohérents avec les données de traitement de 14 semaines rapportées précédemment suggérant un profil bénéfice/risque positif pour Zygel dans l’amélioration des symptômes liés à l’anxiété et comportementaux chez les enfants et les adolescents atteints de 22q lorsqu’il est ajouté à une norme de soins stable.

« Les données sur 38 semaines de l’essai de phase 2 INSPIRE suggèrent que les enfants et les adolescents atteints de 22q qui ont reçu du Zygel à plus long terme ont continué à montrer une amélioration des symptômes liés à l’anxiété et du comportement », a déclaré Armando Anido, président-directeur général de Zynerba. « Ces données fournissent un soutien supplémentaire et renforcent notre conviction dans le potentiel de Zygel pour le traitement de l’anxiété et des symptômes comportementaux chez les enfants et les adolescents atteints de 22q. »

L’essai INSPIRE a recruté 20 patients aux États-Unis et en Australie. Dix-sept des 20 patients ont terminé la semaine 14 (période 1). Les patients présentant une amélioration ≥35 % dans la liste de contrôle des comportements aberrants – sous-échelle d’irritabilité communautaire ont été autorisés à poursuivre le traitement pendant 24 semaines supplémentaires. Treize patients ont poursuivi le traitement, et 12 patients ont terminé la semaine 38 (période 2). À la fin de la période 1 et de la période 2, des améliorations statistiquement significatives par rapport au départ ont été observées dans l’échelle d’évaluation de l’anxiété pédiatrique, les cinq sous-échelles de l’échelle d’anxiété, de dépression et d’humeur et les cinq sous-échelles de la liste de contrôle des comportements aberrants – communauté.

Le Zygel a été généralement bien toléré et le profil d’innocuité était conforme aux données des précédents essais cliniques sur le Zygel. Au cours de la période de traitement de 38 semaines, trois patients ont signalé des effets indésirables liés au traitement, qui étaient tous des effets indésirables légers au site d’application. Trois patients ont présenté des événements indésirables graves non liés au Zygel et un patient a arrêté le traitement en raison d’un événement indésirable non lié au Zygel.

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Photo par Esteban Lopez sur Unsplash

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