Virpax reçoit des conseils d’application pré-IND de la FDA pour son candidat-médicament à base de CBD pour l’épilepsie – Virpax Pharmaceuticals (NASDAQ:VRPX)

Virpax reçoit des conseils d’application pré-IND de la FDA pour son candidat-médicament à base de CBD pour l’épilepsie – Virpax Pharmaceuticals (NASDAQ:VRPX)

Virpax Pharmaceuticals, Inc. VRPX, une société spécialisée dans le développement de produits non addictifs pour la gestion de la douleur, le trouble de stress post-traumatique, les troubles du système nerveux central et les indications de la barrière virale, a reçu des conseils de pré-investigation sur les demandes de nouveaux médicaments de la part du US Food and Drug Administration de NobrXiol, le produit candidat de la société pour l’administration de cannabidiol dans la prise en charge de l’épilepsie chez les enfants et les adultes.

NobrXiol utilise la technologie d’enveloppe moléculaire Nanomerics comme système d’administration pour traverser la barrière hémato-encéphalique, propulsant les nanoparticules de cannabidiol du nez vers le cerveau via le nerf olfactif.

L’objectif principal d’une soumission pré-IND est d’obtenir des conseils de la FDA sur le plan de développement global d’un nouveau médicament et d’identifier tout besoin de données supplémentaires avant de soumettre l’IND.

« Virpax dispose désormais de conseils sur la manière de procéder avec les études permettant l’IND et les voies réglementaires possibles à suivre pour NobrXiol », a déclaré le Dr Sheila A. Mathias, directrice scientifique de Virpax. « Sur la base des réponses écrites de la FDA et de ses recommandations, nous pensons que nous pouvons passer aux prochaines étapes du processus vers une demande IND pour ce produit candidat. »

Anthony P. Mack, président-directeur général de Virpax, a déclaré : « Il s’agit d’une avancée significative pour le projet NobrXiol et nous sommes très satisfaits du résultat de la réunion pré-IND avec la FDA. Nous pensons que ce produit candidat présente des avantages potentiels par rapport aux traitements oraux au CBD existants pour l’épilepsie, y compris le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut. Nous pensons qu’en utilisant le système d’administration de la technologie de l’enveloppe moléculaire, il peut y avoir des avantages significatifs pour les patients, notamment moins d’effets secondaires, la prévention des interactions médicamenteuses et une dose plus faible de CBD requise », a conclu Mack.

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Photo de Jeff W sur Unsplash