Une loi proposée pousserait la FDA américaine à établir des réglementations pour le CBD

Un projet de loi qui rendrait les produits CBD dérivés du chanvre légaux en tant qu’ingrédient dans les compléments alimentaires, les aliments et les boissons a été proposé par trois sénateurs américains.

Les partisans de longue date du chanvre Oregon Sens. Ron Wyden et Jeff Merkley, tous deux démocrates, et le sénateur Rand Paul, un républicain du Kentucky, ont rédigé la mesure, le Hemp Access and Consumer Safety Act, qui ordonne à la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis de mettre à jour ses règles pour effacer une zone grise réglementaire.

En l’absence de réglementation fédérale de la FDA, les fabricants et les consommateurs de CBD ont été confrontés à des règles incohérentes – ou pas du tout – dans les différents États, créant des problèmes pour les vendeurs légitimes de CBD et mettant en danger la santé publique. La loi proposée obligerait essentiellement la FDA à ouvrir la voie à un CBD légal en vente libre.

Pieds qui traînent à la FDA

«Chaque jour que la FDA traîne les pieds pour mettre à jour sa réglementation sur le CBD, les producteurs de chanvre se demandent comment leurs produits seront réglementés, et de réels gains économiques pour les travailleurs et les propriétaires d’entreprise de l’Oregon et du pays sont laissés sur la table», a-t-il ajouté. dit Merkley. «Les produits CBD dérivés du chanvre sont déjà largement disponibles, et tout ce dont nous avons besoin est que la FDA édicte des réglementations claires pour eux, tout comme elle le fait pour d’autres aliments, boissons et compléments alimentaires.»

Les critiques ont déclaré que, bien que la FDA fasse des efforts d’application – principalement l’émission de lettres d’avertissement occasionnelles à des vendeurs de CBD sans scrupules – cela s’est produit en l’absence de recherches significatives et de progrès significatifs sur les règles de la CDB. Les parties prenantes du CBD ont critiqué une mise à jour de la FDA publiée en janvier, affirmant que le rapport montre que peu de choses ont été faites pour faire avancer le processus d’établissement d’un cadre réglementaire pour le composé de chanvre.

La FDA a envoyé une proposition de réglementation du CBD au Bureau de la gestion et du budget de la Maison Blanche l’été dernier après un examen d’un an, mais les règles ont manqué de temps car l’administration américaine a changé en janvier.

Avantages reconnus

La FDA a déjà reconnu les avantages de la consommation de cannabis pour les troubles épileptiques avec l’approbation d’un seul médicament, Epidiolex, qui a aidé les patients enfants souffrant de formes débilitantes d’épilepsie. Le produit contient des niveaux élevés de CBD (100 milligrammes par millilitre).

Mais l’agence a déclaré qu’une recherche plus large sur le CBD était désespérément nécessaire, et les experts de l’industrie ont déploré le manque de connaissances scientifiques sur les bienfaits médicaux du cannabis en général, notant que la communauté scientifique grand public aux États-Unis attend toujours des essais cliniques pour en démontrer l’efficacité. de CBD et d’autres cannabinoïdes.

Certains critiques ont déclaré que la FDA, qui s’identifie comme une «agence dirigée par la science», devrait être celle qui effectuera les recherches nécessaires pour combler les lacunes dans les connaissances entre les risques et les avantages de l’utilisation du CBD et d’autres cannabinoïdes.

CBD et FD&C Act

Techniquement, la loi sur l’accès au chanvre et la sécurité des consommateurs exempterait le CBD dérivé du chanvre de la clause d’interdiction des médicaments de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, permettant à la FDA de réglementer le CBD dérivé du chanvre comme tous les autres ingrédients pour les nouveaux suppléments, aliments et boissons. . La mesure traite de la sécurité des consommateurs en exigeant que les fabricants se conforment à toutes les réglementations fédérales existantes pour les produits contenant du CBD, y compris les règles d’étiquetage des produits.

La promulgation de la loi serait «une énorme victoire pour les consommateurs américains, les agriculteurs et l’industrie du chanvre dans son ensemble», a déclaré Jonathan Miller, avocat général à la US Hemp Roundtable, un groupe commercial. «Les agriculteurs américains en difficulté bénéficieront d’un marché stabilisé. Cela stimulera également l’innovation et la création d’emplois dans l’industrie du chanvre », a déclaré Miller.

15 milliards de dollars perdus

Patrick Atagi, président du conseil d’administration du Conseil national du chanvre industriel, a déclaré que l’absence de règles claires coûtait de l’argent. «L’année dernière, près de 15 milliards de dollars d’avantages économiques ont été exclus de l’économie parce que le CBD n’était pas réglementé de manière appropriée», a déclaré Atagi. «Si la FDA ne peut pas agir, le Congrès devrait remplir son rôle de supervision et adopter cette législation.»

Michael McGuffin, président de l’American Herbal Products Association, a déclaré: «Les Américains méritent d’avoir l’assurance que les produits à base de chanvre et de CBD qu’ils incluent dans leurs choix d’aliments et de compléments alimentaires sont correctement réglementés.»

L’AHPA a accueilli favorablement le projet de loi, tout comme le Bureau de la ferme de l’Oregon, Vote Hemp, l’Association des producteurs de chanvre industriel de l’Oregon, Kentucky Hemp Works et un certain nombre de propriétaires d’entreprises cités dans un communiqué de presse du bureau de Wyden.

La compétence des produits dérivés du chanvre aux États-Unis est passée de la Drug Enforcement Administration au ministère de l’Agriculture avec l’adoption du Farm Bill de 2018, qui a légalisé le chanvre au niveau fédéral. La FDA a ensuite affirmé son autorité pour réglementer les produits dérivés du cannabis, y compris le chanvre.

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