Une entreprise britannique a obtenu l’approbation pour un essai de CBD synthétique sur le sommeil
La société britannique Chanelle McCoy Health a obtenu une approbation éthique en Australie pour un essai clinique portant sur l’effet de sa formulation de CBD synthétique sur le sommeil.
La société pharmaceutique a reçu l’approbation éthique du comité d’éthique de la recherche humaine de Bellberry en Australie, pour un important essai clinique d’efficacité de phase III pour le traitement des troubles du sommeil.
Les résultats de l’essai clinique devraient fournir des données clés sur l’efficacité de la formulation unique de la société, Ultra Pure Synthetic CBD, en ce qui concerne les troubles du sommeil et l’amélioration du sommeil.
Cette formulation CBD (CMH-CBD-001) a la plus haute qualité de matière première de qualité pharmaceutique étant enregistrée auprès de la FDA avec un fichier principal de médicament.
La société a déjà terminé avec succès les essais précliniques de phase I sur la sécurité et la toxicité qui ont révélé que son CBD synthétique ultra pur était bien toléré et qu’il n’y avait aucun signe de comportement indésirable dans les plages de doses proposées dans l’essai d’efficacité.
La réussite de l’essai clinique d’efficacité de phase III, associée aux données scientifiques existantes, soutiendra l’enregistrement de la société en tant que médicament réservé aux pharmacies auprès des autorités sanitaires australiennes, Therapeutic Goods Administration (TGA).
Cela permettrait aux pharmaciens de fournir le produit Ultra Pure CBD (CMH-CBD-001) de Chanelle McCoy Health aux patients australiens sans ordonnance pour le traitement des troubles du sommeil et d’améliorer le sommeil.
Cette dernière étape permettra à la société de commencer à recruter pour l’essai clinique.
CBD synthétique
La société, qui a été fondée par Lady Chanelle McCoy et Caroline Glynn, est également à l’origine de la marque britannique CBD Pureis, dont Mike Tindall MBE est l’ambassadeur.
Le produit CMH-CBD-001 contient du CBD synthétique ultra pur, qui n’est pas dérivé de la plante de cannabis. Cela signifie qu’il n’y a aucune trace de polluants, de toxines, de terpènes, de métaux lourds, de pesticides, d’insecticides ou d’autres composés cannabinoïdes qui peuvent se produire naturellement dans la plante de cannabis.
Il y a également une utilisation minimale de l’eau et pas de variabilité intra-lot, ni de préoccupation concernant l’échec des récoltes et la dépendance aux conditions météorologiques ou du sol qui affectent le rendement des sources végétales.
Lady McCoy et Mme Glynn ont plus de deux décennies d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, ayant enregistré plus de 2 500 licences médicales dans 96 pays.
Leur mission était d’apporter un produit CBD pur, sûr et de qualité garantie, soutenu par des études cliniques.
La fondatrice et CSO, Caroline Glynn B.Sc., MSc., L.LM, a commenté : « Le début de cet essai est incroyablement important pour Chanelle McCoy Health en tant qu’entreprise, mais aussi pour la conduite des données entourant le CBD synthétique ultra pur.
« Nous commençons le processus de recrutement pour notre essai clinique. L’enregistrement de notre produit en tant que médicament en vente libre nous permettra de répondre enfin aux demandes de nombreuses personnes souffrant d’insomnie ou de troubles du sommeil. Il s’agit de la première de nombreuses études cliniques d’efficacité de phase III dans notre plan stratégique de R&D utilisant notre CBD synthétique ultra pur.
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