Un «  patchwork problématique  » de réglementations étatiques régit le marché du chanvre CBD

Le département de la Santé de l’État de New York a annoncé en octobre une proposition visant à réglementer les produits cannabinoïdes à base de chanvre, y compris l’établissement d’une limite maximale de cannabinoïdes (25 milligrammes) dans les produits alimentaires et les boissons.

« Ces réglementations sont la prochaine étape vers la réglementation de l’industrie croissante du chanvre à New York d’une manière qui protège les consommateurs et contribue à assurer la viabilité à long terme de l’industrie », a déclaré le gouverneur de New York, Andrew Cuomo, dans un communiqué lors de la publication du projet de règles. « L’établissement du programme de chanvre cannabinoïde de l’État pour réglementer la production et la vente de chanvre et d’extrait de chanvre aidera à protéger les consommateurs et les agriculteurs. »

Le projet de règlement met en évidence un défi auquel sont confrontés les spécialistes du marketing des produits à base de chanvre: adhérer à un collage de plus en plus diversifié de règles d’état par état – des divulgations d’étiquetage aux exigences en matière de test et d’enregistrement.

«En suivant cette voie, nous avons créé ce patchwork problématique, et cela devient particulièrement difficile en matière d’étiquetage, car un État dira:« Cela doit être sur l’étiquette »et un autre État dira:« Cela doit être sur l’étiquette », a déclaré Jonathan Miller, avocat général de la US Hemp Roundtable, dont les membres comprennent d’importantes marques de CBD, dans une interview. «Et souvent, ils sont tous raisonnables, mais on nous donne la directive d’avoir besoin d’une douzaine d’étiquettes différentes pour répondre aux différentes normes de ces États, et c’est assez lourd pour une entreprise qui veut vendre dans les 50 États ou vendre dans beaucoup d’entre eux. »

Rend Al-Mondhiry, associé à Washington, DC du cabinet d’avocats Amin Talati Wasserman LLP, a fait écho aux observations de Miller.

«Les entreprises doivent créer des labels spécifiques aux États», a-t-elle déclaré dans une interview en novembre. «Vous avez l’Utah qui exige certaines informations sur une étiquette. Vous avez la Floride nécessitant certaines informations. La Californie pense faire de même. New York étudie un projet de règlement, que j’examine depuis quelques jours. Ce qu’ils [New York officials] veulent est très différent de ce que veulent ces autres États. »

Al-Mondhiry a une tâche ardue de suivre un patchwork toujours croissant de lois étatiques. Les États suivants, a-t-elle observé, font partie des États qui ont autorisé la vente de produits CBD à base de chanvre, dont la plupart, mais pas tous, permettent la vente de CBD dans les aliments conventionnels et les suppléments: Alaska, Colorado, Connecticut, Floride, Hawaï, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiane, Maine, Nevada, New Jersey, Nouveau-Mexique, New York, Ohio, Oklahoma, Oregon, Rhode Island, Louisiane, Tennessee, Texas, Utah, Virginie, Virginie et Virginie-Occidentale.

Certains États n’ont pas encore mis en œuvre de lois par le biais de la réglementation, ce qui peut ajouter à la confusion sur la légalité des produits CBD à base de chanvre dans certaines juridictions. Par exemple, alors que le gouverneur d’Hawaï, David Ige, a signé la loi HB 1819 en août, qui semble autoriser le CBD de chanvre dans les suppléments mais pas dans les aliments, le ministère de la Santé d’Hawaï déclare sur son site Web (mis à jour pour la dernière fois en avril 2019) que le CBD peut ne pas être « Commercialisé comme complément alimentaire. » Un porte-parole du département de la santé de l’État n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

D’une juridiction à l’autre, il existe des nuances dans la législation des États pour les produits à base de chanvre. Par exemple, la Louisiane et le Rhode Island ont imposé des restrictions d’âge, tandis que le Maine limite la vente de produits à ceux qui sont achetés et fabriqués dans l’État, a commenté Al-Mondhiry.

D’autres États sont soit silencieux sur les produits à base de chanvre CBD ou ont interprété les lois pour interdire leur vente, a observé Miller de la table ronde américaine sur le chanvre. Dans le Farm Bill de 2018, qui légalise le chanvre, y compris les cannabinoïdes, le Congrès n’a pas empêché les États de restreindre la production ou la vente de chanvre.

«Certains États, comme la Floride, ont travaillé dur pour mettre en place un cadre réglementaire qui profite aux agriculteurs, aux distributeurs et aux consommateurs», a déclaré Kelly Shea, vice-présidente principale des affaires gouvernementales et des communications avec Charlotte’s Web, une société publique de marketing CBD, dans un e-mail. « Ensuite, il y a des États quelque part entre les deux. Nous sommes fans d’un programme de réglementation fédéral clair et cohérent, qui reconnaît le CBD comme un complément alimentaire et n’interdit pas le commerce interétatique. »

Shawn Hauser, associé à Denver du cabinet d’avocats Vicente Sederberg, a reconnu dans une interview que le patchwork de réglementations de l’État est problématique.

«Il est incroyablement difficile et incroyablement peu pratique pour les entreprises de se conformer à des lois étatiques différentes et souvent contradictoires», a déclaré Hauser, qui préside le département Chanvre et cannabinoïdes de son entreprise.

Surveillance fédérale

Sur la base de son interprétation de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA), la FDA maintient que le CBD est un ingrédient illégal dans les aliments conventionnels et les compléments alimentaires car, essentiellement, le composé dérivé du cannabis a d’abord été étudié en tant que médicament. Grâce à un document envoyé à la Maison Blanche en juillet pour examen, la FDA pourrait éventuellement publier une politique de discrétion d’application concernant les produits CBD. Hauser fait partie de ceux qui espèrent que la FDA publiera éventuellement le projet de directives.

«Je m’attendrais à ce que de nombreux États modélisent leurs lois d’après ces orientations ou s’en remettent à ces orientations», a déclaré Hauser. «Cela donnerait au marché… une certaine uniformité et stabilité.»

Dans un e-mail du 23 novembre, un porte-parole de la FDA, Shannon Hatch, a déclaré que l’agence ne commenterait plus les directives de la CDB tant qu’elles ne seraient pas publiées.

« Nous reconnaissons qu’il existe un intérêt public substantiel pour la commercialisation et l’accès au CBD pour une variété de produits », a déclaré Hatch. «Nous nous efforçons de fournir des conseils supplémentaires et avons réalisé des progrès substantiels. Il y a de nombreuses questions à explorer concernant la science, la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits contenant du CBD, et nous devons faire preuve de diligence raisonnable. Notre première priorité doit être de protéger la santé et la sécurité des Américains. « 

L’échec de la FDA à réglementer le marché du CBD «fait du tort aux consommateurs», selon Eric Steenstra, président de Vote Hemp, un groupe de défense de la base.

«S’ils veulent travailler sur plus de données pour s’assurer que les produits sont sûrs, c’est formidable, mais pourquoi n’appliquent-ils pas les exigences existantes? [of the law]? » Steenstra a demandé dans une interview. «Pourquoi ne disent-ils pas à l’industrie que toutes les exigences existantes en matière d’aliments, de médicaments et de compléments alimentaires s’appliquent au chanvre et que si vous vendez ces produits sur le marché, vous répondez mieux à ces exigences, ou votre produit n’est pas légal? Ils ne l’ont pas fait, alors que voyons-nous?

«  Cauchemar réglementaire  »

Steenstra a suggéré que le marché contenait un méli-mélo de produits de qualité variable – ou, selon ses propres termes, des produits «excellents» et «de qualité inférieure».

On s’attend à ce que davantage d’États, y compris la Californie, envisagent ou réexaminent la législation en 2021 pour autoriser explicitement la vente de CBD à base de chanvre. Cela entraînera probablement des exigences supplémentaires en matière de test, d’étiquetage et d’enregistrement pour les marques CBD.

Dan Fabricant, Ph.D., président et chef de la direction de la Natural Products Association (NPA), s’est dit préoccupé par le fait que «l’inaction de la FDA crée un cauchemar réglementaire et une approche patchwork qui est le pire de tous les mondes».

«Il s’agit d’un problème de réglementation fédérale, la FDA doit faire son travail, et ils [FDA officials] Il faut le faire maintenant », a-t-il déclaré dans un communiqué de presse du 24 novembre, commentant les règlements proposés dans l’Iowa pour les produits de chanvre consommables par le Département des inspections et des appels de l’Iowa. «Un retard supplémentaire de la part de la FDA n’est pas bon pour la santé publique ou pour l’industrie du CBD, car la meilleure approche est une norme nationale uniforme basée sur des données scientifiques solides et exécutoires.»