Un nouveau projet de loi bipartisan du Sénat recherche un mouvement sur la CDB

Un nouveau projet de loi bipartisan du Sénat recherche un mouvement sur la CDB

ajouter au dossier:

Dossiers partagés avec vous

Logo Keller and Heckman LLP

Les sénateurs américains Ron Wyden (D-OR), Rand Paul (R-KY) et Jeff Merkley (D-OR) ont présenté le 19 mai S. 1698, un projet de loi autorisant l’utilisation du cannabidiol (CBD) et d’autres dérivés du chanvre dans les aliments et les compléments alimentaires. Comme nos lecteurs le savent, la FDA a déclaré qu’elle ne considère pas le CBD comme un additif alimentaire légal ou un ingrédient diététique car il a déjà fait l’objet d’études cliniques pour une utilisation dans des médicaments et est actuellement l’ingrédient actif du médicament approuvé Epidiolex, commercialisé par GW Pharmaceuticals pour le traitement des crises d’épilepsie. S’il est adopté, le Hemp Access and Consumer Safety Act (texte du projet de loi disponible ici) modifierait spécifiquement la définition d’un complément alimentaire dans 21 USC § 321 (ff) (3) (B) pour exclure «chanvre, cannabidiol dérivé du chanvre, ou une substance contenant tout autre ingrédient dérivé du chanvre »de l’exigence selon laquelle les ingrédients alimentaires ne peuvent pas inclure des articles qui ont été approuvés comme nouveaux médicaments. Il exclurait également les mêmes substances de l’exigence de 21 USC § 331 (ll) selon laquelle les aliments ne doivent pas contenir d’articles qui ont été approuvés comme médicaments ou qui font l’objet de recherches cliniques importantes. Cela permettrait en outre à la FDA d’établir des exigences pour l’étiquetage et l’emballage des compléments alimentaires et des aliments contenant du chanvre et des dérivés de chanvre et de prendre des mesures d’application concernant les produits étiquetés comme compléments alimentaires mais qui ne répondent pas à la définition des compléments alimentaires au § 321 (ff). (3) (B). Le projet de loi permettrait aux entreprises d’aller de l’avant avec des soumissions à la FDA pour obtenir une autorisation appropriée pour le CBD en tant qu’ingrédient diététique ou additif alimentaire par le biais des voies existantes, telles que la notification d’un nouvel ingrédient diététique, la pétition d’additif alimentaire, l’avis GRAS (une soumission démontrant qu’un l’additif alimentaire est «généralement reconnu comme sûr» pour l’usage auquel il est destiné). Cela permettrait également à la FDA de commencer à inspecter les installations de fabrication où sont fabriqués des dérivés de chanvre et des produits connexes. S. 1698 a un soutien bipartisan au Congrès et le soutien de l’industrie. Il rejoint un projet de loi interne axé sur le CBD, HR 841, qui a été introduit en février et vise à autoriser l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires uniquement. Nous continuerons de suivre la législation relative à la CDB et de rendre compte de l’état d’avancement de ces projets de loi.

ajouter au dossier:

Dossiers partagés avec vous

Articles populaires de cette entreprise

Si vous souhaitez découvrir comment Lexology peut faire avancer votre stratégie de marketing de contenu, veuillez envoyer un e-mail [email protected].