« Très franchement, je suis inquiet pour l’ensemble de notre industrie… » La FDA sévit contre les entreprises vendant des aliments et des boissons infusés au CBD dans une nouvelle position « agressive »

La FDA a frustré de nombreux acteurs de l’industrie avec son approche du CBD depuis le Farm Bill de 2018, d’une part soulignant qu’elle ne considère pas le cannabinoïde comme un ingrédient alimentaire légal car il a d’abord été étudié en tant que médicament, mais d’autre part semblant approuver tacitement sa vente en s’attaquant à certaines marques (par exemple, celles qui font des déclarations flagrantes) mais pas à d’autres.

Cela – selon les critiques – a conduit à un scénario de Far West où les acteurs responsables sont en concurrence avec des entreprises «volées de nuit» et tentent de naviguer dans un champ de mines réglementaire et un patchwork de réglementations étatiques tandis que la FDA explore une voie réglementaire à un Niveau fédéral.

FDA : L’utilisation de bonbons gélifiés, de bonbons durs et de biscuits comme véhicule de livraison pour le CBD est « particulièrement préoccupante » compte tenu de leur attrait potentiel pour les enfants

Dans une mise à jour des constituants publiée lundi (21 novembre), la FDA a déclaré qu’elle n’avait « pas trouvé d’informations adéquates indiquant la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages » et qu’elle venait d’envoyer des lettres d’avertissement à cinq entreprises. vendre des aliments ou des boissons infusés au CBD :

11-11-11 Marques (Mood33)Naturally Infused LLCNewhere Inc dba CBDFXInfusionz LLCCBD American Shaman, LLC

Certaines des explications n’étaient pas particulièrement inhabituelles, certaines marques étant accusées de faire des allégations de santé non fondées ; certains ont mis en garde contre l’ajout du cannabinoïde Delta-8 THC, qui, selon la FDA, a des « effets psychoactifs et enivrants » ; et d’autres ont critiqué la vente de CBD « sous des formes attrayantes pour les enfants » comme les gommes, les bonbons durs et biscuits.

Cependant, la FDA est également allée plus loin, ajoutant qu’elle contestait « les entreprises vendant des produits contenant du CBD que les gens peuvent confondre avec des aliments ou des boissons traditionnels, ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou une surconsommation de CBD ».

Il a ajouté que « la FDA n’a connaissance d’aucune preuve qui remettrait en cause sa conclusion actuelle selon laquelle l’article 301 (ll) de la loi FD&C [21 U.S.C. 331(ll)]interdit l’introduction dans le commerce interétatique de tout aliment auquel du CBD a été ajouté. »​

Défaut de lister le CBD comme ingrédient… ​

Dans la lettre au 11-11-11 Brands (créée par le vétéran de l’industrie Eric Schnell), le fabricant des boissons Mood33, la FDA affirme que les produits sont falsifiés même s’ils ne font aucune déclaration explicite sur les prétendus avantages pour la santé, Delta-8 THC, ou déployer des formats de produits kid-friendly..

Il a noté: « Il n’y a pas de réglementation sur les additifs alimentaires qui autorise l’utilisation du CBD » et il n’est « au courant d’aucune base pour conclure que le CBD est GRAS pour une utilisation dans les aliments conventionnels ».

La FDA s’est dite « particulièrement préoccupée » par le fait que les produits Mood33 « sont sous une forme (tisane ou boisson) que les consommateurs peuvent confondre avec des aliments traditionnels ».

Il a également suggéré que faire référence à «l’extrait de chanvre à spectre complet» sur l’emballage, mais sans préciser que le produit contenait du CBD – une approche adoptée par de nombreuses marques compte tenu de la réticence de certains détaillants à vendre des produits faisant explicitement référence au «CBD» – signifiait que certains consommateurs pourraient ingérer involontairement CDB.

« Il existe un risque de consommation involontaire de l’ingrédient CBD par les consommateurs, qui est exacerbé en raison de l’incapacité de l’étiquette à répertorier le CBD en tant qu’ingrédient [Mood33 lists ‘full spectrum organic hemp extract’ on the pack, which does not mention CBD].”

Le CBD peut affecter le métabolisme de la caféine

Il a également noté que la combinaison de CBD et de caféine pourrait avoir des conséquences imprévues : « Nous notons que les variétés Joy Peach-Yerba Mate et Energy Raspberry Lemon-Guayusa-Green Tea semblent également contenir de la caféine. Les preuves suggèrent que le CBD peut affecter le métabolisme de la caféine et peut augmenter et/ou prolonger les effets de la caféine. »

Le créateur de Mood33, Eric Schnell, nous a dit : « Bien que nous apprécions les responsabilités de la FDA en matière d’application de la loi, nous avons déjà été en train de fermer les opérations de 11-11-11Brands. Pour diverses raisons, y compris la pandémie et l’incertitude dans l’industrie, ce n’était plus une entreprise viable et elle n’était plus rentable depuis un certain temps.​

« Nous ne vendons aucun nouveau produit et ne prévoyons pas de redémarrer à moins que la réglementation ne change. Triste, car cette catégorie était si prometteuse après l’adoption du Farm Bill. »​

« Très franchement, je suis inquiet pour l’ensemble de notre industrie »

Les lettres d’avertissement ont été un choc pour certaines marques infusées de CBD contactées par FoodNavigator-USA pour commentaires, avec une source de l’industrie qui ne voulait pas être nommée de peur d’attirer une attention réglementaire indésirable nous disant que le paysage commençait juste à regarder plus positif pour les acteurs du segment, plusieurs États, dont la Californie, autorisant désormais explicitement la vente d’aliments et de boissons contenant du CBD, et des détaillants de premier plan tels que Wegmans et Sprouts lançant tous deux des ensembles de boissons au CBD.​

« Très franchement, je suis inquiet pour l’ensemble de notre industrie, étant donné la position agressive de la FDA aujourd’hui, car ces entreprises ne semblent pas faire d’allégations de santé, ce que la FDA recherche généralement. »

Table ronde américaine sur le chanvre : « Le Congrès doit agir »​​

Jonathan Miller, avocat général de la table ronde américaine sur le chanvre, soutenue par l’industrie, a déclaré à FoodNavigator-USA que le Congrès devait agir.

« Il est devenu de plus en plus évident que le Congrès doit agir rapidement pour exiger que la FDA établisse une voie réglementaire pour régir les produits alimentaires et les boissons où le CBD est un additif.

« Nous espérons vivement que lors du prochain Congrès, nous verrons des mouvements sur des projets de loi tels que HR 6134​​ ​[whereby foods and beverages containing CBD derived from hemp must conform with current FDA requirements pertaining to food additives or be generally recognized as safe: GRAS] et S1698​​ ​[permitting hemp-derived cannabidiol and hemp-derived cannabidiol containing substances in dietary supplements and food] ce qui protégerait vraiment les consommateurs et favoriserait les intérêts des producteurs de chanvre. »​