TGA approuve le cannabidiol (CBD) à faible dose pour l’approvisionnement en vente libre

Le 15 décembre 2020, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a annoncé que certaines préparations de cannabidiol (CBD) à faible dose seraient déclassées de l’annexe 4 (médicaments sur ordonnance) à l’annexe 3 (pharmacien uniquement) de la norme Poisons.1 Cela signifie que les produits CBD à faible dose, contenant jusqu’à un maximum de 150 mg / jour, pour une utilisation chez les adultes pourront être fournis en vente libre par les pharmaciens sans ordonnance. Les produits CBD ne pourront être fournis en vente libre que s’ils sont approuvés par la TGA, sont inclus dans le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) et sont conformes aux exigences spécifiques d’emballage et de dosage en vertu de la norme anti-poisons.

Cette décision fait suite à un examen public mené par la TGA au début de 2020, qui indiquait que l’utilisation de CBD à faibles doses aurait peu de chances d’entraîner de graves conséquences néfastes sur la santé. Cette décision augmente également la limite de dose quotidienne maximale proposée précédemment de 60 mg / jour à 150 mg / jour. Pour plus d’informations sur l’examen public ou la décision intérimaire concernant la programmation des produits CBD, consultez nos précédents Insights du 4 mai 2020 et du 14 septembre 2020.

Les entreprises qui souhaitent parrainer l’enregistrement du CBD à faible dose peuvent désormais demander à la TGA l’inclusion des produits CBD de l’annexe 3 sur l’ARTG.