Tendances ingrédients 2023 pour les aliments, les boissons, les compléments alimentaires et les produits naturels

Le cannabidiol (CBD) est là pour rester. Cela semble être le consensus sur l’ingrédient, qui après des années d’immense croissance a vu la demande s’arrêter lorsque la pandémie de COVID-19 a éclaté. Maintenant que le marché est revenu à une relative normalité, nous pouvons voir que le CBD est toujours en demande et qu’il connaît une croissance réaliste. Après tout, plusieurs années de croissance à trois chiffres ne sont pas durables pour n’importe quel ingrédient.

Selon les données de SPINS (Chicago), en 2022, le CBD figurait parmi les 25 ingrédients les plus vendus dans le circuit des suppléments naturels aux États-Unis, avec 34 millions de dollars de ventes ; cependant, cela équivaut à une baisse de 15 % des ventes par rapport à l’année précédente. Dans la catégorie douleur et inflammation de la filière naturelle, le CBD a connu une baisse de 23 % de ses ventes en 2022 mais reste toujours l’un des ingrédients les plus vendus de la catégorie pour la filière, se classant au-dessus de la boswellia. Le CBD a également connu une augmentation de 11 % dans la catégorie sommeil et une augmentation de 6 % dans la catégorie soutien de l’humeur du canal naturel en 2022. Dans le canal américain des suppléments grand public, le CBD a connu une croissance de 40 % dans la catégorie sommeil, avec un peu plus de 2 $. millions de ventes.

De toute évidence, il existe toujours un besoin de CBD sur le marché et les consommateurs achètent des produits à base de CBD. En plus de cela, le marché des cannabinoïdes dérivés du chanvre, dont le CBD est un leader, se développe pour accueillir les cannabinoïdes émergents dérivés du chanvre. Ceux-ci sont souvent appelés cannabinoïdes mineurs car ils sont naturellement présents dans le chanvre, mais en quantités beaucoup plus faibles que le CBD.

« En termes d’intérêt, je pense que le CBD a ouvert les portes à bien des égards à d’autres produits dérivés du chanvre », déclare Haleigh Resetar, spécialiste des communications d’entreprise pour SPINS. « Les produits contenant du chanvre se sont développés dans des catégories telles que les soins corporels, les animaux de compagnie et les boissons, à l’exception des produits contenant du CBD, et je pense que nous pouvons nous attendre à voir davantage de produits utilisant du chanvre. »

Alors que le CBD continue de fonctionner et que l’espace des cannabinoïdes dérivés du chanvre se développe, ces produits inquiètent encore certains fabricants et détaillants car leur statut juridique reste à débattre. Le CBD, par exemple, ne peut pas être légalement un ingrédient alimentaire, selon la FDA, car il a déjà été étudié et approuvé pour une utilisation en tant que médicament. Cela signifie qu’il relève de la clause d’exclusion des médicaments de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act). Il n’est pas clair si d’autres cannabinoïdes relèvent de l’exclusion des médicaments, car les sociétés pharmaceutiques ne sont pas tenues de divulguer publiquement les nouveaux médicaments expérimentaux.

La bonne chose est que la FDA a exercé son pouvoir discrétionnaire sur les produits à base de CBD et de cannabinoïdes, ce qui signifie que tant que vous ne faites aucune allégation illégale, il est peu probable que l’agence vous cible. Cependant, la FDA continue d’envoyer des lettres d’avertissement aux entreprises quand elles le jugent bon. Plus récemment, la FDA a envoyé des lettres d’avertissement aux entreprises vendant des produits alimentaires et des boissons contenant du CBD. Dans la lettre d’avertissement, la FDA a déclaré qu’elle n’était « au courant d’aucune base pour conclure que le CBD est GRAS pour une utilisation dans les aliments conventionnels ».

Cela est probablement frustrant pour certaines marques qui ont fait tout leur possible pour effectuer des tests toxicologiques et obtenir une conclusion indépendante de GRAS (généralement reconnu comme sûr) afin que leur ingrédient puisse être utilisé dans les produits alimentaires et les boissons. John Endres, ND, directeur scientifique chez AIBMR Life Sciences (Seattle, WA), un consultant scientifique et réglementaire qui a évalué la sécurité d’un extrait de CV Sciences pour une conclusion indépendante de GRAS, prend ombrage à l’idée qu’il n’y a aucune preuve pour une consommation sûre des produits CBD.

« Il y avait cinq [toxicological] études que nous avons faites », explique Endres. « Ce sont les cinq mêmes études toxicologiques que nous effectuons chaque fois qu’il existe un nouvel ingrédient pour lequel il n’existe aucune étude toxicologique. [The results were] publié, comme requis pour GRAS, dans le domaine public, et AIBMR a un bilan parfait, ne recevant aucune question pour la notification non requise par la loi pour GRAS à la FDA.

Les entreprises ne sont pas tenues par la loi d’informer la FDA des conclusions de GRAS, et bien que CV Sciences n’ait pas signalé sa conclusion à la FDA, l’extrait a été soumis aux mêmes normes élevées que tout ingrédient étudié par l’AIBMR, et les résultats ont été rendus publics. . Par conséquent, dire qu’il n’y a aucune preuve de sécurité est inexact de l’avis d’Endres. En fait, d’autres marques comme Charlotte’s Web et HempFusion ont obtenu leurs propres conclusions indépendantes sur GRAS, et Validcare (Denver, CO) a mené deux études de sécurité qui ont déterminé qu’il n’y avait aucune preuve de toxicité hépatique après 30 jours de consommation de dérivés du chanvre. Produits CBD.1 Ces résultats ont été partagés avec la FDA.2

Lorsque Charlotte’s Web et Irwin Naturals ont soumis de nouvelles notifications d’ingrédients alimentaires à la FDA en 2021 pour leurs produits CBD dérivés du chanvre, l’agence a non seulement cité l’exclusion des médicaments, mais également un manque de preuves de sécurité adéquates. Donc, il y a un modèle ici.

Cela signifie-t-il que les entreprises qui ont dépensé de l’argent pour des conclusions GRAS indépendantes l’ont fait pour rien ? Pas assez.

« Il est important de noter que la reconnaissance générale de la sécurité ne signifie pas que 100 % de tous les experts doivent être d’accord », explique Ashish Talati, associé, Amin Talati Wasserman LLP. « Il peut certainement y avoir une différence d’opinion tant que la majorité des experts qualifiés dans le domaine pensent que c’est sûr. De plus, la FDA n’a pris aucune autre mesure et le CBD est largement consommé depuis plusieurs années maintenant. S’il y avait un gros problème de sécurité, je pense que la FDA aurait réagi différemment.

Cela peut être décourageant, mais cette déclaration de la FDA ne doit pas nécessairement empêcher les entreprises de rechercher une conclusion GRAS indépendante. « Je pense que les entreprises qui ont investi dans les études de sécurité et réalisé l’auto-GRAS sont mieux préparées à toute future exigence réglementaire et auront une longueur d’avance par rapport à leurs concurrents », déclare Talati.

« En tant qu’entreprise, vous seriez stupide de penser que vous n’avez rien à faire », ajoute Endres. « Ne restez pas assis sans rien faire. Commencez à enquêter sur la sécurité, car il est typique que l’industrie ait une longueur d’avance sur le gouvernement. Le gouvernement est toujours à la traîne, et c’est ce qui se passe.

Une longueur d’avance pour quoi ? Eh bien, le fait est que la FDA ou le Congrès doivent faire quelque chose à propos du CBD et des autres cannabinoïdes. Le marché a mûri au point où la FDA est incapable de prendre des mesures coercitives significatives contre les vendeurs. Des patchworks d’État tentent de réglementer ces produits, mais l’environnement réglementaire reste désordonné. Même les États qui ont légalisé le cannabis ne savent pas quoi faire du CBD dérivé du chanvre et des autres cannabinoïdes.

« Je crois que la FDA s’est rendu compte qu’elle a attendu un peu trop longtemps. Comme il a été rapporté récemment [by The Wall Street Journal], la FDA prévoit de faire des recommandations sur la façon de réglementer le CBD dans les aliments et les suppléments. Nous pensons que cela se produira cette année », déclare Talati. « C’est le bordel. Dans certains États, les produits à base de cannabis récréatif sont largement disponibles, mais les suppléments ne sont toujours pas officiellement légaux en raison de la position de la FDA.

Ce à quoi ressemblera la route réglementaire n’est pas clair, mais la FDA a récemment conclu que le CBD avait besoin d’une nouvelle voie réglementaire et que le cadre existant pour les aliments et les suppléments n’était pas approprié. Une fois de plus, l’agence a fait part de ses préoccupations concernant la sécurité de l’utilisation à long terme et la nécessité de garanties supplémentaires telles que les limites de contenu en CBD et un âge minimum d’achat pour atténuer le risque d’ingestion de CBD par les enfants.3 Cela signifie que la législation récemment introduite visant à réviser la loi FD&C pour exempter le CBD et les autres cannabinoïdes dérivés du chanvre de la clause d’exclusion des médicaments pourrait ne plus être possible sur la base des nouvelles recommandations de la FDA. (En savoir plus ici.)

Ainsi, le manque de clarté réglementaire persiste, mais nous voyons une image plus claire de ce à quoi s’attendre de la FDA et du Congrès quant à la façon dont ils aborderont le CBD et les autres cannabinoïdes. Qu’est-ce que cela signifie pour les fabricants ? Eh bien, nagez à vos risques et périls. La FDA n’a rien fait de particulièrement significatif concernant les produits CBD sur le marché depuis des années, mais cela pourrait changer une fois qu’une voie réglementaire sera conçue. Cependant, ce processus en soi peut prendre des années, de sorte que le marché continuera probablement de croître. Ce qui est clair, cependant, c’est que l’industrie responsable devrait continuer à fabriquer des produits cohérents et sûrs qui ne font pas d’allégations illégales. De plus, la recherche sur l’efficacité et l’innocuité du CBD dérivé du chanvre et d’autres cannabinoïdes devrait continuer à établir des preuves d’une utilisation sûre et fournir à la FDA le moins de munitions possible pour imposer de lourdes restrictions à cette catégorie à l’avenir.

Références

Krawiec, S. Une nouvelle étude démontre le profil d’innocuité du CBD sur plusieurs paramètres, y compris la fonction hépatique, les niveaux de testostérone et la somnolence diurne. Perspectives nutritionnelles. 18 mai 2022. Consulté le 26 janvier 2023. https://www.nutritionaloutlook.com/view/new-study-demonstrates-safety-profile-of-cbd-on-multiple-endpoints-incluant-liver-function-testosterone -niveaux-et-somnolence-diurneKrawiec, S. Validcare partage les résultats de l’étude sur l’innocuité du CBD avec la FDA. Perspectives nutritionnelles. 2 avril 2021. Consulté le 26 janvier 2023. https://www.nutritionaloutlook.com/view/validcare-shares-results-of-cbd-safety-study-with-fdaWoodcock, J. FDA conclut que les cadres réglementaires existants pour Les aliments et les suppléments ne sont pas appropriés pour le cannabidiol, travailleront avec le Congrès sur une nouvelle voie à suivre. Déclaration de la FDA. 26 janvier 2023. Consulté le 26 janvier 2023. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-concludes-existing-regulatory-frameworks-foods-and-supplements-are-not-appropriate -cannabidiol?