Steve Mister sur FDA, MPL, CBD et CRN à 50 ans

FDA​

Plus tôt cette semaine, la FDA a dévoilé une «vision transformatrice» pour un programme unifié d’alimentation humaine qui rassemblera sous un sous-commissaire habilité presque tous ses principaux composants alimentaires actuellement dispersés dans plusieurs divisions afin de mieux protéger, promouvoir et sécuriser les aliments américains. la fourniture.

La refonte radicale répond à un rapport cinglant de la Fondation Reagan-Udall publié le mois dernier qui a révélé que la culture, la structure et la gouvernance actuelles de l’agence inhibent sa capacité à protéger la santé publique, et à un examen interne distinct de la réponse de la chaîne d’approvisionnement des préparations pour nourrissons de l’agence.

Il convient de noter dans toutes les communications de la FDA sur le nouveau programme d’alimentation humaine proposé un manque de discussion sur les compléments alimentaires, qui sont réglementés en tant que sous-ensemble d’aliments.

Lors d’un appel aux médias avec des journalistes le 31 janvier, le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, et le sous-commissaire principal de la FDA, le Dr Janet Woodcock, ont été interrogés sur la manière dont les changements affecteraient les compléments alimentaires. Le Dr Califf a répondu : « Nous y travaillons actuellement et nous n’avons rien de nouveau à dire aujourd’hui.​

«Nous avons obtenu de nouvelles autorités sur les cosmétiques, que nous recherchons depuis longtemps, pour aider cette industrie à produire le produit de la plus haute qualité. Et maintenant, nous devons déterminer où cela s’intégrera dans le système… Les compléments alimentaires sont une toute autre paire de manches dont nous pourrons discuter plus tard, mais je vous assure que nous y travaillerons.

Commentant la nouvelle, Monsieur du CRN nous a dit : « Je pense que les compléments alimentaires font et ne font pas partie de cette conversation. Nous n’avons été expressément appelés dans aucune des recherches effectuées par le groupe Reagan-Udall lors de conversations avec le personnel de la FDA. Nous ne sommes pas dans le rapport et c’est troublant que nous ayons été omis.​

«Mais d’un autre côté, nous sommes très carrément dans CFSAN… et quand vous regardez certaines des recommandations spécifiques qu’ils ont, ce sont des choses que nous ressentons beaucoup dans l’industrie: Le manque de coordination et d’interaction entre le bureau des affaires réglementaires , d’où viennent les inspections, ce manque de communication avec le POSPH et le CFSAN et les personnes qui élaborent les politiques, nous le voyons tout le temps. »

« J’espère que le POSPH saisira cette occasion pour s’intégrer davantage aux enquêteurs, nous verrons donc de meilleures inspections, nous verrons des enquêteurs se présenter qui connaissent vraiment le 111, qui comprennent en quoi nos exigences diffèrent des aliments traditionnels ou cosmétiques.

CDB ​

Monsieur a également évoqué l’annonce récente de la FDA selon laquelle « une nouvelle voie réglementaire pour le CBD est nécessaire, qui équilibre le désir d’un individu d’accéder aux produits CBD avec la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques ». L’annonce a été largement accueillie avec déception par les parties prenantes de l’industrie, alors est-ce que ça va aller d’ici ?

« Je pense qu’il est clair qu’il va à Capitol Hill », a déclaré Mister. «Nous craignons depuis plusieurs années que la FDA ne fasse tout simplement un pas en avant, hésitant à prendre des décisions difficiles, et c’est exactement ce qu’ils ont fait. Ils avaient toutes les chances de commencer à élaborer des règles sous le langage de l’interdiction des médicaments. Ils auraient pu créer une voie vers l’avant pour le CBD. Il y avait toutes les raisons de le faire.

« Nous avons déjà entamé des conversations sur The Hill avec le nouveau Congrès… il est très clair que la FDA ne résoudra pas le problème. »

Liste de produits obligatoire (MPL)​

« Je pense qu’il y aura encore des conversations [on the MPL]», a-t-il dit. «Mais nous devons être pratiques quant à la politique dans laquelle nous vivons en ce moment – ​​la nouvelle Chambre des représentants est très intéressée par la surveillance et l’enquête, moins susceptible de donner à une agence un nouvel outil pour exercer une nouvelle autorité.

« C’est une énorme opportunité manquée pour l’industrie… Nous devons montrer comment nous pouvons traiter les produits en ligne qui ne sont pas conformes et l’inscription obligatoire a eu l’occasion d’amener les principaux acteurs en ligne à la table. »

CRN à 50 ans

Fondée en 1973, cette année marque le 50e anniversaire du CRN. L’association a de nombreux plans pour marquer l’occasion, culminant par une célébration lors de sa conférence annuelle en octobre, a déclaré Mister.