Six choses que vous devez savoir sur le CBD et les autres produits pour animaux de compagnie contenant du chanvre | Womble Bond Dickinson

Vous trouverez ci-dessous notre liste de six choses que nous pensons que chaque parent d’animal de compagnie (ou fabricant de produits pour animaux de compagnie) doit savoir sur le CBD et d’autres produits pour animaux de compagnie contenant du chanvre, ainsi que sur les défis auxquels sont confrontés les régulateurs, les vétérinaires et les parties prenantes de l’industrie.

1. Les bases du CBD, du chanvre et du Farm Bill 2018

Cannabis sativa Linnaeus (Cannabis) est une espèce de plante robuste qui comprend de nombreux cultivars et chimiovars de cannabis avec des concentrations étendues de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC; le composant psychoactif du cannabis); les cannabinoïdes tels que le cannabidiol (CBD), le cannabigérol (CBG) et le cannabinol (CBN); ainsi que des terpènes, des acides gras oméga-3 et oméga-6. Le CBD est le principal phytocannabinoïde non intoxicant, et contrairement au THC, le CBD a une très faible affinité pour les récepteurs CB du système endocannabinoïde et possède la capacité unique de contrer les effets intoxicants et indésirables du cannabis, tels que l’anxiété, la tachycardie, la faim et la sédation chez rats et humains.

Certaines parties de la plante de cannabis sont contrôlées en vertu de la Loi sur les substances contrôlées (CSA) depuis 1970 [21 U.S.C 802(16)]. En décembre 2018, la Loi sur l’amélioration de l’agriculture, également connue sous le nom de Farm Bill de 2018, a modifié la façon dont certains types de cannabis sont programmés en supprimant le chanvre, défini comme le cannabis et les dérivés du cannabis avec des concentrations extrêmement faibles de THC (moins de 0,3 % de THC) de la liste des substances contrôlées en vertu de la CSA. Le Farm Bill de 2018 n’a rien changé en ce qui concerne l’alimentation animale. Le chanvre ou tous ses dérivés restent des ingrédients non approuvés pour une utilisation dans les aliments pour animaux de toute sorte ou de toute espèce.

2. L’utilisation de produits contenant du CBD et du chanvre est-elle légale dans les produits pour animaux de compagnie ?

Le CBD ou tout autre produit contenant du chanvre n’a pas été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les animaux en tant que médicaments ou compléments alimentaires/aliments pour animaux, qui sont les deux seules options légales pour la commercialisation de produits animaux aux États-Unis. Il n’y a pas d’équivalent aux compléments alimentaires chez les animaux, car la loi de 1994 sur les compléments alimentaires et l’éducation à la santé ne s’applique pas aux produits destinés à l’usage des animaux. Étant donné que la FDA a déjà approuvé le CBD en tant que médicament pour les humains, l’utilisation du CBD dans n’importe quel produit, que ce soit pour une utilisation chez les humains ou les animaux, ferait de ce produit un nouveau médicament non approuvé ou un nouveau médicament animal non approuvé. Les nouveaux médicaments pour animaux, ainsi que les nouveaux produits alimentaires pour animaux, sont soumis à une approbation préalable à la mise sur le marché pour des espèces spécifiques.

3. Qui est responsable de la régulation du CBD dans les produits pour animaux de compagnie ?

Lors d’un témoignage devant le Sénat américain en juillet 2019, le Dr Amy Abernethy, sous-commissaire principal de la FDA, a déclaré que l’Agence reconnaissait le besoin de « clarté réglementaire, en particulier compte tenu de l’intérêt public important pour les produits à base de chanvre, et le CBD en particulier ». Abernethy a également déclaré que tout fabricant vendant « tout aliment à base de CBD ou de prétendus produits de complément alimentaire dans le commerce interétatique » le fait en violation de la Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA). Elle a reconnu que « la FDA envisage la possibilité de nouvelles voies légales pour les produits CBD ».

En plus du Center for Veterinary Medicine (CVM) de la FDA, les produits d’origine animale sont réglementés par la Federal Trade Commission (FTC) pour la publicité, la DEA pour les substances contrôlées, l’USDA pour la croissance et la culture du chanvre et les organismes de réglementation des États, y compris les départements d’État. de l’agriculture et d’autres organismes de réglementation de l’État (c’est-à-dire le bureau des chimistes de l’État).

4. Lettres d’avertissement émises pour les produits contenant du CBD

Le 22 novembre 2019, la FDA a publié 15 lettres d’avertissement pour des produits contenant du CBD, dont 13 incluaient des allégations liées à des produits pour animaux de compagnie commercialisés en tant que nouveaux médicaments pour animaux non approuvés. Et, en mai 2019, une lettre d’avertissement de la FDA a été publiée conjointement avec la FTC pour un produit à base de CBD pour chiens qui était commercialisé en tant que nouveau médicament pour animaux non approuvé avec des allégations publicitaires non fondées. En 2020, plusieurs autres lettres d’avertissement de la FDA ont été émises pour les produits CBD commercialisés illégalement pour les animaux de compagnie. La FDA n’a pas examiné le processus de fabrication de ces produits pharmaceutiques contenant du CBD non approuvés, de sorte que les conditions de fabrication ou les niveaux de contaminants dans ces produits sont inconnus.

Dans le communiqué de presse du 22 décembre 2020 sur les lettres d’avertissement pour le CBD, le Dr Abernethy a déclaré : « Nous [FDA] rester concentré sur l’exploration des voies potentielles pour que les produits CBD soient commercialisés légalement tout en éduquant le public sur ces questions en suspens de la sécurité du CBD. »

5. Comment le CBD et les autres produits pour animaux de compagnie contenant du chanvre sont-ils commercialisés aujourd’hui ?

Lors du 3e Sommet international sur les produits pharmaceutiques dérivés des cannabinoïdes (iCDP), un événement virtuel tenu en septembre 2020, le Dr Dominick Chiapperino, directeur du personnel des substances contrôlées (CSS) au Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA, a reconnu les défis auxquels sont confrontés les régulateurs et l’industrie. parties prenantes en raison de l’évolution rapide des cadres juridiques aux niveaux fédéral, étatique et local. Il a ajouté que des données importantes sont toujours nécessaires pour éclairer les politiques concernant l’utilisation des produits de consommation à base de cannabis.

Le National Animal Supplement Council (NASC) et l’Association of American Feed Control Officers (AAFCO) sont deux organisations à but non lucratif qui travaillent en toute transparence avec leurs membres, la FDA et les fabricants de CBD et d’autres produits animaux contenant du chanvre pour promouvoir l’autorégulation et la mise en œuvre. des bonnes pratiques de fabrication et des principes d’assurance qualité dans l’industrie.

6. Ce que les propriétaires d’animaux doivent savoir lorsqu’ils discutent de l’utilisation de produits à base de CBD avec un vétérinaire

Les vétérinaires en exercice sont confrontés à une multitude de questions de la part des propriétaires d’animaux sur l’utilisation de produits animaux à base de CBD pour des conditions allant de l’arthrite à l’anxiété. Parce que la FDA n’a pas approuvé les produits dérivés du cannabis pour les animaux, les vétérinaires ne sont pas en mesure de prescrire un produit CBD pour un animal de compagnie.

Lorsqu’un vétérinaire prescrit, administre ou recommande un produit, il le fait généralement dans le but de prévenir, traiter, diminuer ou guérir une maladie ou un état. Selon l’AVMA, « les produits pour animaux pour lesquels des allégations thérapeutiques sont faites et qui n’ont pas été évalués et approuvés par la FDA sont des médicaments pour animaux non approuvés. Les médicaments pour animaux non approuvés sont considérés comme « dangereux » en vertu de la FDCA, car il n’a pas été démontré qu’ils répondent aux normes de la FDA en matière de sécurité et d’efficacité pour leur utilisation prévue. » Comme il n’existe actuellement aucun médicament dérivé du cannabis approuvé pour les animaux, l’utilisation de ces médicaments non approuvés peut mettre les animaux de compagnie en danger et éventuellement créer des risques juridiques pour les vétérinaires qui les administrent, les prescrivent, les dispensent ou les recommandent. De plus, la commercialisation de traitements non approuvés par les vétérinaires augmente la probabilité que les propriétaires d’animaux choisissent d’utiliser des produits non approuvés au lieu de thérapies approuvées pour traiter des maladies graves chez leurs animaux de compagnie, ce qui pourrait entraîner une aggravation de la maladie et une augmentation de la souffrance animale.

En ce qui concerne le droit à la liberté d’expression du premier amendement, les vétérinaires devraient pouvoir parler du CBD aux propriétaires d’animaux. Néanmoins, les lois applicables à la pratique de la médecine qui peuvent avoir un impact sur la parole, telles que les lois qui pourraient limiter la capacité d’un vétérinaire à recommander des produits à base de CBD, seront généralement conformes à la Constitution. Mais la liberté d’expression n’est pas le seul problème. Les propriétaires peuvent administrer eux-mêmes du CBD aux animaux de compagnie, et les vétérinaires doivent savoir ce que les animaux qu’ils traitent prennent. L’American Association of Veterinary Boards, cependant, a adopté la position selon laquelle les vétérinaires devraient être en mesure de discuter du CBD avec les clients. Mais, les vétérinaires qui parlent à leurs clients de CBD pourraient faire face à une saisie de licence de leurs conseils vétérinaires d’État. Seuls quelques États ont abordé l’utilisation du CBD chez les animaux de compagnie, notamment la Californie et le Michigan ont des lois spécifiques qui permettent aux vétérinaires de discuter de l’utilisation du CBD avec leurs clients. Ce domaine de la loi évolue rapidement, donc, avant d’aborder le CBD avec leurs clients, les vétérinaires doivent clairement comprendre les règles de l’État et la position prise par leur conseil vétérinaire d’État.

Dernières pensées

Les lois concernant le CBD et les produits contenant du chanvre évoluent rapidement, alors restez au courant de ce qui se passe dans votre état (pour parler aux vétérinaires). Il reste à voir si (ou quand) la FDA approuvera les produits CBD pour une utilisation chez les animaux et quel type d’exigences d’étiquetage sera appliqué à ces produits.