Santé Laboratories soumet de manière indépendante une demande de nouveaux aliments pour la distribution au Royaume-Uni de sa formulation de cannabidiol

AUSTIN, Texas, 31 mars 2021 / PRNewswire / – Santé Laboratories, basé aux États-Unis, est convaincu qu’il a répondu de manière indépendante aux exigences de la Food Standards Agency (FSA) au Royaume-Uni (Royaume-Uni) pour sa formulation de cannabidiol à base d’eau (CBD) à temps pour l’échéance très attendue du 31 mars 2021. Santé Laboratories est un organisme de recherche sous contrat (CRO) qui se spécialise dans la fabrication de sa technologie exclusive d’administration de médicaments afin de développer et de commercialiser des ingrédients bioactifs de longue conservation, dispersibles dans l’eau et biodisponibles pour les produits de consommation finis et les médicaments. Il a été rapporté que la date limite du Royaume-Uni, qui approche à grands pas, oblige un certain nombre de marques de CBD importantes à remplir la liste exhaustive des études de sécurité et de caractérisation afin de satisfaire le processus de demande. Seuls les ingrédients et produits CBD approuvés seront autorisés à rester sur le marché britannique en attendant l’autorisation formelle de la FSA.

« Les demandes de nouveaux aliments pour les ingrédients et les produits finis au CBD doivent être confirmées et validées avant le 31 mars 2021; cependant, on s’attendait initialement à ce que les entreprises soumettent leur (s) demande (s) au moins 5 semaines avant la date limite pour s’adapter au processus d’examen de l’agence. », explique le président des Laboratoires Santé, Mike Sandoval.

« Santé Laboratories a alloué plus de 600 000 $ en capital pour répondre aux exigences du processus Novel Foods. Nous sommes impatients d’annoncer l’évaluation par la FSA de la suffisance des ensembles de données sur la sécurité, la toxicologie et la durée de conservation nécessaires pour soutenir notre marque de bien-être RESET Bioscience Balance CBD SKU au Royaume-Uni », confirme Sandoval. Lancée en 2017, RESET Bioscience est la première goutte de CBD ingérable au monde uniquement à base d’eau et sans THC *.

La sécurité et le dosage seront des mesures essentielles

En raison de la toxicité documentée du CBD à fortes doses, le Royaume-Uni réglemente de manière responsable le dosage du CBD à 70 mg / jour. «Le marché des faibles doses est ici et maintenant, et nous admirons que le Royaume-Uni ait établi cette norme», déclare Sandoval. « Nous nous engageons à abattre les barrières des formulations traditionnelles de CBD à base d’huile pour RESET et les marques privées qui souhaitent commercialiser une solution à faible dose auprès de leurs consommateurs. »

RESET CBD offre plusieurs autres avantages concurrentiels uniques

Il y a un certain nombre de raisons à l’enthousiasme exprimé par Sandoval, en particulier pour le potentiel de marché de RESET Bioscience au Royaume-Uni. « D’après ce que je comprends, une fois que notre ingrédient CBD et sa formulation seront approuvés par la FSA, nous serons en mesure de distribuer notre produit sous notre label RESET Bioscience et notre marque privée. Notre capacité de marque privée nous permet de faire progresser de manière significative les entreprises qui n’ont pas été en mesure de respecter le délai de la FSA ainsi que d’offrir un meilleur moyen de compléter le CBD à leurs consommateurs. « 

Le CBD dans RESET Bioscience est fabriqué à l’aide du système d’administration lipidique exclusif de Santé Laboratories pour une biodisponibilité hautement efficace. Les autres avantages clés incluent:

Il a été prouvé que RESET Balance CBD est stable à la température ambiante pendant 14 mois ou plus. «C’est très rare dans l’industrie du CBD, sinon absent», observe Sandoval. RESET Balance CBD est fabriqué sous cGMP en utilisant un équipement pharmaceutique. Pour soutenir davantage les normes de pureté de la marque, les produits RESET sont uniquement formulés avec des excipients FDA GRAS et sans l’utilisation de tensioactifs.

Avec un marché moins encombré, les détaillants sont motivés à attribuer de l’espace de stockage aux produits CBD de qualité supérieure. «Le marché actuel est saturé de formulations d’huiles qui ont été étiquetées en blanc par des fabricants redondants. Les marques ont maintenant la possibilité de différencier leur portefeuille de produits avec notre technologie qui dépassera l’expérience du consommateur», déclare Sandoval.

RESET Bioscience est en train de devenir un leader de la catégorie sur les marchés ouverts du monde entier, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni et à Hong Kong. Le programme d’influence de la société décolle également rapidement, avec des témoignages de consommateurs faisant l’éloge de la marque.

Pour plus d’informations sur les capacités de Santé Laboratories et pour plus d’informations sur l’offre de RESET ou d’étiquetage privé au Royaume-Uni, visitez www.Santélabs.com.

Note aux médias: Pour de plus amples renseignements ou pour organiser une entrevue, communiquez avec l’Agence des relations avec les médias au 952-697-5220.

Biographie: Mike Sandoval

En tant que co-inventeur de la technologie d’administration des médicaments de Santé Lab, Mike est président et chef de l’exploitation de Santé Laboratories.Il est chargé de soutenir la stratégie et l’exécution de la commercialisation et du développement des affaires, les opérations technologiques de laboratoire et d’affaires, les affaires réglementaires et le jour 2 jours. performance.

Auparavant, Mike a été président et chef de la direction de XEO Pharmaceuticals, la première organisation de recherche contractuelle (CRO) conviviale pour les startups au monde, aidant les startups pharmaceutiques et les pharmacies 503A à soutenir les programmes analytiques de R&D et d’IND en phase de démarrage. Il a supervisé le développement des affaires et les collaborations stratégiques avec les universités, les incubateurs et les entreprises. Chez Xeris Pharmaceuticals, Mike a dirigé les opérations de recherche et développement (R&D), la R&D et les activités d’approvisionnement et d’externalisation de démarrage, développé et organisé les opportunités de pipeline R&D externe de Xeris par le biais de collaborations stratégiques avec de grandes sociétés pharmaceutiques. Il est notamment nommé inventeur de plusieurs brevets de délivrance de médicaments qui ont permis à la société de surmonter les obstacles de la FDA lors de la mise à l’échelle de la CMC, ainsi que de collecter 2,1 millions de dollars en subventions non dilutives pour commercialiser la technologie de délivrance de médicaments pour l’épilepsie.

Chez Austin Texas Incubator (ATI), il a acquis de l’expérience dans la gestion de sociétés de portefeuille biopharmaceutique et a aidé des entreprises à développer des stratégies de marchandisation et des demandes de financement non dilutives en tirant parti de la recherche en amont.

Mike est titulaire d’un double BS de l’Oregon State University en biologie et toxicologie et d’un MS de l’Université du Texas à Austin School of Pharmacy for Pharmaceutical Sciences. Pendant ses études supérieures, Mike a été président de l’Association des étudiants diplômés de l’École de pharmacie (PGSA) et a reçu le prix d’assistant d’enseignement de l’année de l’École de pharmacie pour son engagement sans faille à enseigner la pharmacocinétique clinique et la chimie physique. Il a publié plus de 10 articles scientifiques évalués par des pairs, des chapitres de livres et des brevets, et a fait des présentations lors de certaines conférences sur l’administration de médicaments. Il est maintenant président et directeur des opérations de Santé Laboratories à Austin, au Texas, supervisant toutes les opérations du laboratoire et de l’entreprise.

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