Objets de la FDA à la vente et à la commercialisation de produits CBD nasaux, ophtalmiques et inhalables

En partenariat avec The Fresh Toast

Le 22 décembre, la Food and Drug Administration (la «FDA») a envoyé de nouvelles lettres d’avertissement à cinq entreprises qui vendaient et commercialisaient illégalement des produits CBD non approuvés, qui, selon les entreprises, pouvaient prévenir, diagnostiquer, atténuer, traiter ou guérir diverses conditions médicales.

Cette dernière série de mesures d’application de la loi a été déclenchée par des préoccupations spécifiques concernant la manière dont beaucoup de ces produits à base de CBD étaient administrés, à savoir par voie nasale, ophtalmique et par inhalation.

Les cinq destinataires de ces lettres d’avertissement sont:

Bee Delightful, une société du Texas, qui a revendiqué son «Canna Bees Rescue Blend», un mélange de miel et de CBD, a le potentiel de réduire la douleur chronique, l’inflammation, la dépression et l’anxiété, pour n’en nommer que quelques-uns. Mais ce qui a probablement incité la FDA à cibler cette société, ce sont les affirmations selon lesquelles ce mélange de miel et de CBD pourrait aider à combattre «les ennemis invisibles». La FDA a expliqué à plusieurs reprises qu’elle se concentre sur les entreprises vendant des produits COVID-19 frauduleux, qu’elle considère comme des menaces majeures pour la santé publique. G & L Wellness, LLC, une société du Wisconsin, qui vend et commercialise des gouttes ophtalmiques pour les animaux de compagnie et les humains, qu’elle commercialise toutes les deux comme une «solution de soins oculaires multi-symptômes». New Leaf Pharmaceuticals, LLC, une société du Connecticut, qui a annoncé des vaporisateurs nasaux au CBD que la FDA a décrits comme «particulièrement préoccupants du point de vue de la santé publique» en raison de leur absorption rapide dans la circulation sanguine. De plus, New Leaf Pharmaceuticals a fait des déclarations médicales flagrantes concernant ses produits, y compris leur capacité à réduire le risque de blocage des artères et à combattre les cellules tumorales et cancéreuses. NextL3vel Service Group, LLC dba This Stuff Is Good For You, une société basée au Nevada, qui vend et commercialise du shampooing CBD pour animaux de compagnie, des friandises pour chiens ainsi que des teintures CBD, des gouttes pour les yeux et des vapos pour la consommation humaine. Comme dans la lettre d’avertissement de New Leaf Pharmaceuticals, la FDA a contesté le fait que la société fasse des allégations qui ciblent des populations vulnérables. Dans ce cas, l’un des médias sociaux de NextL3vel Service Group présentait un graphique montrant un jeune enfant à côté du message «CBD POUR LES ENFANTS ADD / TDAH». Wellness Biosciences Rx, une autre société du Texas, qui vend un inhalateur CBD et des topiques CBD. La FDA a particulièrement critiqué l’inhalateur doseur «parce que les ingrédients et les impuretés potentielles dans les sprays pour inhalation orale peuvent déclencher un laryngospasme et un bronchospasme et peuvent être toxiques pour les tissus des voies respiratoires supérieures ou inférieures.»

Cette dernière série de lettres d’avertissement a été émise moins d’une semaine après que la Federal Trade Commission (la «FTC») a imposé des sanctions pécuniaires à six sociétés de CBD pour avoir fait des allégations de santé trompeuses similaires. Cependant, contrairement aux lettres d’avertissement de la FTC, les lettres de la FDA n’imposaient pas d’amendes; au lieu de cela, ils ont exigé que les entreprises remédient aux violations avec des plans de correction écrits dans un délai de 15 jours ouvrables.

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Dans l’annonce à la presse de l’agence, le Dr Amy Abernethy, sous-commissaire principal de la FDA, a déclaré que la FDA continuera à émettre des lettres d’avertissement jusqu’à ce que l’agence change sa politique et que la FDA «reste[s] s’est concentré sur l’exploration des voies potentielles pour que les produits CBD soient commercialisés légalement tout en éduquant le public sur ces questions en suspens de la sécurité du CBD. En outre, le Dr Abernethy a expliqué que la FDA «continuera à surveiller et à prendre des mesures, au besoin, contre les entreprises qui commercialisent illégalement leurs produits, en donnant la priorité à celles qui présentent le plus grand risque de préjudice pour le public.»

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Cette dernière série de lettres d’avertissement ne devrait pas surprendre car elles s’alignent carrément sur les mesures d’application prises par la FDA au cours des deux dernières années (en savoir plus sur cette question ici et ici). Cependant, ces lettres devraient rappeler aux entreprises CBD que faire des réclamations médicales illégales est risqué car elles peuvent entraîner des maux de tête supplémentaires et plus importants, y compris des litiges et des amendes et pénalités importantes.

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En outre, les lettres d’avertissement de la FDA peuvent entraîner des allégations de protection des consommateurs fondées sur l’interdiction des pratiques commerciales déloyales et trompeuses, des allégations en vertu de la loi Lanham pour des publicités fausses et trompeuses, des actions des consommateurs et des actionnaires liées au CBD (pensez à Curaleaf Inc. et CannaRegs) et même des réclamations pour dommages corporels.

Ainsi, comme nous l’avons expliqué à plusieurs reprises sur ce blog, les entreprises de CBD devraient s’abstenir de faire TOUTE allégation médicale concernant leurs produits, directement ou autrement. C’est le SEUL moyen de se protéger des mesures d’exécution et d’autres maux de tête juridiques.

Nathalie Bougenies est avocate chez Harris Bricken. Cet article a été initialement publié sur le blog Canna Law et est republié avec autorisation.