NPA exhorte la FDA à endiguer la marée des produits contrefaits et à avancer sur le CBD

NPA exhorte la FDA à endiguer la marée des produits contrefaits et à avancer sur le CBD

NPA a envoyé une lettre aux nouveaux membres du Congrès cette semaine pour leur demander d’envisager de rejoindre le Caucus des compléments alimentaires. Une partie de la lettre traitait de ce que l’organisation estime être les préoccupations les plus urgentes, à savoir les limbes persistants de la réglementation sur la CDB ainsi que les produits potentiellement frauduleux en provenance de l’étranger.

«Nous reconnaissons les défis historiques auxquels sont confrontés les décideurs politiques pendant la pandémie. Cependant, la crise du COVID-19 ne devrait pas empêcher la FDA de s’acquitter de ses responsabilités importantes dans d’autres domaines », a déclaré Daniel Fabricant, PhD, président-directeur général de NPA.

Inondation de contrefaçons

Le fabricant a déclaré que parmi les principales préoccupations de NPA, il y avait le flot de produits entrant dans le pays qui contiennent des ingrédients qui ne contiennent pas de notifications de nouveaux ingrédients alimentaires. Dans certains cas, il s’agit de produits contrefaits contenant des ingrédients qui se négocient sur des NDI existants déposés par d’autres sociétés, tandis que dans d’autres cas, ils contiennent de nouveaux ingrédients pour lesquels aucune information de sécurité n’est accessible au public.

Le fabricant a déclaré qu’il était préoccupant depuis un certain temps que la FDA n’ait pas utilisé plus vigoureusement les autorités existantes pour endiguer le flux de ces types de produits.

«C’est une question importante. Pourquoi ne sommes-nous pas plus forts aux frontières où nous avons l’autorité? Les critiques diront qu’il s’agit d’une industrie non réglementée, mais en réalité, les autorités de la FDA du côté de la nourriture pour le rappel obligatoire et la détention administrative sont plus fortes que pour les drogues », a-t-il déclaré.

Le fabricant a déclaré qu’il était à la tête du bureau des suppléments diététiques de la FDA, qu’il avait utilisé l’autorité de rappel obligatoire pour retirer rapidement les produits contenant de la gélatine du marché. L’ingrédient avait été impliqué dans une éruption de cas de lésions hépatiques à Hawaï.

«Je me gratte la tête en expliquant pourquoi ce n’est pas utilisé plus souvent. Chaque fois que vous interrogez quelqu’un à la FDA à ce sujet, ils deviennent défensifs », dit-il.

Poussée continue sur le CBD

Sur le front du CBD, Fabricant a déclaré qu’il était grand temps de progresser sur une nouvelle structure réglementaire. Cela fait plus de 18 mois que la FDA a organisé une réunion publique de haut niveau sur le sujet. À la suite de cette réunion, les responsables de l’Agence ont déclaré qu’une décision sur le nouveau règlement serait «bientôt».

Alors que les sources de la FDA ont été pour la plupart muettes sur les principaux points de friction pour le développement du nouveau cadre, l’inquiétude semble se concentrer sur d’éventuels problèmes de sécurité ainsi que sur la façon de différencier les suppléments de CBD et d’autres produits similaires dérivés du chanvre et les formes médicamenteuses qui le sont déjà. sur le marché.

Le fabricant a déclaré que la FDA est capable d’agir rapidement lorsqu’il y a un problème de santé publique évident, comme ce fut le cas avec le problème de lésion hépatique Oxy Elite Pro à Hawaï. Reste à savoir si cela va bouger du tout sur le CBD à tout moment.

« La partie la plus effrayante est que je ne pense pas que quiconque ait la moindre idée de ce qu’est la plante du CBD », a déclaré Fabricant. «Les gouvernements des autres pays vont de l’avant. Les gouvernements des États américains sont allés de l’avant. »

Les fabricants cités comme facteur de complication en développement sont les nouveaux cannabinoïdes qui entrent sur le marché. En outre, un certain nombre de nouvelles technologies de fermentation font leur apparition pour la production de différents cannabinoïdes ainsi que l’augmentation de la capacité de fabrication pour la production d’isolats de CBD très purs.

Opportunité pour plus d’engagement avec les législateurs

Sur le front du caucus, le fabricant a déclaré qu’il y avait une chance unique pour un engagement accru des législateurs sur les questions de compléments alimentaires au milieu de la pandémie.

«Sortir du COVID et du rôle que la supplémentation a joué est une opportunité. Le nord de 70% du pays utilisait des suppléments au cours de la partie de l’année pour maintenir activement leur santé. Nous pourrions entamer un dialogue en demandant aux législateurs combien d’entre eux prennent de la vitamine D? Chaque étude que nous voyons montre qu’il y a une implication pour les niveaux de vitamine D et de nombreuses complications du COVID-19 », a-t-il déclaré.