Nouveau jour, même histoire : la FDA publie des lettres d’avertissement supplémentaires pour la vente et la commercialisation de produits humains et animaux infusés au chanvre

23 novembre 2022

Cette semaine, la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a envoyé des lettres d’avertissement à cinq sociétés de chanvre pour, selon les termes de la FDA, « vendre illégalement des produits contenant du cannabidiol (CBD) ».

Les lettres d’avertissement et les commentaires supplémentaires de la FDA peuvent être consultés pour un examen complet ici. Depuis l’adoption et la promulgation du Farm Bill de 2018, qui a supprimé le chanvre et le tétrahydrocannabinol (THC) présents dans le chanvre de la loi fédérale sur les substances contrôlées, la FDA a constamment affirmé le contrôle réglementaire sur certains aspects de l’industrie du chanvre conformément à la Federal Food, Drug et Loi sur les cosmétiques (Loi FD&C) et ses règlements d’application. La principale de ces préoccupations réglementaires a été la position de la FDA selon laquelle il est illégal, en vertu de la loi FD&C, d’introduire des aliments contenant du CBD ou du THC ajouté dans le commerce interétatique, ou de commercialiser des produits à base de CBD ou de THC en tant que, ou dans, des compléments alimentaires, que les substances soient ou non dérivé du chanvre. Vous pouvez en savoir plus sur le contexte et l’histoire de cela et sur les lettres d’avertissement préalables de la FDA ici, ici, ou sur un certain nombre d’autres sites d’information, réglementaires et juridiques sur Internet.

Le lot de lettres publiées sur le site Web de la FDA cette semaine continue la longue série d’avertissements envoyés aux entreprises opérant dans l’espace des cannabinoïdes dérivés du chanvre. La raison pour laquelle la FDA a choisi d’isoler ces sociétés, en particulier, pour l’application de la loi n’est pas évidente. Mais les lettres publiées cette semaine, en tant que groupe, semblent intentionnellement cibler et aborder les activités communes suivantes :

Vente et commercialisation de produits destinés à la consommation humaine contenant du CBD ou du THC ajouté sous une forme que les consommateurs peuvent confondre avec des aliments. Vente et commercialisation de produits qui présentent un risque de consommation involontaire de CBD ou de THC par les consommateurs, y compris le non-étiquetage du CBD en tant qu’ingrédient sur les étiquettes des produits (par exemple, en inscrivant simplement « extrait de chanvre à spectre complet » sur l’étiquette du produit). Vente et commercialisation de produits sous des formes attrayantes pour les enfants, comme des sucettes, de la gomme et des bonbons. Combinaison de CBD avec de la caféine dans les produits, car « le CBD peut affecter le métabolisme de la caféine et peut augmenter et/ou prolonger les effets de la caféine ». Vente et commercialisation de produits d’origine animale contenant du CBD ou du THC ajouté pour une utilisation dans le diagnostic, la guérison, l’atténuation, le traitement ou la prévention de maladies chez les animaux. Et, La vente et la commercialisation d’aliments pour animaux et de friandises pour animaux de compagnie qui sont frelatés en ajoutant du CBD et d’autres cannabinoïdes.

À ce jour, les mesures d’exécution antérieures de la FDA se sont largement concentrées sur les entreprises qui vendent ou commercialisent des produits à base de chanvre d’origine humaine ou animale dans le cadre d’allégations non autorisées de guérison, d’atténuation, de traitement ou de prévention de diverses maladies et affections liées à la santé. Mais dans un changement important par rapport à la pratique passée de la FDA, moins de toutes les lettres d’avertissement publiées cette semaine font référence à des violations présumées des allégations de santé de la loi FD&C par les entreprises. Alors qu’est-ce que cela signifie? Ces lettres sont-elles un précurseur d’un assaut de nouveaux avertissements de l’industrie à venir ? Cela signale-t-il que la FDA se prépare à consacrer davantage d’efforts et d’énergies d’application pour réglementer l’utilisation du CBD, du THC et d’autres cannabinoïdes dans des situations où les entreprises sont intentionnelles et veillent à ne pas faire d’allégations interdites liées à la santé concernant leurs produits à base de chanvre ? ?

Bien que ce groupe de lettres d’avertissement puisse marquer un changement dans l’orientation continue de la FDA en matière d’application de la réglementation, il ne semble pas modifier de manière significative les risques juridiques et réglementaires globaux de l’industrie au cours des années précédentes. Une grande partie de ce que la FDA déclare dans ces lettres a été incorporée dans ses avertissements antérieurs à l’industrie. Mais il reste important pour les fabricants et les vendeurs de produits à base de chanvre de surveiller attentivement et en permanence et d’examiner la position de la FDA sur le CBD, le THC et les autres cannabinoïdes utilisés dans les produits alimentaires et les suppléments et d’intégrer cette position dans leurs pratiques de conformité internes à mesure qu’ils se développent, commercialisent, et vendre des produits à base de chanvre dans le commerce interétatique.

Les avocats de Ward and Smith’s Hemp + Cannabis Law aident activement les particuliers et les entreprises à naviguer dans les lois et réglementations étatiques et fédérales complexes et en évolution rapide régissant ces industries et leurs produits.

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