Nous avons acheté ces treize produits illégaux dans l’arrière-cour de la FDA

WHITE OAK, Md. – La Food and Drug Administration, comme son nom l’indique, est censée contrôler l’approvisionnement en aliments et en médicaments des États-Unis.

Mais il existe toujours des produits illégaux disponibles pour un achat facile dans les stations-service et les dépanneurs dans tout le pays, y compris dans la propre cour de la FDA. Nous savons, nous les avons achetés.

Certains des produits que STAT a trouvés autour du campus de la banlieue du Maryland de la FDA sont carrément dangereux, comme un médicament contre la toux non approuvé lié à la mort d’enfants. D’autres, comme les gommes et les vapos CBD, sont devenus omniprésents dans les dépanneurs, mais sont néanmoins toujours illégaux.

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Presque tous les produits achetés par STAT ont été achetés dans des magasins qui parsèment les coins des rues américaines, comme CVS, Walgreens, Vitamin Shoppe et 711.

La vente libre de ces produits montre à quel point l’agence peine à faire respecter ses propres règles, censées assurer la sécurité du public. D’anciens responsables de la FDA ont déclaré à STAT qu’ils étaient troublés par le grand nombre de produits illégaux et potentiellement dangereux qui sont si faciles à trouver et à acheter.

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« Ces produits sont illégaux pour une raison », a déclaré Peter Lurie, directeur exécutif du Center for Science in the Public Interest, qui était auparavant commissaire associé de la FDA pour la stratégie et l’analyse de la santé publique. « L’agence manque de ressources et ne peut pas suivre à distance le nombre et la variété des produits sur le marché. »

Un porte-parole de la FDA a déclaré à STAT que si l’agence dispose d’un certain nombre d’outils pour réprimer les entreprises illégales, elle ne peut pas attraper tous les produits illégaux.

« La réalité est que l’agence ne peut pas être partout à tout moment et, malheureusement, certaines parties choisissent d’ignorer les avertissements de la FDA et continuent de vendre des produits potentiellement violents », a déclaré le porte-parole dans un communiqué. « Par conséquent, nous encourageons les consommateurs à rester vigilants sur les produits qu’ils achètent. De plus, il est crucial que les détaillants discutent avec les fabricants et les distributeurs du statut juridique des produits qu’ils proposent.

Les experts étaient divisés sur les raisons pour lesquelles ces vendeurs illégaux semblent tourner en rond autour des régulateurs. Alors que Lurie a souligné que l’agence manquait de ressources, d’autres ont insisté sur le fait que le problème était plus profond – et ont révélé un manque de véritable stratégie d’application dans certaines parties de la FDA.

Quoi qu’il en soit, le problème semble s’aggraver. Un certain nombre des produits illégaux les plus importants que STAT a trouvés dans les rayons des magasins, comme les vapes et les bonbons gélifiés au CBD, n’ont frappé le marché que ces dernières années et ont prospéré au milieu de l’inaction de la FDA.

Josh Sharfstein, qui a été le commandant en second de la FDA sous l’administration Obama, a déclaré que les rapports de STAT mettaient un « point d’exclamation sur la frustration que ressentent parfois les régulateurs ». Il a largement refusé de critiquer l’agence. Au lieu de cela, il a fait valoir que la prévalence de ces produits illégaux souligne l’importance du travail de la FDA.

« Ce problème est un signe que les choses seraient bien pires sans ce que fait la FDA », a déclaré Sharfstein.

Voici ce que nous avons trouvé.

STAT a acheté des gommes Delta 8 illégales à quelques kilomètres seulement du siège de la FDA. Alex Hogan/STAT

Sirop contre la toux Ambroxol

Ambroxol n’est pas approuvé comme produit en vente libre ici aux États-Unis, mais il était dans la vitrine d’une pharmacie adaptée à la communauté latino-américaine, à seulement un mile du campus de la FDA.

Le produit semble être importé d’El Salvador, où il est vendu comme médicament contre la toux et expectorant. Mais les produits importés non approuvés ne peuvent pas être vendus ici aux États-Unis.

Chose intéressante, la FDA sait depuis au moins 2009 que l’ambroxol était illégalement sur les étagères et qu’il rendait les enfants malades. Un rapport de recherche de trois responsables de la FDA cette année-là a révélé que deux décès de nourrissons étaient liés à l’ambroxol, qu’ils ont noté « n’est pas approuvé pour la prescription ou [over the counter] être utilisé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour quelque indication que ce soit et ne peut être légalement commercialisé aux États-Unis.

Suppléments sexuels Rhino et SWAG

Si vous êtes déjà allé dans une station-service, vous avez probablement vu de mystérieuses pilules dans des emballages voyants à usage unique arborant des noms comme Rhino 69 Platinum qui se cachent derrière le comptoir. Ce sont des suppléments d’amélioration sexuelle du marché noir, et la FDA mène une bataille perdue d’avance contre ces produits depuis plus d’une décennie.

Pourquoi la FDA est-elle si inquiète ? Beaucoup de ces produits sont connus pour contenir les ingrédients actifs des médicaments Viagra et Cialis, qui ne peuvent être achetés que sur ordonnance.

Nous avons acheté ces deux pilules, Rhino Maxxx 69 Platinum 22000 et SWAG, au 711 et une station-service Sunoco.

Les deux pilules ont fait l’objet d’avertissements de la FDA. La FDA a d’abord averti les consommateurs de SWAG en 2014. En 2018, la FDA a averti les consommateurs d’éviter toute pilule de la marque Rhino parce que « la FDA a reçu des rapports de personnes souffrant de douleurs thoraciques, de maux de tête sévères et d’érections prolongées après avoir pris un Rhino. produit qui a entraîné une intervention chirurgicale et une hospitalisation en raison de chutes extrêmes de la pression artérielle.

Alors que la FDA a pris des mesures sérieuses contre Rhino ces dernières années, notamment en inculpant l’homme qui aurait importé le Cialis et le Viagra en vrac pour fabriquer les produits, la société continue de donner des coups de pied. Vous pouvez trouver leurs produits dans d’innombrables stations-service à travers le pays, et ceux qui cherchent à s’approvisionner peuvent en acheter davantage sur le site Web de l’entreprise.

Kratom

La FDA a également mené une bataille perdue d’avance contre le kratom. L’agence affirme que le supplément populaire, qui est vendu sous forme de capsules, de poudre et même de thé, agit sur le cerveau de la même manière qu’un médicament opioïde et présente des risques similaires.

Mais le fumoir le plus proche du campus de la FDA proposait de nombreuses variétés du produit, y compris le gros paquet de poudre que nous avons fini par acheter. Ce paquet, qui coûtait moins de 50 dollars, contenait environ 30 doses du produit.

La FDA a pris de sérieuses mesures d’exécution contre les distributeurs et les vendeurs de kratom. En 2014, ils ont émis une ordonnance qui permet à leurs agents de saisir le produit traversant la frontière. Mais l’entreprise derrière le produit que nous avons acheté n’est pas exactement clandestine. Il affirme sur son site Web qu’il fournit du kratom à « plus de 15 000 magasins dans tout le pays depuis 2001 » et qu’il conditionne son produit aux États-Unis.

Produits à base de chanvre

Il est remarquablement facile de trouver des produits CBD, à la fois sur le campus de la FDA et dans tout le pays en général. Nous avons vu des produits CBD dans CVS, d’innombrables stations-service et au fumoir également. Les produits allaient de la crème anti-douleur en vente libre aux produits comestibles contenant du CBD et toute une série d’autres composés du cannabis, comme le HHC et le Delta 8 THC.

La FDA a déclaré que le CBD ne peut pas être vendu en tant que médicament en vente libre, complément alimentaire ou produit alimentaire, car il s’agit d’un médicament sur ordonnance. Ils craignent également que le manque de normalisation entre les produits CBD et leur omniprésence ne conduisent certains consommateurs à ingérer des niveaux dangereux de ce médicament, entraînant des problèmes de santé, tels que des lésions hépatiques.

Et ce n’est pas seulement le CBD lui-même qui pose un problème à la FDA de nos jours. Nous avons acheté un certain nombre de produits comestibles contenant d’autres composés similaires, comme le Delta 8 THC et le HHC, qui font planer les utilisateurs comme le fait la marijuana traditionnelle. (CBD ne le fait pas.)

La FDA a émis un avertissement aux consommateurs en mai que les régulateurs et les centres antipoison commençaient à recevoir des rapports de soi-disant événements indésirables, comme des hallucinations et des vomissements, à cause de ces produits, mais l’agence n’a pas fait grand-chose pour sévir contre les vendeurs ou les fabricants au-delà l’envoi d’avertissements à moins d’une douzaine d’entreprises.

Ce vapo à saveur d’ours gommeux, orné de personnages de la série Family Guy, a été acheté près du siège de la FDA dans le Maryland. Alex Hogan/STAT

Produits du tabac

Il n’y avait pas de pénurie de produits du tabac illégaux à acheter lors de notre virée shopping autour de White Oak.

En tête de notre liste de courses se trouvait un vapo aromatisé jetable, le type de produit bon marché fréquemment préféré par les jeunes. Nous avons acheté un produit jetable à saveur d’ours en gélatine, qui était décoré avec des personnages de l’émission télévisée Family Guy, dans une station-service Exxon. Le même produit est également disponible dans des saveurs comme Orange Soda, Pêche Ice Cream et Strawberry Watermelon (qui sont également ornés de différents personnages de dessins animés.)

De nouveaux types de sachets et de pastilles de nicotine vendus sous les marques Zyn et Velo étaient également omniprésents dans les stations-service et les dépanneurs. Zyn, qui est produit par la société Swedish Match, a été déployé à l’échelle nationale aux États-Unis en 2019. Velo, qui est fabriqué par le géant de la cigarette RJ Reynolds, a été lancé en 2020.

Bien que ces produits soient moins dangereux que les cigarettes combustibles, les défenseurs de la lutte antitabac craignent qu’ils ne soient utilisés par des jeunes. À l’automne 2020, 13 % des 15-24 ans interrogés par la Truth Initiative ont déclaré avoir utilisé des sachets de nicotine au cours des 30 derniers jours. Cependant, des données plus récentes des Centers for Disease Control and Prevention ont révélé que seulement 1,4% des lycéens ont déclaré utiliser des sachets de nicotine.

La FDA n’a formellement commandé aucun produit du marché, et les deux sociétés ont suivi les règles de la FDA et soumis des demandes à l’agence demandant l’autorisation de vendre ces produits, mais l’agence n’a pas encore décidé de l’une ou l’autre des demandes, ce qui signifie que le les produits sont illégaux pour le moment. Un représentant de Swedish Match, qui fabrique Zyn, a déclaré à STAT que la société avait déposé sa demande en mars 2020 et attendait une décision de la FDA. Le porte-parole a ajouté que les détaillants peuvent continuer à vendre le produit parce que la FDA « exerce son pouvoir discrétionnaire ». Un porte-parole de Velo a dit la même chose.

Même les produits interdits activement et formellement par la FDA étaient toujours vendus. La FDA a par exemple retiré du marché des cartouches blu vape en avril. C’était explicite : les produits blu « ne peuvent pas être proposés à la vente, distribués ou commercialisés aux États-Unis. Ces produits ne peuvent être introduits ou livrés pour être introduits dans le commerce interétatique, et si le produit est déjà sur le marché, le produit doit être retiré du marché. le marché. » Mais STAT a acheté ces dosettes des mois plus tard dans un dépanneur Dash In près du siège de l’agence.

Malgré les avertissements explicites de la FDA, la société a déclaré à STAT que ses produits pouvaient rester sur le marché en attendant la demande de révision de la commande de la FDA. « Nous restons confiants qu’une fois notre [request] est renvoyé pour un examen scientifique plus approfondi, nous réussirons à obtenir une commande de commercialisation.

Crème éclaircissante pour la peau

La crème pour la peau que nous avons achetée n’a peut-être pas l’air de figurer sur cette liste, mais c’est en fait l’un des produits les plus dangereux que nous ayons achetés. Son ingrédient actif, l’hydroquinone, a été associé à des éruptions cutanées, à un gonflement du visage et à une décoloration permanente de la peau. La FDA a averti 12 entreprises de cesser de vendre ces produits en avril, mais lorsque nous avons vérifié à la fin de l’été, vous pouvez toujours trouver certains produits à base d’hydroquinone dans les rayons des grandes pharmacies.

Nous avons acheté le produit, qui est fabriqué par la marque Ambi, chez Walgreens.

Comprimés NAC

Les comprimés de NAC sont couramment utilisés par les consommateurs pour protéger des organes comme le foie et les poumons, mais la FDA a soutenu que le NAC ne peut pas être un complément alimentaire car il est également approuvé comme médicament sur ordonnance pour traiter l’empoisonnement au paracétamol. Il existe également des preuves précoces, dans des modèles de souris, que la NAC peut avoir des effets délétères, comme soutenir la croissance et l’initiation de la tumeur.

Néanmoins, le produit peut être trouvé dans la plupart des grands magasins de suppléments. Nous avons obtenu la bouteille montrée dans la vidéo chez Vitamin Shoppe.

Mais ce n’est pas comme les autres cas. Les fabricants de suppléments ne font rien d’illégal sur le plan technique ; au lieu de cela, ils ont riposté aux efforts de la FDA pour les empêcher de vendre les comprimés – et ont gagné.

En août 2020, la FDA a poursuivi les fabricants de suppléments pour avoir vendu du NAC. Ils ont repoussé, arguant que parce que l’agence avait passivement autorisé la vente de tels produits pendant des décennies, elle ne pouvait pas changer d’avis arbitrairement. La FDA a finalement accepté. En 2022, la FDA a annoncé qu’elle utiliserait ce que l’on appelle la « discrétion d’application » et qu’elle ne poursuivrait pas les fabricants de suppléments vendant des produits NAC après tout.

La couverture par STAT des déterminants commerciaux de la santé est soutenue par une subvention de Bloomberg Philanthropies. Nos soutiens financiers ne sont pas impliqués dans les décisions concernant notre journalisme.