MMJ achève la fabrication de médicaments THC-CBD – En attente des approbations finales de la DEA et de la FDA pour les essais cliniques sur la SEP et la MH

MMJ achève la fabrication de médicaments THC-CBD – En attente des approbations finales de la DEA et de la FDA pour les essais cliniques sur la SEP et la MH

« Nous nous engageons à faire progresser notre culture de marijuana, nos formulations en laboratoire et nos essais cliniques grâce à une approche conforme à notre mission de donner la priorité à la santé publique, de favoriser l’innovation et de promouvoir la confiance des consommateurs », a ajouté Duane Boise.

PROVIDENCE, RI / ACCESSWIRE / 16 décembre 2022 / MMJ BioPharma Labs, MMJ BioPharma Cultivation et MMJ International Holdings, prennent la tête du domaine de la recherche légale fédérale sur le cannabis, du développement de médicaments pharmaceutiques et de la culture de marijuana de haute qualité pour le développement et commercialisation de son médicament exclusif dérivé des cannabinoïdes.

La triade d’entreprises MMJ, en collaboration avec une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de gélatine molle, a terminé la fabrication de son médicament en capsules THC et CBD formulé à partir de composés trouvés dans la plante de cannabis. La société étudiera son nouveau produit pharmaceutique dans le cadre d’essais cliniques afin de prouver l’innocuité, l’efficacité et le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) et de la maladie de Huntington (MH).

Une fois que la FDA aura approuvé son utilisation dans les essais cliniques, MMJ sera la seule entreprise à proposer une pilule de THC et de CBD qui sera soigneusement évaluée dans les essais cliniques. Cela signifie également que cette forme de THC et de CBD hautement purifiée à base de plantes, jamais synthétique, est fabriquée pour répondre aux normes élevées des directives actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication de la FDA.

« MMJ International Holdings a travaillé avec diligence au cours des cinq dernières années pour développer la pilule et toutes les données que la FDA a mandatées pour approbation », a déclaré le Dr Elio Mariani, PDG de MMJ.

Duane Boise, président de MMJ, a déclaré « Parmi les principaux produits thérapeutiques de MMJ figurent le MMJ-001 et le MMJ-002, qui sont tous deux basés sur une formulation liquide d’extraits de plantes naturelles hautement purifiées de CBD et de THC, ainsi que d’autres ingrédients ».

Le MMJ-001 est en cours de développement pour le traitement de la spasticité (raideur musculaire) dans la SEP. MMJ-002 est un traitement expérimental pour la chorée associée à Huntington (un trouble neurologique caractérisé par des mouvements saccadés involontaires). Le MMJ-002 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

« Les essais cliniques de MMJ prouveront à la FDA les données de dosage, de sécurité et d’efficacité des patients pour démontrer que le cannabis peut traiter les tremblements essentiels, un trouble neurologique qui provoque des tremblements involontaires », a déclaré Duane Boise.

« Nous sommes fermement convaincus que notre médicament oral en gélule MMJ, contenant les propriétés pharmacologiques uniques de la plante de marijuana, sera approuvé par la FDA en tant que médicament sûr et efficace », a ajouté le président du conseil d’administration, Tim Moynahan.

MMJ a récemment reçu l’autorisation de la DEA d’introduire des produits à base de cannabis aux États-Unis, un processus qui a nécessité la coopération de plusieurs agences gouvernementales, dont Santé Canada, la FDA et la Drug Enforcement Agency (DEA) des États-Unis.

La société a également franchi d’autres étapes récemment, notamment l’approbation de la DEA pour un laboratoire d’analyse de cannabis de l’annexe 1 et attend l’approbation finale de la DEA pour son enregistrement de fabrication en vrac API pour cultiver des plantes de cannabis.

« Notre équipe accomplie a travaillé dans le cadre des directives de la DEA et de la FDA pour obtenir toutes les approbations », a déclaré Boise. « MMJ peut maintenant procéder au développement de nos extraits naturels de plantes entières dérivés du cannabis pour nos médicaments en gélules orales dans le cadre d’essais cliniques aux États-Unis. »

Dans des nouvelles connexes, le président Biden a récemment promulgué la loi sur la recherche et l’expansion de la marijuana qui accélérera les demandes des chercheurs pour les approbations d’enregistrement de l’annexe 1 de la DEA pour effectuer ces essais.

MMJ reconnaît qu’il existe un intérêt public important pour le cannabis et les composés dérivés du cannabis. L’équipe MMJ continue de travailler avec diligence pour combler les lacunes dans les connaissances sur la science, la sécurité et la qualité de leurs produits. Nous nous engageons à faire progresser notre culture de marijuana, nos formulations en laboratoire et nos essais cliniques grâce à une approche conforme à notre mission de donner la priorité à la santé publique, de favoriser l’innovation et de promouvoir la confiance des consommateurs », a ajouté Duane Boise.

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SOURCE: MMJ International Holdings