Mise à jour sur les progrès du produit cannabidiol en vente libre de Cann Group

Mise à jour sur les progrès du produit cannabidiol en vente libre de Cann Group

Cann Group Limited (ASX : CAN) a annoncé lundi que la saisie des données pour l’essai clinique de phase III sur le CBD à faible dose de la société était terminée.

La course est lancée en Australie parmi un certain nombre de sociétés de cannabis médical qui se disputent pour être les premières à obtenir le feu vert réglementaire pour les médicaments au cannabidiol (CBD) qui ne nécessitent pas de prescription.

Il est légal d’acheter certains médicaments à base de CBD sans ordonnance en Australie en tant que produits de l’annexe 3 (pharmaciens uniquement) depuis février de l’année dernière après que la Therapeutic Goods Administration (TGA) d’Australie a annoncé une décision finale sur la réduction de la programmation du CBD à faible dose à la fin de 2020. Mais les médicaments n’ont pas encore fait leur apparition dans les pharmacies car il y a un tas d’obstacles réglementaires qui doivent être franchis avant qu’un produit puisse atteindre le statut S3 tant convoité.

Cann Group fait partie des entreprises dans la course avec ses capsules propriétaires Satipharm CBD, ciblant le traitement des troubles du sommeil.

Cann indique que 257 participants ont terminé l’essai de phase III, bien au-delà de l’objectif initial de la société de 212. Le dernier participant inscrit à l’essai a assisté à sa dernière visite d’étude. Quant aux résultats de l’étude, ils seront dévoilés dans les « prochaines semaines », comme l’indiquait Cann Group dès le début de 2023.

Le PDG du groupe Cann, Peter Crock, a déclaré :

« Il s’agit d’une grande réussite dans le cadre de notre stratégie CBD en vente libre, et montre à quelle vitesse nous travaillons vers un résultat définitif. »

En avril de cette année, GSK Consumer Healthcare (exerçant sous le nom de Haleon), a conclu un accord exclusif d’évaluation et d’option avec Cann pour la commercialisation et la vente de capsules Satipharm CBD en Australie, et potentiellement sur d’autres marchés dans le monde. Au début de ce mois, les parties ont ensuite convenu et signé une feuille de conditions commerciales non contraignantes.

Une fois les résultats de l’essai disponibles, Haleon déterminera s’il souhaite exercer son option de commercialisation et de distribution de Satipharm CBD.

Les gélules Satipharm CBD de 50 mg, dotées de la technologie « gelpell », ne sont actuellement disponibles qu’en Australie via le programme d’accès spécial de la Therapeutic Goods Administration (TGA) (catégorie B) ou via le programme de prescripteur autorisé. Dans l’état actuel des choses, le médicament n’est approuvé en Australie pour aucune indication spécifique.