Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19): 12 mars 2021

Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19): 12 mars 2021

Pour diffusion immédiate: 12 mars 2021

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé aujourd’hui les mesures suivantes prises dans le cadre de son effort de riposte en cours à la pandémie de COVID-19:

Dans le cadre des efforts de la FDA pour protéger les consommateurs, l’agence a envoyé une lettre d’avertissement à Cannafyl pour la vente de produits non approuvés avec des allégations frauduleuses de COVID-19. La société vend des produits contenant du CBD, y compris «Balance CBD Drops», «Relief CBD Drops», «Relax CBD Drops» et «Relief CBD Salve», et présente à tort que les produits peuvent atténuer, prévenir, traiter, diagnostiquer ou guérir le COVID- 19 personnes. La FDA a demandé à Cannafyl de prendre des mesures immédiates pour cesser la vente de tout produit non approuvé et non autorisé pour le traitement ou la prévention du COVID-19. Les consommateurs préoccupés par le COVID-19 devraient consulter leur fournisseur de soins de santé. Aujourd’hui, la FDA a adressé une lettre au personnel du laboratoire clinique, au personnel des établissements au point de service et aux prestataires de soins de santé pour les alerter que des résultats faussement positifs peuvent survenir avec Roche Molecular Systems, Inc. cobas SARS-CoV-2 & Influenza A / B Test d’acide nucléique à utiliser sur le système cobas Liat. Aujourd’hui, la FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour l’émulsion injectable Propofol-Lipuro 1% pour perfusion pour maintenir la sédation par perfusion continue chez les patients de plus de 16 ans qui nécessitent une ventilation mécanique dans une unité de soins intensifs pendant le COVID-19 urgence de santé publique. L’émulsion injectable Propofol-Lipuro 1% pour perfusion n’est pas approuvée par la FDA et présente des différences importantes dans sa formulation par rapport aux médicaments à base de propofol approuvés par la FDA; les fournisseurs de soins devraient consulter la fiche d’information sur les fournisseurs de soins de santé pour plus d’informations avant de l’administrer. Mises à jour des tests: À ce jour, 341 tests et dispositifs de prélèvement d’échantillons sont autorisés par la FDA en vertu des EUA. Il s’agit notamment de 254 tests moléculaires et dispositifs de prélèvement d’échantillons, 72 tests d’anticorps et autres tests de réponse immunitaire et 15 tests d’antigènes. Il existe 38 autorisations moléculaires qui peuvent être utilisées avec des échantillons prélevés à domicile. Il existe un test de prescription moléculaire à domicile, deux tests de prescription d’antigène à domicile, un test d’antigène en vente libre à domicile et un test moléculaire en vente libre.

La FDA, une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

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12/03/2021

Produit (s) réglementé (s)

Thème (s) de santé