Médicaments à base de CBD disponibles en vente libre à partir de 2021

Althea applaudit à la décision finale de la Therapeutic Goods Administration (TGA) de modifier
la norme actuelle sur les poisons pour réduire la programmation du cannabidiol (CBD) pour permettre un meilleur accès
via une nouvelle entrée de l’annexe 31 L’amendement permettra aux patients australiens d’acheter des produits CBD après consultation
avec un pharmacien, sans avoir besoin d’une ordonnance Althea va maintenant procéder à des plans pour enregistrer plusieurs produits CBD à vendre dans l’annexe 3,
y compris le Althea CBD100 le plus vendu

16 décembre 2020: société australienne de cannabis médicinal Althea Group Holdings Limited
(ASX: AGH) (‘Althea’ ou ‘la Société’) est ravie d’annoncer qu’un changement réglementaire majeur a
a été confirmé en relation avec le statut du cannabidiol (CBD) en Australie.

TGA confirme la nouvelle entrée de l’annexe 3 pour CBD

La Therapeutic Goods Administration a rendu hier sa décision finale sur les modifications proposées
à la norme anti-poison qui, entre autres modifications, voit une nouvelle entrée de l’annexe 3 créée
pour le cannabidiol. La date d’effet de la décision est le 1er février 2021, la faisant
date du 1er juin 2021 comme proposé dans la décision intérimaire.

L’amendement permettra de fournir du CBD à des fins thérapeutiques sous une nouvelle annexe 3
(Pharmacist Only Medicine) entrée. Ce nouveau canal de cannabis sans ordonnance permettrait
Les patients australiens à acheter des produits CBD en vente libre après avoir consulté un pharmacien,
sans ordonnance.

Augmentation de la dose quotidienne maximale recommandée

La décision finale comprenait une modification de la dose spécifiée dans la décision provisoire, augmentant
de 60 mg / jour, jusqu’à 150 mg / jour. La décision ouvre la voie au spectre complet le plus vendu d’Althea
Produit CBD, Althea CBD100, à rendre disponible sous l’annexe 3 (actuellement vendu dans l’annexe 4 –
Médecine sur ordonnance uniquement).

Althea CBD100, ainsi que plusieurs autres préparations de CBD actuellement en développement, auraient besoin
à être inclus dans le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) pour être mis à disposition à la vente
comme produits de l’annexe 3. La société tient à jour des fichiers maîtres solides pour ses médicaments et est
confiant dans sa capacité à répondre aux exigences de l’ARTG pour les préparations de l’annexe 3.

Le PDG d’Althea, Josh Fegan, a déclaré: «Nous applaudissons la décision finale de la TGA à ce sujet et sommes heureux de
voir l’administration a écouté l’industrie suite à la décision intérimaire, puis a décidé
augmenter la dose quotidienne maximale recommandée en reconnaissant que cette dose est compatible avec
le profil de sécurité attendu d’un médicament de l’annexe 32
.

La décision finale fait suite à l’annonce de la Société aux actionnaires qu’elle avait levé
un fonds de roulement supplémentaire, via un placement institutionnel, avec une partie de ces fonds
allouée au développement de produits et à l’enregistrement d’une gamme de produits CBD pour le
marché potentiel de l’annexe 3 en Australie. Cette décision confirme l’existence de ce marché
et la société peut désormais mettre en œuvre ses projets de mise à disposition de produits Althea en vente libre
pour les patients australiens en 2021. »

/ Publication publique.