McGuffin de l’AHPA sur DSHEA 2.0, la voie à suivre pour le CBD, et plus

S’adressant à NutraIngredients-USA, Michael McGuffin, président de l’American Herbal Products Association (AHPA), a déclaré: «Nous examinons le marché où des centaines de milliers, des millions d’Américains utilisent ces produits. [CBD] produits, et ils ne sont pas réglementés. Ils ne sont tout simplement pas réglementés. La FDA n’inspecte pas leurs installations de fabrication cGMP, si elles soumettent des événements indésirables graves, c’est volontaire. La FDA examine uniquement les allégations – les allégations de médicaments – ou les produits mal étiquetés qui ne contiennent pas la quantité de l’ingrédient déclarée.

«C’est complètement incompatible avec la propre priorité déclarée de la FDA pour protéger la santé publique», a déclaré McGuffin. «Ils devraient au moins le faire pour le chanvre.»

« En l’absence de la FDA qui fasse quoi que ce soit, nous prendrons la voie suivante si c’est 841. »

HR 841 est la loi sur la protection des consommateurs et la stabilisation du marché du CBD dérivé du chanvre et du chanvre. L’acte est soutenu par une multitude de compléments alimentaires et de groupes de chanvre.

Récemment, quatre groupes de consommateurs et un éminent médecin de Harvard ont envoyé une lettre aux membres du Congrès appelant au blocage de HR 841, que les groupes décrivent comme «une décision politique de passer outre une évaluation minutieuse et scientifique de la sécurité du CBD créerait un terrible précédent ».

Les signataires de la lettre étaient la National Consumers League, la Consumer Federation of America, le Center for Science in the Public Interest et Consumer Reports, ainsi que le Dr Pieter Cohen de Harvard.

S’adressant à NutraIngredients-USA, Michael McGuffin, président de l’American Herbal Products Association (AHPA), a déclaré qu’il était important de replacer la lettre dans son contexte et de comprendre qu’il existe d’autres groupes de consommateurs, tels que Citizens for Health et l’Alliance for Natural. Santé.

«Ce sont des groupes de consommateurs structurés différemment de ceux qui ont signé cette lettre, et les citoyens pour la santé et l’Alliance pour la santé naturelle soutiennent fermement HR841 et ils ont publié des déclarations de soutien solides et des commentaires réfléchis sur les amendements qui, par exemple, permettre un meilleur accès à des allégations véridiques et non trompeuses sur les compléments alimentaires afin de supprimer les restrictions plutôt que d’ajouter plus de restrictions. »

Réformes

La lettre appelait également à des réformes importantes de la Loi sur la santé et l’éducation des compléments alimentaires (DSHEA), y compris l’inscription et l’enregistrement obligatoires des produits, la suppression de l’échappatoire GRAS, le renforcement de la déclaration des événements indésirables, l’étiquetage des avertissements d’interaction entre les compléments et les médicaments, l’allocation de ressources supplémentaires au POSPH et le renforcement de l’application, et plus encore.

Concernant les listes de produits obligatoires, McGuffin a déclaré que l’AHPA ne s’y oppose pas, mais que l’association ne soutient pas non plus actuellement une telle proposition.

«La structure réglementaire robuste actuelle est suffisante pour que nous ne soutenions pas cela», a-t-il déclaré. «Les membres de l’AHPA en général n’ont pas été convaincus qu’il y ait une valeur réelle à cela. Nous avons des membres qui pensent que c’est une bonne idée, mais il y en a d’autres qui disent que c’est inévitable, alors assurons-nous d’être à la table.

«Montrez-nous comment cela améliorera l’expérience du consommateur: comment cela aide-t-il les consommateurs? Comment cela aide-t-il l’industrie? Comment cela aide-t-il la Food and Drug Administration? Nous attendons que quelqu’un nous en convainc.

Lors des appels à renforcer la notification des événements indésirables, McGuffin a déclaré que les compléments alimentaires pourraient être la classe de produits la plus sûre réglementée par la Food and Drug Administration.

«À notre avis, il n’y a tout simplement aucune raison de charger l’industrie des compléments alimentaires ou la FDA avec le bruit qui serait généré par la notification de tous les événements indésirables», a-t-il déclaré.

Leçons de COVID

McGuffin a également discuté du 9e Congrès botanique à venir, qui a pour thème «Les plantes botaniques à l’époque du COVID». L’événement d’une journée du lundi 24 mai mettra en vedette Cara Welch, PhD, directrice par intérim, Bureau des programmes de compléments alimentaires (POSPH) à la FDA.

«Nous savons que la FDA a apporté des ajustements significatifs à des choses comme les inspections d’installations. C’est ce qu’elle [Dr Welch] va parler de: Comment la FDA a réglementé ses processus pour faire face au COVID », a déclaré McGuffin.

«Nous avons une relation continue avec le Bureau des programmes de compléments alimentaires… nous leur avons demandé, quelle part de ce que vous avez mis en œuvre au cours des deux dernières années va continuer? Cet accès à distance aux dossiers, qui est un programme volontaire, est-ce que vous voyez cela utile à l’avenir? C’est ce dont nous voulons que Cara parle. Où ont-ils changé et qu’ont-ils appris qui pourrait être utile à mesure que nous devenons plus efficaces dans la conduite d’inspections et d’autres activités d’application de la FDA. »

Pour plus d’informations sur le congrès botanique de l’AHPA, veuillez cliquer ICI.