L’opération CBDeceit marque le début de la répression de la FTC sur les allégations médicales trompeuses au CBD alors que la FDA continue de publier des lettres d’avertissement

Jeudi 17 décembre, la Federal Trade Commission (FTC) a annoncé qu’elle prenait des mesures contre six entreprises vendant des produits à base de CBD. Ces entreprises ont dû faire face à des mesures administratives de la part de la FTC pour avoir «fait un large éventail d’allégations non étayées scientifiquement sur leur capacité à traiter des problèmes de santé graves», comme le cancer, la maladie d’Alzheimer et le soulagement de la douleur. Les six actions ont été résolues par des ordonnances de consentement, chacune appelant les entreprises à cesser immédiatement de faire des allégations de santé non fondées sur leurs produits, ainsi qu’à informer leurs clients de la commande de la FTC par une lettre type. Cinq des six entreprises ont également dû payer une amende à la FTC, allant de 20 000 $ à 85 000 $ – les premières sanctions pécuniaires prononcées par la FTC contre les fabricants et vendeurs de produits CBD.

Dans une succession rapide, la Food & Drug Administration (FDA) a annoncé hier, le 22 décembre, qu’elle avait envoyé cinq lettres d’avertissement aux entreprises pour la vente de produits contenant du CBD d’une manière qui enfreint la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act). Les lettres d’avertissement concernent la commercialisation illégale de produits CBD non approuvés prétendant traiter des conditions médicales. Les lettres d’avertissement incluent les produits CBD qui sont «particulièrement préoccupants du point de vue de la santé publique en raison de la voie d’administration, y compris nasale, ophtalmique et par inhalation». En outre, ils traitent des violations liées à l’ajout de CBD aux aliments et à la commercialisation illégale de produits CBD en tant que compléments alimentaires. Deux des lettres concernent également des produits CBD commercialisés illégalement pour les animaux de compagnie, y compris un produit à utiliser dans les yeux.

Dans son annonce des lettres d’avertissement, la commissaire adjointe principale de la FDA, Amy Abernethy, MD, Ph.D a assuré: «La première priorité de la FDA est de protéger la santé et la sécurité des Américains. De nombreuses questions subsistent concernant la science, la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits contenant du CBD », et a ajouté:« Nous restons concentrés sur l’exploration des voies potentielles pour que les produits CBD soient commercialisés légalement tout en éduquant le public sur ces questions en suspens de la sécurité du CBD. En attendant, nous continuerons de surveiller et de prendre des mesures, au besoin, contre les entreprises qui commercialisent illégalement leurs produits, en donnant la priorité à celles qui présentent le plus grand risque de préjudice pour le public. » Dans son annonce, la FDA a en outre rappelé au public qu’elle n’a approuvé aucun produit CBD autre qu’un médicament d’ordonnance pour le traitement des crises associées au complexe de sclérose tubéreuse (TSC), au syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) et au syndrome de Dravet (DS) chez les patients humains. Le CBD n’a pas été approuvé comme additif alimentaire et ne répond pas à la définition statutaire d’un complément alimentaire.

Dans une industrie qui a été décrite comme «le Far West», la FTC et la FDA tentent d’établir une structure et des leçons par le biais de mesures d’application, la FTC ayant «mis la barre haute»:

Besoin de justification. Les six ordonnances de consentement de la FTC contiennent un langage similaire en ce qui concerne les normes de preuve requises pour faire certaines allégations de santé sur les produits: il doit y avoir des «tests cliniques humains» pour étayer les allégations concernant la prévention, le traitement et les allégations de sécurité, et  » preuves scientifiques compétentes et fiables pour d’autres allégations relatives à des produits liés à la santé. » «Les six règlements annoncés aujourd’hui envoient un message clair à l’industrie naissante du CBD: ne faites pas de fausses allégations de santé qui ne sont pas étayées par la science médicale», a déclaré Andrew Smith, directeur du Bureau of Consumer Protection de la FTC. Le commissaire Wilson a également commenté: «Bien que je soutienne ces cas, j’espère que les actions de la Commission ici, qui contestent des allégations de maladie totalement non fondées, ne découragent pas la recherche sur les avantages légitimes potentiels du CBD et d’un large éventail d’autres produits. En outre, à l’avenir, j’exhorte la Commission à concentrer nos maigres ressources sur les spécialistes du marketing qui font des déclarations fortes et exprimées sur des maladies et des problèmes de santé graves avec peu ou pas de soutien scientifique et se livrent à des pratiques trompeuses qui causent un préjudice grave aux consommateurs.  »

Surtout, la FDA n’a approuvé aucune demande de commercialisation de cannabis pour le traitement de toute maladie ou condition et n’a donc pas déterminé que le cannabis est sûr et efficace pour une maladie ou une condition particulière. Bien que la FTC et la FDA soient conscientes que plusieurs États ont soit adopté des lois qui suppriment les restrictions d’État sur l’utilisation médicale du cannabis et de ses dérivés, y compris le CBD, elle soutient que les fabricants sont responsables de la recherche médicale sur la sécurité et l’efficacité des produits du cannabis. grâce à des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.

L’action a plus de poids que les mots. L’activité de la FTC démontre que l’agence est prête à aller au-delà des lettres d’avertissement et à imposer des amendes aux entreprises contrevenantes, ainsi qu’à exiger que des avis soient envoyés aux clients. Cela va au-delà d’une «claque sur le poignet», car les entreprises sont confrontées à de graves conséquences qui peuvent être débilitantes pour leurs opérations. Cet été, la FTC a déposé sa première action contre un distributeur de CBD et son propriétaire, mais elle n’a abouti à aucune amende financière. Conformément à cette action, cependant, la FTC a une fois de plus démontré qu’elle poursuivrait les individus dans les circonstances appropriées afin que les propriétaires et les exploitants ne puissent échapper à leur responsabilité. Plus à venir. Avant ce mois-ci, la FTC et la FDA avaient envoyé des lettres d’avertissement aux sociétés de CBD concernant leur utilisation d’allégations non fondées sur la santé dans le même esprit que celles faites par les six sociétés sanctionnées. En franchissant l’étape suivante au-delà des lettres d’avertissement et de l’imposition de sanctions financières, la FTC a démontré qu’elle maintiendrait les produits à base de CBD au même niveau que tout autre produit prétendant prévenir, traiter ou guérir des conditions médicales, indépendamment de son entrée récente dans marchés commerciaux. Comme le directeur Smith l’a averti d’autres fabricants et détaillants de CBD, en l’absence de soutien médical, «ne soyez pas surpris si vous entendez parler de la FTC.»

Une fois de plus, la FDA et la FTC ont fait remarquer que le COVID-19 ne suffit pas pour les empêcher de continuer à surveiller le marché du CBD et de prendre des mesures si nécessaire pour protéger les consommateurs. Le commissaire de la FTC, Rohit Chopra, a abordé le chevauchement entre le CBD et le COVID-19 dans sa déclaration concordante avec les actions de la FTC: «… Le COVID-19 et la détresse économique et sociale qui en résulte alimentent de nouvelles préoccupations concernant les troubles liés à l’usage de substances. En particulier, certains signes indiquent que la pandémie entraîne une plus grande dépendance aux opioïdes. Il est essentiel que la FTC prenne des mesures pour empêcher l’exploitation des patients recherchant un traitement pour des troubles liés à l’usage de substances. En conséquence, lorsque les produits CBD soulèvent des problèmes de santé, la FTC et la FDA surveilleront.