L’industrie du CBD est là pour rester

La légalisation du chanvre a confirmé que les produits contenant du cannabidiol (CBD) ne disparaissent pas. En février dernier, Stephen Hahn, commissaire de la Food and Drug Administration (FDA), a reconnu que tenter de retirer du marché les produits CBD dérivés du chanvre était «un jeu du fou».

Cela fait écho au sentiment de l’ancien commissaire par intérim, Scott Gottlieb, qui avait déclaré que la FDA prendra des mesures affirmatives en vue de «la formation d’un groupe de travail interne de haut niveau pour explorer les voies potentielles pour les compléments alimentaires et / ou les aliments conventionnels contenant du CBD. être commercialisé légalement. » Les produits CBD ont imprégné notre conscience des consommateurs et il semble en effet insensé pour la FDA de les interdire catégoriquement.

La formule chimique du cannabidiol (CBD), un cannabinoïde qui peut être dérivé du chanvre industriel.

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Tout cela plaide en faveur d’une voie approuvée par la FDA – essentielle pour empêcher la fermeture des comptes bancaires des entreprises légalement exploitées. Sans parler du refus des détaillants de stocker des produits CBD et des investisseurs aux poches profondes en attente de règles et de réglementations. Jusqu’à présent, la FDA a été dilatoire.

Il est important d’examiner l’évolution de l’industrie du CBD au cours des dernières décennies. Dans les années 1980, un certain nombre de personnes de la côte ouest ont vu le potentiel du CBD immédiatement après qu’il ait été isolé et rapporté par le Dr Rafael Mechoulam. Pourtant, ce n’est que vers 2008-2009 que le composé a été commercialisé par les premières sociétés de CBD. Les premiers déménageurs étaient principalement situés à San Diego, en Californie, et à Denver, dans le CO. Ces sociétés contactaient le Hoban Law Group (alors Hoban & Feola, LLC) pour obtenir des avis juridiques et une stratégie définie pour la production et la distribution de CBD.

Il s’agissait du Farm Bill d’avant 2014 et le chanvre industriel légal n’avait pas encore été défini séparément de la marijuana illégale. Le projet de loi de 2014 n’a légalisé le chanvre industriel qu’à des fins de recherche et de développement, mais le Farm Bill de 2018 a supprimé la mise en garde en matière de R&D.

Les premiers instigateurs de CBD opéraient sans culture domestique légale au niveau fédéral. Au lieu de cela, ces produits ont été cultivés, récoltés et dérivés au niveau international, rendant la stratégie légale et réglementaire beaucoup plus complexe. En outre, il impliquait des interprétations et des normes établies par la loi de 1994 sur la santé et l’éducation sur les compléments alimentaires (DSHEA).

Au début, l’huile de CBD était importée de Chine aux États-Unis, mais ces produits ont rapidement été rendus impropres à la distribution en Amérique en raison de la présence de métaux lourds et de pesticides. Ensuite, les huiles ont été importées de divers endroits européens. Cela impliquait le commerce international, les douanes, des normes uniformes de santé et de sécurité, des questions fondamentales de légalité et un positionnement juridique dédié pour une distribution généralisée.

Aujourd’hui, ces entreprises pionnières sont des leaders mondiaux et je suis très fier que notre entreprise, en collaboration avec les premiers entrepreneurs, ait jeté les bases de cette industrie. En quelques années, la clientèle CBD de Hoban Law Group est passée de six à 20 à 100. Flash avant le présent quand il y a des milliers d’opérateurs, des milliers de marques et d’innombrables composants internationaux – tous plus robustes que jamais. Les États-Unis et leurs agences de réglementation n’ont jamais essayé d’arrêter l’industrie, mais la FDA a récemment envoyé un certain nombre de lettres d’avertissement aux fabricants. Le message est on ne peut plus clair: ne faites pas d’allégations, mais fabriquez des produits sûrs.

La plupart des produits CBD sont réglementés au niveau de l’État. Cela est vrai dans le Colorado, avec la politique / projet de loi sur les aliments de chanvre, que notre entreprise a contribué à établir et qui est le modèle de la FDA. Lorsque la DEA a tenté de classer le CBD en tant que substance de l’annexe I par le biais de sa règle sur le code des médicaments, elle a échoué. Le Hoban Law Group a plaidé cette affaire et le tribunal a statué que le chanvre et ses dérivés n’étaient plus contrôlés. Pouvez-vous dire résilience? L’industrie est là pour rester… pour la plupart.

L’industrie du CBD a commencé comme une ramification de la technologie d’extraction de la marijuana qui a balayé le pays dans les premiers États de la marijuana médicale. Les individus pouvaient légalement cultiver du chanvre, acheter une machine pour un investissement nominal (par rapport à un décorticateur pour la transformation des textiles de chanvre) et dériver des cannabinoïdes sous forme d’huile – le tout avec peu de surveillance. Le secteur des dérivés du chanvre était attrayant pour de nombreuses personnes qui ne pouvaient pas se qualifier sur le marché légal de la marijuana en raison de la réglementation et des barrières à l’entrée.

C’est ce qui a initialement provoqué l’explosion du CBD. Ces dernières années, le paysage a changé, avec la migration vers la distribution traditionnelle de produits alimentaires et de suppléments. Cela est vrai non seulement aux États-Unis, mais dans l’UE, au Brésil, au Mexique et dans le monde entier, ce qui a conduit à l’expansion mondiale de l’industrie des cannabinoïdes. Nous avons maintenant des milliards de dollars de ventes de CBD, une demande exorbitante et de grandes entreprises de produits de consommation emballés développant leurs propres gammes de produits cannabinoïdes.

Pourtant, l’industrie fait face à des obstacles dans le commerce international. Même si les «yeux du monde» sont tournés vers le CBD, la FDA n’a pas encore publié de directives (2021 est la première prédiction). La Commission européenne est au milieu d’un exercice similaire avec sa désignation de nouveaux aliments et s’oriente vers une classification des stupéfiants. Ces agences de régulation sont principalement concernées par les données de sécurité. Cela prend des années à collecter et, en termes simples, les agences gouvernementales traditionnelles n’ont pas encore le sentiment de disposer des informations nécessaires. S’ils donnent le feu vert et que quelque chose de négatif se produit, tout le blâme leur revient.

Cela laisse de nombreuses questions sans réponse pour un marché mondial. Quelle est la norme pour cet ingrédient? Comment peut-il être vendu? Comment sera-t-il réglementé? Quelle est la forme préférée – spectre complet, large spectre ou isolat?

L’apogée des cannabinoïdes non psychoactifs, y compris le CBD, est encore à venir. Au lieu de raccrocher pour voir ce que demain nous réserve, les cannabinoïdes font désormais partie d’un marché international et leur «voie politique» est de plus en plus définie.

Une réglementation à l’échelle mondiale arrive. Les cannabinoïdes sont sur le point d’être utilisés dans les dentifrices, les boissons, les produits de soins personnels et presque tout ce que vous pouvez imaginer. Il peut y avoir des défis techniques à venir liés au CBD en tant qu’ingrédient pharmaceutique actif (API) et aux cannabinoïdes synthétiques ou synthétisés, mais c’est un sujet pour une autre fois.

Lorsque des réglementations concrètes viendront, nous verrons une «deuxième vague» de CBD se répandre à travers la planète, avec la libération de cannabinoïdes mineurs et de terpènes de cannabis. Alors sortez vos formules. Perfectionnez vos marques. Positionnez-vous pour la suite. Mais toujours, toujours, volontairement suivre les principes de la FDA applicables aux aliments et aux compléments alimentaires, même si la FDA ne l’exige pas actuellement. Sinon, vous ne serez pas prêt pour la véritable ruée vers l’or.