L’huile de CBD améliore-t-elle la détresse des symptômes chez les patients atteints d’un cancer avancé recevant des soins palliatifs
Par Matthew Stenger
Publié : 01/12/2022 11:46:00
Dernière mise à jour : 01/12/2022 12:06:47
Dans un essai australien de phase IIb (MedCan1-CBD) rapporté dans le Journal of Clinical Oncology, Hardy et al ont découvert que l’utilisation d’huile de cannabidiol (CBD) n’améliorait pas la détresse des symptômes par rapport au placebo chez les patients adultes atteints d’un cancer avancé recevant des soins palliatifs.
Détails de l’étude
L’essai multicentrique en double aveugle a inclus 142 patients éligibles présentant une détresse symptomatique définie par le score total de détresse symptomatique (TSDS) de l’échelle d’évaluation des symptômes d’Edmonton ≥ 10 sur 90. Ils ont été répartis au hasard entre février 2019 et novembre 2021 pour recevoir de l’huile de CBD par voie orale (n = 70) ou un placebo (n = 72) pendant 28 jours. Le TSDS contient neuf composants – symptômes de douleur, fatigue, nausées, somnolence, essoufflement, appétit, anxiété, dépression et bien-être général – notés sur une échelle de 0 à 10. L’huile de CBD et le placebo ont été titrés tous les trois jours pendant 14 jours de 0,5 ml une fois par jour à 2 ml trois fois par jour selon la tolérance, correspondant à 50 mg une fois par jour jusqu’à un maximum de 200 mg trois fois par jour ; les patients avaient la possibilité de continuer à prendre leur dose sélectionnée d’huile de CBD/placebo pendant 28 jours. Le critère de jugement principal était le TSDS au jour 14, la réponse étant définie comme une réduction du TSDS de six points ou plus au jour 14.
Principales conclusions
Parmi les 142 patients éligibles, 58 du groupe huile de CBD et 63 du groupe placebo ont atteint le point d’analyse primaire au jour 14 et ont été inclus dans l’analyse.
La variation non ajustée du TSDS entre le départ et le jour 14 était de -3,0 points (écart-type [SD] = 15,2 points) dans le groupe huile CBD vs –6,2 points (ET = 14,5 points) dans le groupe placebo (P = 0,24).
Une réponse au jour 14 a été observée chez 26 (44,8 %) des 58 patients du groupe huile de CBD contre 37 (58,7 %) des 63 patients du groupe placebo (P = 0,13).
Tous les composants du TSDS se sont améliorés (diminution des scores) au fil du temps dans les deux groupes, sans qu’aucune différence significative entre les groupes ne soit observée.
Sur l’échelle Global Impression of Change, les proportions de patients dans les groupes huile de CBD vs placebo qui ont déclaré se sentir « mieux » ou « beaucoup mieux » étaient de 53 % contre 65 % au jour 14 et de 70 % contre 64 % au jour 28.
Aucun effet du traitement à l’huile de CBD n’a été observé sur la qualité de vie sur le questionnaire EORTC QLQ-C15 ou sur la dépression ou l’anxiété sur l’échelle Depression Anxiety Stress Scale.
La dose médiane d’huile de CBD sélectionnée par le patient était de 400 mg par jour. Aucune différence entre les groupes n’a été observée dans le changement de dose d’opioïdes ; au jour 14, 10 patients du groupe huile de CBD (17,5 %) et 8 du groupe placebo (12,7 %) ont présenté des réductions de leur dose quotidienne totale d’opioïdes. Aucune association avec la dose du médicament à l’étude et l’utilisation de benzodiazépines ou d’antipsychotiques n’a été observée.
Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes en termes d’événements indésirables d’intérêt particulier ; des tendances pour une somnolence et des douleurs abdominales plus fréquentes dans le groupe huile de CBD et des vomissements dans le groupe placebo ont été observées. Aucune différence n’a été observée entre les groupes dans les événements indésirables d’intérêt particulier (et aucun événement de grade ≥ 2), à l’exception d’une plus grande incidence de dyspnée nouvelle ou aggravée dans le groupe huile de CBD (8 vs 2 patients, P = 0,04).
Les enquêteurs ont conclu que « l’huile de CBD n’a pas ajouté de valeur à la réduction de la détresse des symptômes fournie par les soins palliatifs spécialisés seuls. »
Janet Hardy, MD, FRACP, du Mater Research Institute de l’Université du Queensland, Brisbane, est l’auteur correspondant de l’article du Journal of Clinical Oncology.
Divulgation : L’étude a été financée par le Commonwealth of Australia—Medical Research Future Fund.
Le contenu de cet article n’a pas été examiné par l’American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) et ne reflète pas nécessairement les idées et les opinions d’ASCO®.