LEXX : Résultats DehydraTECH CBD HYPER-H21-4

Par John Vandermosten, CFA

NASDAQ : LEXX

LIRE LE RAPPORT DE RECHERCHE COMPLET DE LEXX

Résultats HYPER-H21-4

Dans un communiqué de presse du 27 octobre, Lexaria Bioscience Corporation (NASDAQ : LEXX) a annoncé les résultats impressionnants de son étude clinique sur l’hypertension humaine appelée HYPER-H21-4. Il s’agit de la quatrième et la plus complète des études sur l’hypertension de Lexaria et a été structurée comme une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo qui a dosé 66 volontaires hommes et femmes âgés de 40 à 70 ans. L’étude a comparé le cannabidiol DehydraTECH (CBD) à un placebo. Les critères d’inscription recherchaient des patients souffrant d’hypertension artérielle, d’hypertension de stade 1 ou d’hypertension de stade 2.1 Les données ont été cataloguées sur les cinq semaines d’administration après l’enregistrement des mesures de base. La première mesure de tension artérielle enregistrée pour déterminer les paramètres cliniques a été réalisée sur une période de 24 heures à la fin des 2,5 premières semaines et la seconde sur une période de 24 heures à la fin des 2,5 secondes.

Les résultats de l’étude ont montré une amélioration dans toutes les périodes et pour les pressions systolique et diastolique pour les sujets ayant reçu DehydraTECH CBD. Les mesures de la pression systolique et diastolique pour la première et la deuxième partie de la période de dosage par rapport à la ligne de base variaient de 2,3 à 5,6 mm Hg.

La sécurité était un point fort pour DehydraTECH CBD avec huit événements indésirables légers à modérés enregistrés dans le bras actif contre six événements légers à modérés dans le bras placebo. Aucun incident malencontreux n’est survenu. Les enzymes hépatiques étaient dans les limites de la normale et aucun changement hépatique indésirable n’a été signalé.

Des données graphiques supplémentaires ont été fournies concernant la pression artérielle moyenne (PAM) par rapport à la ligne de base. Les données montrent une amélioration statistiquement significative par rapport à la ligne de base et une lecture inférieure de 3,22 mm Hg pour le bras DehydraTECH par rapport à la ligne de base pendant la première moitié de la période de dosage. Dans la seconde moitié de la période de dosage, la différence était encore plus grande où DehydraTECH a également généré une amélioration statistiquement significative par rapport à la ligne de base de 4,14 mm Hg. Les données sont représentées graphiquement dans l’illustration suivante.

L’histoire continue

La pression artérielle systolique (PAS) a été réduite par rapport à la ligne de base et au placebo. Les réductions étaient statistiquement significatives dans tous les domaines pour chaque segment de données et les améliorations par rapport à la ligne de base étaient respectivement de 4,76 et 5,60 mm Hg pour les première et seconde moitiés de la période de dosage. Une pression artérielle systolique plus élevée est la mesure qui a été le plus associée à un risque accru d’accident vasculaire cérébral et de maladie cardiaque.

Lexaria a également fourni un graphique illustrant les performances comparatives de la pression artérielle diastolique (DBP) des patients. Cette métrique a été réduite pour le bras DehydraTECH CBD de 2,25 et 3,25 mm Hg par rapport à la ligne de base pour les premières périodes de 2,5 et secondes 2,5 semaines.

Lexaria s’attend à publier des données supplémentaires dans les mois à venir, y compris des examens supplémentaires des performances des sous-populations au sein du groupe évalué et des évaluations qualitatives basées sur les réponses au questionnaire. Un article évalué par des pairs a été élaboré sur la base des données disponibles et sera en préparation pour être publié dans une revue au cours des prochains mois. Les prochaines étapes du programme sur l’hypertension consistent à mener une étude de phase Ib qui devrait débuter en 2023.

Les données générées à ce jour ont démontré l’innocuité et l’efficacité précoces de DehydraTECH CBD et nous prévoyons que la prochaine étude de phase Ib poursuivra les résultats positifs car elle a une conception similaire à HYPER-H21-4. Les objectifs à plus long terme du programme sont de trouver un partenaire qui fera avancer le travail vers une étude d’enregistrement et l’enverra à la FDA pour approbation. Bien que ce soit dans plusieurs années, les données qui ont été publiées jusqu’à présent soutiennent un développement ultérieur.

ABONNEZ-VOUS À ZACKS SMALL CAP RESEARCH pour recevoir nos articles et rapports directement par e-mail chaque matin. Veuillez visiter notre site Web pour plus d’informations sur Zacks SCR.

DIVULGATION : Zacks SCR a reçu une rémunération de l’émetteur directement, d’un gestionnaire de placements ou d’une société de conseil en relations avec les investisseurs, engagée par l’émetteur, pour avoir fourni une couverture de recherche pendant une période d’au moins un an. Les articles de recherche, comme on le voit ici, font partie du service fourni par Zacks SCR et Zacks SCR reçoit des paiements trimestriels totalisant une redevance maximale de 40 000 $ par an pour ces services fournis à ou concernant l’émetteur. Avis de non-responsabilité complet ICI.

________________________

1. La pression artérielle élevée a été définie comme des pressions systolique et diastolique de 120/80 à 139/80 mm Hg, le stade 1 de 140/90 à 159/99 mm Hg et le stade 2 de 160/100 à 179/109 mm Hg.

2. Source : communiqué de presse de Lexaria Biosciences du 27 octobre 2022.

3. Source : communiqué de presse de Lexaria Biosciences du 27 octobre 2022.

4. Source : communiqué de presse de Lexaria Biosciences du 27 octobre 2022.

5. Source : communiqué de presse de Lexaria Biosciences du 27 octobre 2022.