L’étiquetage des produits CBD sans ordonnance est largement inexact, selon une étude

L’étiquetage des produits CBD sans ordonnance est largement inexact, selon une étude

Une analyse menée par des étudiants de l’UW-Madison School of Pharmacy PharmD révèle que seulement 15 % des huiles, boissons et autres produits infusés au CBD sont étiquetés correctement

Par Katie Gerhards

En 2018, la Food and Drug Administration américaine a approuvé le premier médicament sur ordonnance dérivé du cannabis sativa : Epidiolex. Utilisé pour traiter les convulsions, Epidiolex est une formulation purifiée de cannabidiol (CBD) et il a été prouvé qu’il réduit considérablement la fréquence des crises chez certains patients atteints de syndromes d’épilepsie dévastateurs tels que le syndrome de Lennox Gastaut, le syndrome de Dravet et le complexe de sclérose tubéreuse.

Mais pour les patients qui n’ont pas les moyens de se payer une ordonnance ou qui souhaitent compléter un traitement anti-épileptique existant, cette barre de chocolat vantant le CBD sur son étiquette peut-elle être bénéfique ? Selon une équipe de chercheurs de l’Université du Wisconsin-Madison School of Pharmacy – peu probable.

Une analyse de 39 produits à base de CBD provenant de magasins du sud-ouest du Wisconsin, dirigée par l’étudiant de quatrième année en pharmacie Owen Miller, révèle que la majorité de ces produits sont étiquetés de manière inexacte et, en fait, peuvent contenir des quantités mesurables de THC, ce qui conduit à des résultats incohérents et peu fiables. dosage.

« Contrairement aux médicaments d’ordonnance traditionnels, personne ne réglemente cela. Il est tombé à travers toutes sortes de fissures réglementaires.
—Barry Gidal

« Certaines des entreprises avaient ce qu’elles prétendaient avoir, mais beaucoup d’entre elles surreprésentaient ou sous-représentaient le contenu de leur produit », explique Barry Gidal, professeur à la Division de la pratique pharmaceutique de l’École, qui est le principal auteur sur la publication..

Leur étude, publiée dans Epilepsy and Behavior, a utilisé la HPLC, ou chromatographie liquide à haute performance, pour analyser le contenu de 39 boissons, huiles et autres produits divers infusés de CBD, notamment des barres de chocolat, du miel, de l’huile de noix de coco, des patchs transdermiques, etc. . Bien que tous les produits n’aient pas spécifié les niveaux de CBD sur leurs étiquettes, seuls six – 15,4% – étaient étiquetés avec précision.

« Contrairement aux médicaments traditionnels sur ordonnance, personne ne réglemente cela », déclare Gidal. « Il est tombé à travers toutes sortes de fissures réglementaires. »

Étiquetage inexact

Depuis l’adoption du Farm Bill de 2018 – qui supprime les produits dérivés du chanvre comme le CBD de la Loi sur les substances contrôlées – davantage de produits sans ordonnance faisant la publicité du CBD sur leurs étiquettes ont commencé à remplir les étagères de divers détaillants. Mais la Food and Drug Administration des États-Unis n’a pas encore élaboré de directives fédérales concernant la vente et l’étiquetage du CBD, et l’étude UW-Madison School of Pharmacy met en lumière les effets d’un manque de réglementation.

Dans toutes les catégories de produits analysées par l’équipe de recherche, les boissons étaient les moins susceptibles d’être étiquetées avec précision, selon les normes établies par la pharmacopée américaine (USP) pour les autres produits pharmaceutiques. Malheureusement, il n’existe actuellement aucune directive USP pour le CBD.

Parmi 21 boissons – comme le café, l’eau de Seltz, le kombucha, l’eau, le thé et même la bière – une seule était étiquetée avec précision. Soixante-dix-huit pour cent étaient sur-étiquetés, ce qui signifie qu’ils contenaient moins de 90 pour cent du CBD qu’ils étaient censés contenir. Et 7% étaient sous-étiquetés, avec 110% ou plus de CBD que l’étiquette indiquée.

Mark Sacchetti et Ed Elder, respectivement directeur scientifique et directeur de la Zeeh Pharmaceutical Experiment Station.

« Les cannabinoïdes sont solubles dans les lipides et ne se dissolvent pas vraiment dans l’eau », déclare Gidal. « Quand j’ai commencé à voir des boissons au CBD, j’ai réalisé qu’il n’y avait probablement rien dedans, mais les produits sont toujours vendus à prix d’or. »

Parmi les 11 huiles analysées, environ un tiers étaient correctement étiquetées et un autre tiers étaient sous-étiquetées, un produit contenant près de 130 % de ce que promettait son étiquette. La majorité des produits divers – 67 % – étaient sur-étiquetés.

Et surtout, bon nombre de ces produits contenaient des niveaux détectables de tétrahydrocannabinol (THC), qui peuvent provoquer les effets psychologiques attribués à la marijuana. Le THC a été détecté dans 24 % des boissons, 55 % des huiles et 71 % des produits divers.

L’imprécision de l’étiquetage, en particulier en ce qui concerne le THC, pourrait entraîner des effets inattendus sur le système nerveux central et causer des problèmes à ceux qui sont soumis à des tests de dépistage de drogue.

« Cette divergence dans l’étiquetage et la variabilité du contenu se sont produites dans de nombreux domaines différents de la pharmacie, et le CBD n’est que le plus récent à être passé au microscope car il se trouve dans un espace moins réglementé », déclare Ed Elder, directeur de l’école Zeeh. Pharmaceutical Experiment Station, un collaborateur du projet.

« Un vrai besoin clinique »

Gidal est depuis longtemps impliqué dans la recherche relative à Epidiolex. Il a aidé à analyser la pharmacocinétique du médicament et dans sa pratique clinique à la clinique d’épilepsie du William S. Middleton Memorial Veterans Hospital à Madison, Wisconsin, il en supervise l’utilisation par ses patients.

« Dans ma pratique, mes collègues et moi-même avons commencé à voir nos patients acheter des produits CBD et les prendre à toutes les doses indiquées sur le produit ou recommandées par le détaillant », explique Gidal. « Dans de nombreux cas, les patients étaient réticents à nous dire qu’ils utilisaient ces produits. »

Il entendait parler de patients qui dépensaient parfois des centaines de dollars par mois pour eux, et il a décidé qu’il était temps de savoir ce qu’ils payaient.

Karen JonesKaren Jones, responsable du laboratoire de la Zeeh Pharmaceutical Experiment Station.

« Nous voulions faire une étude ici pour examiner uniquement les produits CBD d’origine locale pour voir s’ils correspondent à ce dont nous avons entendu parler », explique Gidal. « Cette étude a commencé avec un réel besoin clinique de comprendre ce que sont et ne sont pas les produits. »

Après avoir rencontré Gidal au cours de sa première année du programme PharmD, Miller a entrepris le projet en 2018 et a collaboré avec Elder et Karen Jones, responsable du laboratoire Zeeh Station.

« Il n’y aurait pas pu y avoir de meilleur laboratoire pour faire l’analyse », dit Miller. La Zeeh Station est spécialisée dans divers aspects du développement de médicaments, y compris la formulation de la stabilité, et Elder lui-même siège à l’un des comités d’experts de l’USP.

« Ed et Karen ont été des partenaires inestimables dans cette recherche. Nous sommes très chanceux d’avoir la station Zeeh comme ressource ici à l’école », déclare Gidal.

« Nous sommes ici sur le campus pour répondre aux besoins de recherche non satisfaits et fournir une expertise dans tout ce qui concerne le développement pharmaceutique, y compris les capacités analytiques et s’assurer que les méthodes analytiques sont correctement validées », explique Elder. Une partie de leur mission est également éducative, permettant aux étudiants PharmD comme Miller d’entrer et d’utiliser l’installation.

« J’ai pu étendre ce projet et j’ai eu beaucoup de latitude et de liberté ; il a grandi autant que je le ferais », dit Miller. Par exemple, c’était l’idée de Miller d’inclure les boissons dans l’analyse.

Ses recherches intensives ont été complétées par des cours d’études indépendants avec Gidal et font partie du PharmD Path of Distinction in Research de l’École de pharmacie.

« Les exigences du Path of Distinction, telles que la soumission de manuscrits à des revues et la participation à des réunions, me semblaient être un complément très naturel à ce que je faisais déjà », déclare Miller. « L’école a apporté un soutien incroyable à cette recherche de plusieurs manières, notamment par le biais de bourses d’études et de crédits de cours. »

Miller a présenté cette recherche sur les cannabinoïdes avec une affiche au Symposium de recherche PharmD & PharmTox de l’École de pharmacie l’année dernière.

Quelle est la prochaine étape pour la recherche sur le CBD

Bien que Miller obtienne son diplôme en mai 2022, lui et Gidal prévoient de continuer à améliorer la compréhension du CBD par les praticiens. Après l’obtention de son diplôme, Miller terminera une bourse de recherche clinique en neurologie à l’Université du Colorado à Denver, en se concentrant sur l’enseignement et les essais cliniques dans le domaine de la thérapeutique cannabinoïde pour la douleur et les troubles du mouvement musculaire.

Il a également aidé à élaborer une étude à venir avec Gidal à l’École de pharmacie pour explorer la stabilité du CBD.

« Une fois que vous avez exposé les solutions CBD à l’air et à la lumière, elles commencent à se décomposer assez rapidement, ce qui crée une inquiétude quant à la stabilité du produit », explique Gidal. L’étude, qui sera complétée avec l’aide d’un autre étudiant en pharmacie, déterminera combien de temps une bouteille de CBD conserve son efficacité après son ouverture.

« Les pharmaciens et tous les praticiens doivent comprendre ces questions clés concernant le dosage, la stabilité et les interactions médicamenteuses alors que le CBD accroît sa présence sur le marché. »
—Barry Gidal

« À l’heure actuelle, la durée de conservation du médicament sur ordonnance Epidiolex est assez courte », déclare Gidal. « Une fois qu’il est ouvert, il ne reste que quelques semaines avant qu’il ne soit jeté. »

Miller et Gidal se sont également penchés sur les dossiers des patients pour un examen clinique examinant les interactions médicamenteuses potentielles avec le CBD, incorporant les opinions des patients à l’hôpital, et publieront bientôt leurs résultats.

« Les pharmaciens et tous les praticiens doivent comprendre ces questions clés concernant le dosage, la stabilité et les interactions médicamenteuses alors que le CBD augmente sa présence sur le marché, d’autant plus qu’il continue d’occuper cet espace non réglementé », déclare Gidal.