Les responsables brésiliens sont toujours aux prises avec les règles sur le CBD médical

Les autorités médicales du Brésil ont suspendu une résolution qui aurait limité le CBD aux médicaments disponibles sur ordonnance uniquement pour ceux qui souffrent d’un éventail restreint de maladies.

La plénière du Conseil fédéral de la médecine a temporairement suspendu la résolution restrictive et a prévu des audiences publiques pour explorer plus avant la bonne adéquation du CBD dans les paysages alimentaires et médicaux brésiliens.

Le développement intervient alors que le Brésil continue de construire un cadre juridique et réglementaire pour l’industrie du chanvre, un processus qui a commencé en 2015 avec un projet de loi original qui a ensuite été remplacé par une proposition mise à jour en 2020. Alors que le paysage réglementaire continue d’être réglé, la culture du chanvre au Brésil n’est pas autorisé bien que les producteurs puissent importer des matières premières pour fabriquer des formulations CBD.

Autorisation restreinte

La règle proposée maintenant suspendue rendrait le CBD disponible uniquement sur ordonnance pour les patients souffrant du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut, deux formes débilitantes d’épilepsie chez les enfants. Le CBD ne pourrait pas être prescrit autrement, même aux patients souffrant d’autres maladies qui ont déjà utilisé le composé.

Lorenzo Rolim da Silva, président de l’Association latino-américaine du chanvre industriel (LAIHA), a déclaré que la restriction initiale du CBD aux médicaments était une manœuvre politique du président Jair Bolsonaro pour faire appel aux conservateurs anti-drogues au milieu des élections présidentielles. Bolsonaro a perdu l’élection face à Luiz Inácio Lula da Silva le mois dernier.

« Mais la population a eu une réponse très forte à cela, y compris de la part de la classe médicale, ils ont donc été contraints de la suspendre et d’ouvrir une consultation publique sur les utilisations des médicaments au CBD », a déclaré Rolim da Silva.

Les règles actuelles de l’Agence brésilienne de réglementation de la santé (ANVISA) autorisent déjà l’importation et la vente sur ordonnance uniquement de médicaments dérivés du cannabis enregistrés comme produits pharmaceutiques, et ceux avec une « autorisation sanitaire » qui ne nécessitent pas d’essais cliniques, en vertu d’un règlement qui est entré en vigueur en mars 2020. Cette règle prévoit également une autorisation « d’usage compassionnel » qui permet aux patients d’importer des produits à base de cannabis à titre individuel. Le règlement autorise les entreprises au Brésil à fabriquer leurs propres produits, tant que l’intrant CBD source est importé

Marché du CBD

Le CBD a été largement utilisé au Brésil et même les physiothérapeutes et les dentistes l’ont prescrit ou recommandé.

L’ANVISA a estimé que plus de 100 000 Brésiliens subissent un type de traitement au CBD – dont beaucoup obtiennent des produits sur le marché noir – et que 66 000 ordonnances de médicaments à base de cannabis, y compris le CBD, ont été commandées dans le pays au cours de l’année écoulée. Le Brésil compte plusieurs millions d’épileptiques et de patients souffrant d’autres maladies comme l’autisme et la douleur chronique qui pourraient bénéficier du CBD. Dans le cadre des subventions aux médicaments au Brésil, le gouvernement offre un soutien généreux aux patients.

Le plus grand pays d’Amérique du Sud, le Brésil est le quatrième plus grand marché pharmaceutique au monde. GW Pharmaceuticals du Royaume-Uni vend déjà son médicament contre l’épilepsie à base de Sativex CBD dans les pharmacies brésiliennes, et les principaux acteurs pharmaceutiques ont manifesté leur intérêt pour le potentiel du Brésil en matière de CBD. Avec un marché de 214 millions de consommateurs, des coûts de production globalement plus bas, un solide bilan de production alimentaire et un climat propice au chanvre, le Brésil pourrait devenir un concurrent international majeur dans les secteurs à base de chanvre.

Les partisans ont déclaré que la culture et la production légales de CBD et d’autres extraits au niveau national pourraient faire baisser les prix pour le consommateur, car les coûts d’exportation des États-Unis et les taux de change fluctuants contribuent aux prix intérieurs élevés.

Pendant ce temps, les médecins brésiliens affichent un front uni et profitent des prescriptions de CBD, tout en faisant pression contre les produits en vente libre, selon Rolim da Silva.

« Nous avons fait pression pour les produits OTC CBD et pour les aliments à base de chanvre au Brésil, mais malheureusement, aucun n’a été approuvé jusqu’à présent », a-t-il déclaré.

Les commentaires à la consultation publique sur le CBD sont acceptés par le Conseil de la médecine jusqu’au 23 décembre 2022.

Le potentiel du Brésil

La proposition de loi brésilienne plus large sur le chanvre autorise la culture, la transformation et la commercialisation de produits de santé et de beauté à base de chanvre, de cellulose, de fibres et de produits vétérinaires non médicaux tant qu’ils ne contiennent pas plus de 0,3 % de THC par volume de produit. Seules les graines seraient autorisées dans les aliments.

Les Brésiliens cultivaient légalement du chanvre dans diverses régions, tout comme le gouvernement, depuis le début de la colonisation du pays jusqu’au début du XXe siècle, récoltant principalement des fibres à utiliser dans les textiles. L’industrie brésilienne du chanvre était en tête de tous les secteurs agricoles à la fin des années 1800. Des documents historiques montrent également que jusqu’en 1932, les extraits et autres remèdes dérivés du chanvre étaient considérés comme légitimes et recommandés par les médecins brésiliens pour diverses affections.