Les représentants Schrader et Griffith réintroduisent le projet de loi bipartite sur la CDB
Le projet de loi, initialement présenté en septembre lors du 116e Congrès, est maintenant de retour sur la table lors de la première session du 117e Congrès. Initialement désigné HR 8179, le projet de loi ordonne à la FDA d’utiliser son autorité et ses ressources pour établir un cadre réglementaire clair pour le chanvre et le CBD dérivé du chanvre et assurer la protection des consommateurs.
Le projet de loi, qui bénéficie depuis longtemps du soutien généralisé des parties prenantes du chanvre et des compléments alimentaires, a été accueilli favorablement par Scott Melville, président et chef de la direction de la Consumer Healthcare Products Association (CHPA), qui a déclaré: «Nous sommes encouragés que cette législation ait été réintroduite. au début du nouveau Congrès et espérons que cela restera une priorité pour les législateurs étant donné la demande intense des consommateurs et l’intérêt commercial pour les produits contenant du CBD. Le manque continu de clarté de la réglementation ainsi que la surveillance insuffisante du CBD dérivé du chanvre et du chanvre ont conduit à l’entrée de mauvais acteurs sur le marché, exposant les consommateurs à des produits potentiellement dangereux qui peuvent manquer de cohérence dans la qualité des produits.
«Cette législation bipartite serait un pas en avant important et est conforme à la pétition citoyenne de 2019 du CHPA appelant la FDA à utiliser son autorité existante et à établir une voie réglementaire légale permettant aux fabricants responsables de commercialiser des compléments alimentaires contenant du CBD.
«Critique»
Julia Gustafson, vice-présidente des relations gouvernementales pour le Council for Responsible Nutrition (CRN), a qualifié la législation de «critique», tout en ajoutant qu’elle «favoriserait un marché des compléments alimentaires plus sûr et plus fort, car elle incitera la FDA à fournir une voie légale. commercialiser des compléments alimentaires contenant du cannabidiol dérivé du chanvre (CBD), tout en garantissant que les exigences strictes de la FDA pour la fabrication, l’étiquetage et la commercialisation d’autres compléments alimentaires s’appliquent à ces nouveaux ingrédients.
«Le CRN apprécie particulièrement le fait que la législation inclut le CBD ainsi que d’autres cannabinoïdes dérivés du chanvre pour une inclusion potentielle dans les compléments alimentaires.»
Une déclaration conjointe d’une coalition de groupes commerciaux de l’industrie du chanvre et des compléments alimentaires, d’organisations de vente au détail et d’agriculteurs, qui comprenait le CHPA et le CRN, a noté: «… comme un rapport de la FDA de juillet 2020 au Congrès l’a révélé, sans cadre réglementaire clair, de nombreux produits sont commercialisés sans garanties appropriées et induisent les consommateurs en erreur avec de fausses déclarations sur les étiquettes.
«L’adoption de cette législation garantirait que le CBD dérivé du chanvre et d’autres ingrédients de chanvre non intoxicants pourraient être légalement commercialisés en tant que compléments alimentaires. Cela obligerait également les fabricants de produits responsables à se conformer à la loi de 1994 sur la santé et l’éducation des compléments alimentaires (DSHEA), le cadre existant qui réglemente les compléments alimentaires. Cela garantirait aux consommateurs que les produits qu’ils achètent sont sûrs, correctement étiquetés et que les fabricants respectent les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les compléments alimentaires. »
Jonathan Miller, avocat général de la table ronde américaine sur le chanvre et porte-parole de la coalition, a ajouté: «Les organisations qui travaillent collectivement pour établir un marché de confiance pour les ingrédients ingérables dérivés du chanvre applaudissent l’approche bipartisane de cette législation.»
Michael McGuffin, président de l’American Herbal Products Association (AHPA), a déclaré: «Il reste une absence de progrès substantiel sur l’attention rapportée par la FDA à la création d’une voie légale pour le CBD, et un manque similaire de clarification de la part de l’agence selon laquelle de simples produits de chanvre, comme les teintures et les extraits, doivent être réglementés de la même manière que les autres suppléments à base de plantes. Cette législation comblera ces lacunes et nous la considérons comme importante pour garantir que les consommateurs puissent trouver des produits à base de chanvre et de CBD qui sont clairement soumis à l’application par la FDA des réglementations strictes qui s’appliquent à tous les autres suppléments à base de plantes.
«Le projet de loi est également aligné sur la position que l’AHPA a adoptée pour la première fois il y a près de deux ans pour recommander que les fabricants et les distributeurs de compléments alimentaires à base de chanvre et de CBD se conforment à toutes les réglementations fédérales qui s’appliquent à de telles opérations pour d’autres suppléments.
NPA: « La facture ne parvient toujours pas à définir un niveau de sécurité »
Lorsque le projet de loi a été présenté pour la première fois en 2020, la Natural Products Association (NPA) a rejeté la législation, déclarant en septembre que le projet de loi ne fixait pas un niveau de consommation quotidienne sûr et ferait davantage pour saper la confiance du public dans la sécurité des suppléments et ne rien faire pour promouvoir la santé publique.
Daniel Fabricant, PhD, président et chef de la direction de NPA, a déclaré jeudi à NutraIngredients-USA que la position de l’association n’avait pas changé et qu’ils maintenaient leurs commentaires à partir de 2020.
«Schrader et Griffith ont reçu une assistance technique de la FDA sur le projet de loi lors du dernier congrès et la FDA a clairement indiqué que pour que les produits de consommation CBD arrivent sur le marché, il devait y avoir une sorte de niveaux d’exposition quotidiens sûrs (pour les populations)», a déclaré le Dr Fabricant .
En effet, une déclaration publiée le 8 janvier 2021 par le commissaire de la FDA de l’époque, le Dr Stephen Hahn, et la sous-commissaire principale, le Dr Amy Abernethy, a noté que si le CBD est maintenant largement disponible, nous avons encore une compréhension limitée du profil de sécurité du CBD et de nombreux autres composés dérivés du cannabis. «
Plus précisément, ils ont ajouté: «Nous n’avons toujours pas de réponses claires à des questions importantes telles que les effets indésirables pouvant être associés aux produits CBD et les risques associés à l’utilisation à long terme des produits CBD. De meilleures données dans ces domaines sont nécessaires pour que la FDA et d’autres agences de santé publique puissent prendre des décisions éclairées et fondées sur la science qui ont un impact sur la santé publique.
Les efforts existants en général, «ne sont pas suffisants pour combler les lacunes en matière de connaissances», ont-ils affirmé, notant que des études longitudinales, qui fournissent des données sur la santé des sujets sur une période prolongée, sont nécessaires pour comprendre les effets à long terme sur la santé Utilisation de CBD.
Pendant ce temps, ont-ils ajouté, «les études d’observation qui sont trop petites ou qui n’incluent pas de techniques pour garantir la qualité des données ou la rigueur méthodologique sont d’une utilité limitée pour la prise de décision en matière de santé publique.