Les réglementations sur le chanvre à fumer ne viendront probablement pas avant les règles plus larges de la FDA sur le CBD, selon les avocats

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Les producteurs de fleurs de chanvre et les fabricants de chanvre à fumer touchés par les lois des États qui ont interdit ou restreint la production et les ventes de fleurs de chanvre à fumer craignent que les régulateurs fédéraux puissent faire écho aux restrictions au niveau des États à l’échelle nationale.

Mais selon les avocats de l’industrie du cannabis, les membres de l’industrie peuvent dissiper ces craintes, car il est peu probable que l’industrie verra une réglementation fédérale sur les produits de chanvre fumables jusqu’à ce que la Food and Drug Administration des États-Unis – ou le Congrès – publie des réglementations pour le CBD dérivé du chanvre comme une catégorie.

«À l’heure actuelle, ce n’est sans doute pas sous la juridiction de la FDA», a déclaré Ashish Talati, associé du cabinet d’avocats de Chicago Amin Talati Wasserman.

«Ce n’est pas de la nicotine; ce n’est pas du tabac; alors, où est-ce que ça tombe vraiment? Je ne les vois pas le réglementer de sitôt », a déclaré Talati lors du Hemp Industry Daily Forum à la MJBizCon 2020.

L’avocate du cannabis basée en Californie, Emily Leongini, associée à Arent Fox et ancienne avocate de la FDA, est d’accord, affirmant que l’agence a «trop d’autres choses dans son assiette en ce moment».

«Même s’ils voulaient exercer leur compétence de manière créative… je ne peux pas imaginer que ce sera de si tôt», a déclaré Leongini.

À ce jour, au moins sept États, dont le Texas, l’Iowa, l’Indiana, le Kentucky, la Louisiane, Hawaï et New York, ont interdit le chanvre fumable. À la fin de sa session législative de 2020, un projet de loi sur la réglementation de la CDB en Californie comprenait un langage qui aurait interdit le chanvre à fumer; cependant, cette législation n’a pas été mise aux voix à temps.

Les interdictions d’État sur les produits à base de chanvre fumables ne signifient pas nécessairement que les autorités fédérales institueront des interdictions ou des restrictions sur le secteur, selon des initiés de l’industrie du chanvre. Mais cela ne signifie pas non plus que les autorités fédérales des aliments et des drogues n’essaieront pas de les réglementer.

La fleur de chanvre fumable sous sa forme brute est la plus étroitement surveillée par le ministère américain de l’Agriculture. Tant que les cultures resteront conformes à la limite fédérale de 0,3% de THC, il est peu probable que la Drug Enforcement Administration des États-Unis prenne connaissance de la catégorie, selon les avocats de l’industrie du cannabis.

«Une fois que le produit passe du produit récolté à un produit fumable destiné à la consommation humaine, il serait sans doute transféré à la juridiction de la FDA», a déclaré Garrett Graff, un avocat spécialisé dans le cannabis pour Hoban Law, basé à Denver.

Jusqu’à présent, la FDA n’a fait aucune déclaration de politique ou n’a appliqué aucune réglementation existante en vertu de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques contre les produits à base de chanvre à fumer, selon l’avocat du cannabis Shawn Hauser, associé du cabinet d’avocats basé à Denver, Vicente Sederberg.

«La FDA a cité la nécessité d’étudier plus avant diverses méthodes de consommation de CBD, y compris le tabagisme et le vapotage, comme une nécessité pour déterminer son approche réglementaire ultime pour les produits à base de chanvre-CBD, indiquant qu’elle pourrait à terme exercer une autorité réglementaire sur ces types de produits, »Dit Hauser. «La FDA a également récemment donné la priorité à la réglementation et à l’application des appareils électroniques à la nicotine.»

Mais une interdiction fédérale du chanvre fumable n’est pas probable de sitôt, selon Jonathan Havens, avocat spécialisé dans le cannabis et partenaire du cabinet d’avocats Saul Ewing Arnstein & Lehr à Washington, DC.

«En fait, même les restrictions fédérales sur les produits pourraient être une solution, à moins que la FDA ne considère ces produits comme des médicaments ou des produits du tabac», a déclaré Havens.

Plus tard, la FDA apportera probablement plus de clarté sur les produits à base de chanvre fumables et inhalables, a-t-il déclaré.

Problèmes de vape

À la lumière de la crise de la vape de 2019, l’USDA pourrait être plus préoccupée à court terme par les vapeurs de CBD que par les fleurs de chanvre fumables en vrac ou les produits dérivés.
Considérer:

La FDA a testé des cartouches de vapotage CBD dans son pool d’échantillonnage 2014-2018 et prévoit de continuer à tester ces produits. La FDA a exprimé sa préoccupation dans son rapport de mars 2020 au Congrès que les vapeurs de CBD «posent des risques pour la santé publique» parce que le vapotage «soulève des problèmes de toxicité – à la fois inhérents à la substance et en raison de contaminants potentiels – et pourrait attirer les enfants et les adolescents, qui sont des populations vulnérables.  »

Le rapport de mars de la FDA contenait une section entière sur le vapotage, suggérant que l’agence réfléchit au sujet le plus largement possible, y compris la réglementation des vapeurs de CBD en tant que produits du tabac ou, le cas échéant, en tant que produits pharmaceutiques.

Plus précisément, la FDA a déclaré au Congrès en mars qu’en plus de ses «préoccupations générales de santé publique concernant le vapotage et le CBD, les produits de vapotage contenant du CBD qui répondent à la définition des produits du tabac seront réglementés en tant que tels et ne peuvent pas être commercialisés sans l’autorisation préalable à la mise sur le marché de la FDA. « 

En outre, la FDA a déclaré que les produits de vapotage contenant du CBD ne peuvent pas être des produits du tabac, seront réglementés en tant que médicaments et ne peuvent pas être commercialisés avec des demandes de médicaments approuvées par la FDA.

La FDA a déclaré que davantage de données et de recherches sur la sécurité étaient nécessaires pour tirer des «implications potentielles» de l’utilisation de produits de vapotage.

«Sur le front de la réglementation pharmaceutique, comme nous l’avons vu avec les produits à base de CBD ingérables, si les spécialistes du marketing font des allégations thérapeutiques, en particulier des allégations agressives, nous pourrions (ou) nous attendre à ce que la FDA prenne des mesures coercitives», a déclaré Havens.

Règles sur le tabac

Pendant ce temps, le régime de réglementation de la FDA pour le tabac est large, avec sa définition incluant «tout produit fabriqué ou dérivé du tabac destiné à la consommation humaine». À moins que les produits de chanvre à fumer ne soient mélangés avec du tabac ou de la nicotine dérivée du tabac, ou qu’ils n’incluent un composant, une partie ou un accessoire d’un produit du tabac, la définition du tabac ne s’appliquerait pas.

Toutefois, un accessoire désigne tout produit «destiné ou raisonnablement censé être utilisé avec ou pour la consommation humaine d’un produit du tabac». Ainsi, si le matériel, par exemple, n’est pas destiné à être utilisé avec ou pour la consommation de tabac, la FDA pourrait toujours le réglementer en tant que produit du tabac s’il est «raisonnablement prévu» qu’il sera utilisé aux mêmes fins.

Compte tenu de la définition large des produits du tabac et de l’indication claire de la FDA selon laquelle «les produits de vapotage contenant du CBD répondant à la définition des produits du tabac seront réglementés en tant que tels», il est possible que la FDA puisse prendre des mesures contre ces produits sans l’autorisation préalable à la mise sur le marché de l’agence (qui n’est pas facile ou peu coûteux à réaliser).

«Dans la mesure où un spécialiste du marketing vend un produit de vapotage CBD qui ne peut être utilisé qu’à cette fin, par exemple, ce n’est pas un système à base de cartouche dans lequel une cartouche CBD pourrait être remplacée par une cartouche e-liquide, la FDA ont du mal à faire valoir que c’est un produit du tabac », a déclaré Havens.

La FDA pourrait encore décider de s’intéresser au chanvre à fumer si elle pense que les produits seront attrayants pour les mineurs.

Sevrage tabagique

Les entrepreneurs du secteur du chanvre fumable doivent veiller à ne pas faire de réclamations au sujet de leurs produits dans des supports marketing, tels que les positionner en tant que produits de sevrage tabagique.

«Dans la mesure où un produit fumable était réputé enfreindre les dispositions sur les médicaments ou les dispositions sur le tabac, la FDA a toujours le pouvoir de réglementer cela», a déclaré Havens.

La FDA a parlé de deux façons de réglementer les produits fumables ou inhalables:

En tant que produit du tabac. En tant que produit thérapeutique ou médicamenteux.

Mais la FDA réglemente les aides à l’abandon du tabac en tant que produits pharmaceutiques, a déclaré Havens.

« Donc, si vous faites des allégations de renoncement au tabac et dans la mesure où vous n’avez pas l’approbation de la FDA pour le commercialiser en tant que tel, ce que j’imagine, les gens qui font ces allégations avec du CBD ou des produits à base de chanvre ne le font pas, » il a dit. «Alors, oui, vous pourriez vous attendre à ce que la FDA dise que vous commercialisez un produit médicamenteux non approuvé.»

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Laura Drotleff peut être jointe à [email protected]