Les réglementations CBD de la FDA sont en route (en quelque sorte)

Il y a eu tellement de discussions de la part de la Food and Drug Administration («FDA») sur la réglementation du cannabidiol («CBD») que cela fait tourner la tête. Pendant des années, tout le monde s’est demandé quand, voire si, la FDA proposerait et adopterait une réglementation sur le CBD. À ce jour, tout en recueillant les commentaires du public sur le sujet, la FDA s’est principalement engagée dans l’application de la loi, parfois en tandem avec la Federal Trade Commission («FTC»), contre les détaillants de CBD. Maintenant, cependant, il semble que la FDA soit sérieuse au sujet de la réglementation sur le CBD dans le contexte des aliments et des suppléments.

Un peu d’histoire du CBD

Jusqu’à récemment, le CBD résidait dans une pénombre juridique où le chanvre était toujours inscrit dans la loi fédérale sur les substances contrôlées et ne pouvait être cultivé sans un permis de la Drug Enforcement Administration (« DEA »). Avec l’adoption du Farm Bill de 2014, le CBD dérivé du chanvre – s’il est cultivé dans le cadre d’un programme pilote de recherche de l’État – a obtenu une couverture juridique un peu précaire. Rien de tout cela n’a empêché la FDA de prendre position selon laquelle le CBD n’est pas un supplément et qu’il ne peut pas être un ingrédient dans les aliments et les boissons pour les humains ou les animaux de compagnie sans violer la Food, Drug & Cosmetic Act (« FDCA »). Et la commercialisation de tout effet corporel ou curatif du CBD était (et est toujours) interdite. En conséquence, la FDA a régulièrement envoyé des lettres d’application à divers détaillants de CBD.

Loi agricole 2018

En 2018, le gouvernement fédéral a légalisé le chanvre et tous ses dérivés, y compris le CBD, avec l’adoption de la loi sur l’amélioration de l’agriculture de 2018 (mieux connue sous le nom de « 2018 Farm Bill »). Le Farm Bill de 2018 ne réglementait cependant pas le CBD. Au lieu de cela, il reconnaît l’autorité de la FDA pour réglementer les produits contenant des produits dérivés du chanvre, y compris le CBD. De plus, le Congrès a exhorté à plusieurs reprises la FDA à achever le processus d’élaboration des règles pour résoudre la prolifération des produits à base de CBD, en particulier pour les aliments et les compléments alimentaires, qui sont vendus en violation apparente de la FDCA. Pourtant, depuis l’adoption du Farm Bill de 2018, la FDA n’a pas encore adopté de réglementation formelle, et elle envoie toujours ces lettres d’application (avec la FTC active également).

Les États font leur propre truc

Un facteur intéressant et compliqué est que malgré le fait que la FDA se traîne les pieds autour du CBD, divers États ont décidé de poursuivre avec leurs propres réglementations sur le CBD pour les aliments et les boissons. Une multitude d’États autorisent désormais le CBD dans les aliments et les boissons destinés à la consommation humaine et animale.

L’avenir de la réglementation CBD de la FDA

Dans une interview du Wall Street Journal publiée le 27 décembre 2022, les « responsables de l’agence » de la FDA ont déclaré que « . . . la FDA décidera dans quelques mois de la meilleure façon de réglementer le cannabis légal et si cela nécessitera de nouvelles règles d’agence ou une nouvelle législation du Congrès. . .” Cette décision n’interviendra cependant qu’après que la FDA aura étudié de manière approfondie les effets de la consommation de CBD via des aliments et des suppléments. Et la décision est importante car, entre autres, elle nous informera probablement tous si le CBD peut ou non être utilisé en toute sécurité (selon la FDA) dans les aliments et les suppléments ; ou s’il doit être traité comme une drogue (et, par conséquent, passer par des essais cliniques pour une utilisation légale).

Ce n’est pas comme si la FDA n’était pas au courant de l’énorme marché non réglementé du CBD qui existe déjà aux États-Unis. Il peut donc être difficile d’essayer de faire entrer le CBD dans la catégorie « drogue » de la réglementation de la FDA. Pour l’instant, selon cette interview du WSJ, « l’agence concentre ses efforts d’application sur les produits qui présentent un risque immédiat pour la santé publique, tels que les bonbons qui pourraient être accidentellement mangés par des enfants ou les produits destinés à être consommés par des animaux producteurs d’aliments. ”

Ce qui nous attend pour la réglementation de la FDA et du CBD

En fin de compte, quelle que soit la décision finale de la FDA sur le front des recommandations réglementaires ou législatives, une bombe tombera dans l’industrie existante du CBD.

Si la FDA décide de réglementer le CBD pour les aliments et les suppléments, nous pouvons nous attendre à une transition douloureuse dans le domaine du CBD où les entreprises peuvent soit : 1) exister dans un état de conflit entre les lois actuelles de l’État et la réglementation de la FDA ou 2) se mettre en conformité avec la FDA régulation. L’option 2 serait probablement extrêmement coûteuse : nous assisterions à une augmentation des faillites d’entreprises ainsi qu’à une consolidation du marché.

Alternativement, la FDA peut déterminer que le CBD ne peut pas être consommé en toute sécurité dans les aliments et les suppléments. Cependant, tout type de réglementation de la FDA ouvrira sans aucun doute les vannes aux investissements des entreprises, y compris des acteurs encore plus importants (entreprises alimentaires ou pharmaceutiques, par exemple) entrant dans l’espace pour tenter de générer une part de marché. C’est vraiment n’importe qui devine ce qui nous attend. Alors restez à l’écoute!