Les produits pharmaceutiques Zynerba axés sur le CBD devraient-ils figurer dans votre portefeuille?
Zynerba Pharmaceuticals (ZYNE) est une société pharmaceutique spécialisée basée dans le Devon, en Pennsylvanie, qui développe des thérapies transdermiques aux cannabinoïdes pour les troubles neuropsychiatriques rares et quasi-rares, y compris le syndrome du X fragile (FXS), le trouble du spectre autistique (TSA), le syndrome de délétion 22q et un groupe hétérogène des épilepsies rares et ultra-rares connues sous le nom d’encéphalopathies développementales et épileptiques (DEE). La société a été fondée en 2007 et a été cotée au NASDAQ en 2015.
L’entreprise se concentre sur le gel de cannabidiol (CBD) Zygel. En octobre, la société a reçu un brevet sur le «Traitement du syndrome du X fragile avec du cannabidiol» qui comprend des revendications concernant une méthode de traitement du FXS comprenant l’administration de 250 mg ou 500 mg de cannabidiol synthétique ou purifié dans un support pharmaceutiquement acceptable. Plus tôt ce mois-ci, la société a annoncé son intention de revoir la conception et le protocole d’un nouvel essai clinique lors d’une réunion de type C avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du premier semestre 2021, avec un nouvel essai clinique commençant avant la fin. de l’année.
«Nous pensons que Zygel a le potentiel de soulager de manière significative les symptômes comportementaux des personnes les plus touchées par le syndrome du X fragile», a déclaré Armando Anido, président-directeur général de Zynerba. «Nous sommes reconnaissants de notre dialogue constructif continu avec la FDA sur notre chemin vers la NDA [new drug application] soumission. »
Bien qu’Anido ait ajouté que la société concentrera ses principaux efforts sur l’essai FXS, ZYNE continuera à développer des thérapies Zygel pour le traitement d’autres maladies.
Voici comment notre système exclusif de notation POWR évalue ZYNE:
Qualité commerciale: F
ZYNE se négocie à 3,37 $, ce qui est plus proche de son creux de 52 semaines de 2,55 $ que de son plus haut de 52 semaines de 7,45 $. L’action a commencé à prendre de l’élan après l’annonce le 9 novembre de ses résultats du troisième trimestre, mais elle a commencé à perdre pied en décembre et a continué de glisser au fur et à mesure que le mois avançait.
Une grande partie de la faiblesse continue du stock peut être attribuée au résidu d’une annonce du 18 septembre 2019, lorsque ZYNE a publié les résultats d’une étude clinique de phase 2 qui utilisait Zygel pour traiter les enfants et les adolescents atteints de DEE. La société a admis que 96% des patients traités par Zygel ont présenté un événement indésirable survenu au cours du traitement, tandis que 60% des patients ont présenté un événement indésirable lié au traitement et 10 patients ont présenté un événement indésirable grave. ZYNE a clôturé de près de 22% de moins ce jour-là à 8,84 $ par action et est en baisse depuis. Pour compliquer les choses, un recours collectif a été intenté après l’annonce par des investisseurs qui affirmaient que la société avait fait des déclarations matériellement fausses et trompeuses concernant ses politiques commerciales, opérationnelles et de conformité.
Le récent rapport sur les résultats du troisième trimestre a révélé que la société était accablée par une perte nette de 9 millions de dollars avec une perte nette de base et diluée de 0,31 $ par action. ZYNE a enregistré une trésorerie et des équivalents de trésorerie T3 de 64,3 millions de dollars au 30 septembre, contre 70,1 millions de dollars au 31 décembre 2019. Les frais de recherche et développement du T3 s’élevaient à 5,8 millions de dollars, y compris une rémunération à base d’actions de 500 000 dollars, tandis que les frais généraux et administratifs s’élevaient à 3,4 millions de dollars, y compris une charge de rémunération à base d’actions de 700 000 dollars.
La société a ajouté que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie actuels étaient suffisants pour financer ses opérations et ses besoins en capital jusqu’à la fin du quatrième trimestre 2021.
Acheter et conserver la note: F
La proximité de l’action par rapport à son plus haut de 52 semaines est un facteur clé que notre note Buy & Hold considère, et ZYNE est trop loin de ce niveau pour obtenir une note plus élevée. Bien que l’action ait ses fans – environ un quart de toutes les actions ZYNE sont actuellement détenues par des investisseurs institutionnels et des fonds spéculatifs – elle ne fait pas partie des attractions phares de sa catégorie.
Grade des pairs: D
ZYNE est classé n ° 157 sur 240 actions dans la catégorie Médical – Pharmaceutique. Compte tenu du nombre excédentaire de concurrents à succès dans la catégorie avec des offres de produits diversifiées, le statut de ZYNE en tant que fournisseur de services de base à la limite n’est pas une surprise.
Classement de l’industrie: A
La catégorie Médical – Produits pharmaceutiques se classe au 17e rang sur 123 catégories d’actions, avec un POWR moyen de «B».
Puissance nominale globale: D (vente)
Plus d’un an s’est écoulé depuis la reconnaissance désastreuse par ZYNE d’une étude clinique non réussie et le titre se négocie toujours trop bas pour le confort.
Conclusion
ZYNE mérite des éloges pour se concentrer sur les traitements des maladies qui reçoivent rarement le niveau de soins médicaux dont ils ont besoin. Et, à son honneur, il va au-delà des mauvaises nouvelles de septembre 2019 – avec le brevet susmentionné dans le traitement du FXS, la société a récemment reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour l’utilisation de Zygel dans le traitement du rare syndrome de délétion 22q et des essais cliniques plus récents impliquant Les patients atteints de DEE et de troubles du spectre autistique ont donné des résultats prometteurs.
Bien que davantage de travail soit nécessaire pour amener Zygel sur le marché, davantage de travail est également nécessaire pour ramener les investisseurs à l’action ZYNE. À l’aube de 2021, ZYNE n’est pas un complément nécessaire à votre portefeuille.
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Les actions de ZYNE se négociaient à 3,24 $ par action jeudi matin, en baisse de 0,08 $ (-2,41%). Depuis le début de l’année, le ZYNE a reculé de -46,36%, contre une hausse de 17,71% de l’indice de référence S&P 500 au cours de la même période.
A propos de l’auteur: Phil Hall
Phil est un journaliste financier expérimenté chargé de générer du contenu original sur le Fairfield County Business Journal hebdomadaire et le Westchester County Business Journal, ainsi que sur leurs sites d’information quotidiens en ligne, leurs podcasts et leurs séries d’interviews vidéo. Il est lauréat des Connecticut Press Club Awards 2018, 2019 et 2020 et du Connecticut Society of Professional Journalists Award 2019 et 2020 pour sa production éditoriale. Plus…