Les parties prenantes américaines du CBD applaudissent la nomination d’un expert en cannabis à la FDA

Les parties prenantes américaines du CBD applaudissent la nomination d’un expert en cannabis à la FDA

Les parties prenantes de la CDB disent qu’elles espèrent que la nomination d’un expert en politique sur le cannabis à la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis signale que l’agence pourrait enfin commencer à établir un programme de réglementation.

La FDA a embauché Norman Birenbaum, un ancien responsable du cannabis dans deux États, au poste de conseiller principal en santé publique au sein de son Center for Regulatory Programs.

« Après quatre ans d’inaction, nous espérons que la nomination de Norman Birenbaum par la FDA marquera une avancée positive pour la réglementation des cannabinoïdes dérivés du chanvre tels que le CBD », a déclaré Jonathan Miller, avocat général à la US Hemp Roundtable (USHR ).

« Étape positive »

Norman Birenbaum

Miller a déclaré que l’USHR « travaillera en étroite collaboration avec (Birenbaum) sur le développement d’un cadre réglementaire pour les produits CBD afin d’assurer la sécurité des consommateurs et la qualité des produits à travers le pays ».

Birenbaum était auparavant directeur des programmes sur le cannabis pour New York, où il supervisait la réglementation et l’élaboration des politiques pour l’État dans un poste qu’il a occupé de 2019 à cette année. Avant cela, Birenbaum a développé des programmes de cannabis médical et de chanvre et a créé le Rhode Island Office of Cannabis Regulation tout en étant le tsar du cannabis de cet État de 2016 à 2019.

« Avec son expertise en analyse des politiques et en sensibilisation législative liée au cannabis et aux produits dérivés du cannabis, Norman est ravi de créer les partenariats de grande valeur nécessaires à la sensibilisation de la FDA dans l’ensemble de la communauté des soins de santé, y compris avec les patients et les groupes de défense des patients », Douglas Throckmorton , directeur adjoint des programmes de réglementation au Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un e-mail au personnel de la FDA.

Autorité sur le CBD

La FDA a affirmé son autorité pour réglementer les produits dérivés du cannabis, y compris le chanvre, après l’adoption du US Farm Bill de 2018 légalisant le chanvre au niveau fédéral. L’agence joue ainsi un rôle majeur dans le développement des marchés de l’alimentation, des cosmétiques et des médicaments dérivés du chanvre aux États-Unis.

Le CBD destiné à la consommation humaine directe, qui n’a pas encore fait l’objet d’un examen sérieux de la part de la FDA, existe dans une zone grise juridique dans de nombreuses régions du pays, et la qualité et la sécurité des produits restent des questions sérieuses.

Le CBD dérivé du chanvre relève de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) qui, par l’intermédiaire de la FDA, autorise les produits après les avoir testés – un processus notoirement lent, quoique minutieux.

Les pieds traînent à la FDA

Alors que le CBD a attiré l’attention de la FDA, l’agence n’a pas fait grand-chose pour faire avancer la réglementation, mais a plutôt consacré la plupart de ses efforts à réprimer les allégations publicitaires fallacieuses et à émettre des avertissements aux producteurs.

La FDA a déjà reconnu les avantages de l’utilisation du CBD pour les troubles épileptiques avec l’approbation d’Epidiolex, un médicament sur ordonnance qui a aidé les patients souffrant du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut, deux formes débilitantes d’épilepsie. Le produit, qui contient des niveaux élevés de CBD (100 milligrammes par millilitre), a été le premier médicament de ce type à obtenir l’approbation de la FDA.

Mais bien qu’elle soit une organisation « dirigée par la science », la FDA a peu fait pour soutenir la recherche nécessaire pour garantir la sécurité des produits CBD en vente libre et établir des réglementations pour les producteurs.

Les législateurs poussent l’agence

Pendant ce temps, la FDA continue de faire face à la pression de Capitol Hill concernant un cadre réglementaire désespérément nécessaire pour le CBD dérivé du chanvre, les législateurs demandant à plusieurs reprises à l’agence des détails sur la recherche nécessaire comme base d’un cadre réglementaire.

« L’approche réglementaire de la FDA en matière de CBD a créé une incertitude inutile sur le marché autour de ces produits », ont récemment écrit les membres républicains du Congrès Morgan Griffith de Virginie et Brett Guthrie du Kentucky dans une lettre de sept pages adressée au commissaire de la FDA, Robert Califf.

« Les États-Unis ont actuellement un marché du CBD robuste mais largement non réglementé, ce qui conduit à un marché dangereux pour les consommateurs », ont déclaré les législateurs.

« Dans des domaines allant des préparations pour nourrissons aux produits à base de CBD en passant par le tabac, la FDA a tardé à résoudre les problèmes, elle n’a pas répondu au Congrès et elle a manqué à l’exécution des responsabilités qui lui sont conférées par la loi », poursuit la lettre.

Deux mesures sur table

Dans une lettre antérieure envoyée à Califf en août, Griffith et d’autres législateurs ont critiqué la FDA pour la faible assistance technique qu’elle a fournie en réponse au projet de loi sur la sécurité et la normalisation des produits CBD, affirmant que la contribution de l’agence n’était guère plus qu’une refonte des informations précédentes. Ce projet de loi est axé sur la réglementation du CBD en tant qu’aliment.

Pendant ce temps, un projet de loi distinct qui traite du CBD dans les compléments alimentaires, la loi de 2021 sur la protection des consommateurs et la stabilisation du marché du chanvre et du CBD dérivé du chanvre, compte plus de 40 co-sponsors, indiquant que les législateurs sont largement favorables à l’élimination du marché gris du CBD. .

Le commissaire Califf a admis plus tôt cette année que la FDA manquait d’expertise interne sur le CBD. « Je ne pense pas que les autorités actuelles que nous avons du côté de l’alimentation, du côté des médicaments, nous donnent nécessairement ce dont nous avons besoin pour avancer sur les bonnes voies », a déclaré le commissaire de la FDA. « Nous allons devoir proposer quelque chose de nouveau. Je suis très déterminé à le faire.