Les législateurs continuent de faire pression sur la FDA concernant les réglementations sur le CBD

La FDA continue de faire face à la pression des législateurs américains sur son inaction dans la création d’un cadre réglementaire pour le CBD dérivé du chanvre.

Dans une lettre récente, deux membres du Congrès républicains, Morgan Griffith de Virginie et Brett Guthrie du Kentucky, ont demandé à la FDA de répondre à plusieurs questions concernant le CBD.

Ils ont demandé, par exemple, quelles questions scientifiques la FDA a posées aux agences fédérales ou aux institutions universitaires engagées dans la recherche sur le CBD auxquelles elle doit répondre pour créer un cadre réglementaire.

« L’approche réglementaire de la FDA en matière de CBD a créé une incertitude inutile sur le marché autour de ces produits », ont écrit Griffith et Guthrie au commissaire de la FDA, Robert Califf, MD, dans une lettre du 19 septembre. « Les États-Unis ont actuellement un marché du CBD robuste mais largement non réglementé, ce qui conduit à un marché dangereux pour les consommateurs. »

La lettre de sept pages critiquait également la gestion des produits du tabac par la FDA, affirmant que la FDA n’avait pas réussi à relever « le défi de faire de la réduction des méfaits dans la réglementation du tabac une réalité ».

« La FDA a une large autorité sur les produits que les Américains consomment, mais de graves manquements ont ébranlé la confiance dans sa capacité à les réglementer correctement », a déclaré Griffith dans un récent communiqué. «Dans des domaines allant des préparations pour nourrissons aux produits CBD en passant par le tabac, la FDA a été lente à résoudre les problèmes, elle n’a pas répondu au Congrès et elle a été déficiente dans l’exécution des responsabilités qui lui sont conférées par la loi. Le membre du Congrès Guthrie et moi voulons savoir comment et pourquoi l’agence a échoué et ce qu’elle fait pour s’améliorer.

Dans une lettre séparée envoyée en août à Califf et publiée par la table ronde américaine sur le chanvre, Griffith et trois de ses collègues de la Chambre des représentants ont critiqué la FDA pour l’assistance technique qu’elle a fournie en réponse à leur législation, HR 6134, la sécurité et la normalisation des produits CBD. Loi.

« Cette TA d’une page, qui a pris près de quatre mois à votre agence pour répondre à notre demande, est simplement un reformatage d’un document fourni au Congrès il y a plus de deux ans, ne traite pas des dispositions de notre projet de loi rédigées spécifiquement pour traiter de la sécurité des produits. , et est une réponse totalement insuffisante en ce moment où les produits à base de cannabidiol (CBD) prolifèrent dans tout le pays », ont écrit Griffith et les représentants Angie Craig, Kathleen Rice et Dan Crenshaw.

HR 6134 se concentre sur la régulation du CBD en tant qu’aliment plutôt qu’en tant que complément alimentaire. Un projet de loi distinct axé sur le CBD dans les compléments alimentaires, HR 841 – également connu sous le nom de Hemp and Hemp-Derived CBD Consumer Protection and Market Stabilization Act of 2021 – a recueilli plus de 40 co-sponsors, dont le plus récemment la représentante Dina Titus (D- Nevada). Le président de la commission de l’agriculture de la Chambre, le représentant David Scott (D-Géorgie), a coparrainé le projet de loi en août.

« Plutôt que de refuser l’arrivée de nouveaux produits sur le marché, la FDA doit prendre des mesures et établir un ensemble clair de normes auxquelles les entreprises doivent se conformer, d’autant plus que ces produits sont déjà vendus dans les États du pays », ont écrit Griffith et Guthrie à Califf. dans la lettre du 19 septembre.

En mai, Califf a déclaré que son agence s’était engagée à avancer sur la voie du CBD. Cependant, il a suggéré que l’agence n’a pas les pouvoirs actuels pour le faire aujourd’hui et nécessitera une collaboration avec les législateurs de Capitol Hill.

« Je ne pense pas que les autorités actuelles que nous avons du côté de l’alimentation, du côté de la drogue, nous donnent nécessairement ce dont nous avons besoin pour avancer sur les bonnes voies », a déclaré Califf en réponse à une question lors d’une audience du 19 mai tenue par un sous-comité du comité de la Chambre des crédits. « Nous allons devoir proposer quelque chose de nouveau. Je suis très déterminé à le faire.

Les partisans du chanvre continuent de se tourner vers le Congrès pour soutenir l’industrie. La table ronde américaine sur le chanvre a récemment annoncé un «Member DC Fly-In» annuel où les membres ont rencontré plus de 40 législateurs et bureaux du Congrès.

Parmi les faits saillants, selon la mise à jour du 23 septembre, figurait un dîner avec le chef républicain du Sénat Mitch McConnell et l’ancienne secrétaire aux Transports Elaine Chao. L’événement « a servi de séance de remue-méninges pour déterminer les prochaines étapes des initiatives législatives visant à réglementer le CBD et à promouvoir la durabilité agricole grâce aux fibres et aux céréales de chanvre », a déclaré US Hemp Roundtable.

La FDA a envoyé par e-mail une brève déclaration à Natural Products Insider en réponse à une demande de commentaires concernant ses projets de cadre réglementaire pour le CBD dérivé du chanvre.

« La FDA reconnaît qu’il existe un intérêt significatif pour le développement de thérapies et d’autres produits de consommation dérivés du cannabis et de ses composants, y compris le CBD », a déclaré l’agence. « Nous nous engageons à travailler efficacement pour clarifier davantage notre approche réglementaire de ces produits, en utilisant la science comme guide et en respectant nos normes rigoureuses de santé publique. »

Norman Birenbaum, un vétéran de la réglementation du cannabis à New York et au Rhode Island, a récemment rejoint la FDA en tant que conseiller principal en santé publique. Birenbaum était également le président fondateur de la Cannabis Regulators Association (CANNRA), selon un responsable de la FDA qui a annoncé la nouvelle embauche. Les membres de CANNRA comprennent les principaux organismes de réglementation du cannabis et d’autres organismes d’État impliqués dans la mise en œuvre de la politique sur le cannabis dans plus de 40 États et territoires américains.

« Grâce à son expertise en analyse des politiques et en sensibilisation législative liée au cannabis et aux produits dérivés du cannabis, Norman est ravi de créer les partenariats de grande valeur nécessaires à la sensibilisation de la FDA dans l’ensemble de la communauté des soins de santé, y compris avec les patients et les groupes de défense des patients », Douglas Throckmorton , MD, directeur adjoint du centre pour les programmes de réglementation avec le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA, a partagé dans un e-mail au personnel de la FDA.

Certaines parties prenantes de l’industrie espèrent que l’embauche de Birenbaum ouvre la voie au CBD à base de chanvre.

« Après quatre ans d’inaction, nous espérons que la nomination de Norman Birenbaum par la FDA marquera une avancée positive pour la réglementation des cannabinoïdes dérivés du chanvre tels que le CBD », a déclaré Jonathan Miller, avocat général de la table ronde américaine sur le chanvre. une déclaration sur le site Web de l’organisation. « Nous avons apprécié de travailler avec Birenbaum sur le développement du régime réglementaire historique de New York pour le chanvre, et nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec lui sur le développement d’un cadre réglementaire pour les produits CBD afin d’assurer la sécurité des consommateurs et la qualité des produits à travers le pays. »