L’énigme de la réglementation sur le cannabis

Les directives fédérales stagnantes pour les produits de cannabis non psychoactifs freinent l’intégration du cannabis dans des marchés établis plus larges tels que les cosmétiques. Dans les coulisses, l’industrie du cannabis a son propre patchwork de directives. Ce patchwork brouille davantage les eaux de l’industrie émergente du CBD/cosmétique, qui, même à ses débuts, semble trop cloisonnée. Manquant de la vaste expérience et de la compréhension des normes déjà établies par les industries cosmétiques et nutraceutiques bien établies, l’industrie du cannabis n’a pas l’expertise pour communiquer efficacement avec les professionnels de la cosmétique.

Le Farm Bill de 2018 a légalisé le commerce des composés cannabinoïdes non psychoactifs (par exemple, CBDA, CBD, CBGA, CBG) dérivés spécifiquement de la plante de chanvre. Alors que certains États peuvent être lents à adopter leur utilisation dans le commerce alimentaire, leur utilisation acceptée dans les topiques a augmenté mais s’accompagne d’un manque presque total d’application et de normes de sécurité.

Après avoir entendu à plusieurs reprises les histoires d’horreur de soi-disant «sociétés de CBD» vendant des lotions préemballées, achetées en vrac, sur lesquelles elles ont simplement «saupoudré» leur huile de CBD maison avant le reconditionnement, Nextraction a décidé de renverser le scénario sur ces lotions de mauvaise qualité. pratiques commerciales en mettant sur le marché des produits basés sur la technologie avec une transparence largement supérieure. Au moment de son lancement officiel fin 2021, Kriva avait passé les deux années précédentes à se concentrer sur le développement d’ingrédients et à travailler en étroite collaboration avec les géants cosmétiques Meiyume et Mana. Les trois sociétés se sont associées pour construire la première chaîne d’approvisionnement en chanvre topique soutenue par l’industrie cosmétique. La collaboration pluriannuelle a été officiellement lancée avec l’introduction de la lotion bien-être de Kriva dans un emballage recyclable et respectueux de l’environnement, avec tous les tests de sécurité et d’efficacité standard auxquels l’industrie cosmétique et les consommateurs s’attendent.

Le méli-mélo de pratiques et de réglementations établies par les gouvernements fédéral et étatique a créé le chaos et la désinformation pour les composés de cannabis non psychoactifs dans l’industrie cosmétique au sens large. Cette confusion est le plus grand obstacle à ce qui devrait être l’intégration omniprésente de ces composés pour leurs attributs de bien-être généraux et bénins, ainsi que pour leurs caractéristiques de conservation naturelles.

Alors que le Farm Bill de 2018 rend les composés de cannabis non psychoactifs légaux dans le commerce, le projet de loi manque d’explication complète sur l’application des règles. Le projet de loi laisse également une grande partie de la création et de l’application des règles de l’industrie du chanvre à des États individuels, dont beaucoup s’efforcent encore de se mettre au courant des connaissances de pointe de l’industrie. Malheureusement, la plupart des États ont ignoré la création de réglementations pour les sujets d’actualité. Au lieu de cela, ils se sont concentrés sur ce qu’ils considèrent comme le fil conducteur de la réglementation, l’ingestion de produits à base de chanvre par les aliments et les boissons.

Les réglementations fédérales les mieux définies pour les composés de cannabis non psychoactifs dans les cosmétiques proviennent de l’autorité de la FDA de réglementer, mais non d’approuver, les produits cosmétiques (Titre 21 : Aliments et drogues, Chapitre 9 : Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques,  » FDC Act », sous-chapitre 6 Cosmétiques). Comme pour tous les actifs utilisés dans l’espace cosmétique, si l’effet de l’actif est mal identifié ou provoque une falsification dans un topique, alors le topique n’est plus défini comme un cosmétique et est donc illégal.

Cette mauvaise image de marque et cette falsification font ressortir deux limites clés qui prévalent dans l’industrie du cannabis. La première est l’exigence de l’article 361 (c) (du titre 21) selon laquelle la préparation, l’emballage et le stockage des cosmétiques doivent être effectués dans des conditions sanitaires. Comme indiqué, cet achat de topiques déjà fabriqués et leur formulation et mélange post-embouteillage sont largement effectués dans des environnements inappropriés, fournissant un exemple fondamental de l’absence de normes telles que les bons processus de fabrication dans l’industrie du cannabis.

Le deuxième point de régulation le plus défini concerne spécifiquement un composé, le cannabidiol (CBD). La loi FDC stipule que les cosmétiques doivent être exempts de falsifications, précisant en outre qu' »aucune substance toxique ou délétère susceptible de rendre le contenu nocif pour la santé » ne peut être présente. Cette exigence réglementaire s’avère être un défi particulièrement épineux pour les produits CBD fabriqués à partir de cannabidiol isolé. Pourquoi? La FDA considère le CBD comme un « médicament » ou un « ingrédient pharmaceutique actif », avec des effets secondaires indésirables identifiés (notamment des dommages au foie et un risque accru d’infection) dûment notés sur l’étiquette du médicament CBD isolé approuvé par la FDA, Epidiolex. Ce danger réglementaire pour le CBD isolé peut entraîner sa chute éventuelle dans les produits de consommation, mais laisse la porte ouverte aux cannabinoïdes naturels tels que l’acide cannabidiolique (CBDA) et l’acide cannabigérolique (CBGA).

Dans l’ensemble, les réglementations fédérales sur les cosmétiques ne disposent pas des normes définitives nécessaires pour les topiques au cannabis. Les réglementations qui associent les meilleures normes de transparence et de sécurité de l’industrie du cannabis (par exemple, les tests de puissance, de pesticides et de solvants résiduels) à celles de l’industrie cosmétique (par exemple, les tests de stabilité et les études de biocompatibilité) fourniraient un cadre réglementaire idéal et solide. les deux industries pour aller de l’avant en matière de sécurité et de transparence.

Depuis septembre 2022, la mosaïque de réglementations étatiques continue d’être un obstacle pour les cosmétiques au cannabis non psychoactifs. Depuis que le Farm Bill de 2018 a introduit le contrôle dans chaque État, une multitude de réglementations uniques concernant les tests, la fabrication et l’étiquetage ont été créées. Les exigences nécessaires en matière de licences dans chaque État et les autorisations de vente dans d’autres États génèrent encore plus de confusion. Ajoutant une autre couche de réglementation de l’industrie, la Californie exige désormais que les entreprises hors de l’État détiennent l’enregistrement des produits de chanvre industriel (IHPR) de l’État afin d’importer des ingrédients non psychoactifs dans l’État pour la formulation.

De plus, les défis en matière d’étiquetage affligent les régulateurs des États en ce qui concerne les cosmétiques à base de cannabis. Une politique de panel de test national standard et la manière de présenter de manière transparente les informations par les sociétés de distribution pour un examen facile par les consommateurs sont également laissées sans directives réglementaires claires. Une poignée d’entreprises de produits à base de chanvre relèvent ce défi de transparence et s’associent à des programmes de traçabilité du chanvre.

À l’origine, Kriva a trouvé difficile de trouver un système de traçabilité sécurisé pour répondre à ses exigences internes strictes. Heureusement, dans nos enquêtes, nous sommes tombés sur une société de logiciels de transparence soutenue par une chaîne de blocs, TagOne. La plate-forme basée sur SaaS nous a permis de développer une transparence sophistiquée grâce à des analyses de code QR sur tous les produits. Ce système de suivi permet à chaque lot d’avoir sa propre transparence de la chaîne d’approvisionnement, de la graine à la vente, y compris le document le plus puissant de l’industrie du cannabis, le certificat d’analyse (COA), montrant que les produits de Kriva ne sont pas falsifiés par les pesticides courants, les métaux lourds et autres contaminants.

En plus des réglementations légales qui affectent l’espace cosmétique plus large, il existe également des directives de marché de niche qui nécessitent des certifications supplémentaires pour la sécurité. Par exemple, les clients sportifs professionnels exigent souvent des certifications spécifiques au sport telles que celles de la National Sanitation Foundation (NSF) ou d’Informed Choice. Alors que NSF a un programme cGMP robuste pour les entreprises de cannabis et certifiera les produits ingérables dans le cadre de son programme «NSF For Sport», les topiques et les cosmétiques ne sont pas abordés. Informed Choice devrait déployer une certification de sport topique au cannabis d’ici la fin de l’année 2022.

Les opérateurs contraires à l’éthique n’ont également fait aucune faveur réglementaire à l’industrie du cannabis, avec leur histoire d’application de la loi fabriquée et de certifications de produits vides. Cela est évident lorsque les entreprises de chanvre et de THC-cannabis utilisent des badges d’apparence quasi officielle qui vantent des informations trompeuses telles que « Sans solvant » ou « Sans THC ». Bien qu’aucune de ces deux proclamations ne soit exécutoire ou certifiable par un organisme de réglementation, l’absence de marketing transparent dans ces types de cas doit être abordée dans l’évolution de la réglementation sur les produits cosmétiques à base de cannabis.

Alors, où les cannabinoïdes non psychoactifs, tels que le CBDA, peuvent-ils s’intégrer dans l’espace cosmétique dans le patchwork actuel de réglementations et le manque d’application ? On pourrait supposer qu’il incombe d’abord et avant tout à une éducation réfléchie des consommateurs. Éducation sur les bons ingrédients cannabinoïdes considérés comme étant d’origine végétale, non psychoactifs, extraits avec une technologie propre, par exemple.

Nous devons également autoriser les innovations et les ingrédients transparents et naturels de l’industrie du cannabis dans l’industrie cosmétique grâce à des partenariats et des collaborations intersectorielles solides et continus. Le point de départ de ces collaborations est la construction de chaînes d’approvisionnement transparentes et l’éducation des consommateurs sur les produits à base de cannabinoïdes non psychoactifs.

La recherche sur le cannabis non psychoactif dans les cosmétiques s’avère être l’avenir de l’industrie, où des actifs tels que le CBDA et le CBGA seront largement utilisés, tant pour leurs bienfaits pour la santé que pour leurs caractéristiques de conservation naturelles. Seul le temps révélera comment cette collaboration entre les cosmétiques et le cannabis, combinée à la surveillance réglementaire, fera avancer des produits plus sûrs avec une meilleure qualité de vie pour les consommateurs.

Kriva comprend les engagements que prennent les athlètes pour exceller au plus haut niveau du sport. Kriva adopte la même approche pour le développement de produits en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité. Kriva développe des produits de pointe avec un engagement envers la planète et envers les athlètes qui vivent pour y exceller. Kriva se concentre sur l’acide cannabidiolique (CBDA) depuis le premier jour et est un leader dans la création de produits qui exploitent la puissance des cannabinoïdes acides pour le bien-être humain. Le CBDA est le cannabinoïde le plus naturel de la plante et la recherche démontre sa biodisponibilité (absorption) étonnamment plus élevée et, par conséquent, sa puissance par rapport au CBD. Kriva extrait le CBDA naturel de la plante en utilisant une méthode à base d’eau qui élimine les risques de contamination par les métaux lourds et les pesticides communs aux méthodes d’extraction traditionnelles. Tous les produits Kriva sont livrés avec un accès numérique à un certificat d’analyse (COA) tiers démontrant la puissance et l’assurance de niveaux non détectables de cannabinoïdes psychoactifs (THC). www.kriva.co

A propos de l’auteur
Nicole Foss MBA, MSN, RN est directrice scientifique et actionnaire fondatrice de Nextraction, Inc. Travaillant initialement avec des vétérans du cannabis médical, Foss cumule 11 ans d’expérience dans les industries du cannabis et du chanvre. Foss est également directrice des produits de consommation et des marques de Nextraction, où elle a été responsable du lancement de deux marques de consommation CBDA internes, en plus d’aider les partenaires de marque blanche à lancer plusieurs marques. Sa mission a été d’aider à faire progresser les industries du chanvre et du cannabis grâce à l’utilisation d’une technologie d’extraction propre et d’une transparence soutenue par la chaîne de blocs. Foss est une infirmière autorisée et détient une maîtrise en commerce et en soins infirmiers et, en tant qu’experte technique sur les cannabinoïdes acides, elle est actuellement présidente de l’éducation et présidente élue de l’American Cannabis Nurses Association.