Le nouveau président du panel du Congrès du GOP prévoit de griller la FDA sur le manque de réglementation sur le chanvre et le CBD

Un législateur clé du GOP a déclaré qu’il prévoyait de reprocher aux responsables de la Food and Drug Administration (FDA) leur incapacité à promulguer des réglementations pour les produits dérivés du chanvre comme le CBD sur le marché.

Dans une récente interview menée par la table ronde américaine sur le chanvre, le représentant James Comer (R-KY) a déclaré qu’il tirerait parti de son autorité en tant que nouveau président du House Oversight and Accountability Committee pour mettre le chef de la FDA sur le qui-vive. caducité réglementaire.

« Je veux amener le commissaire de la FDA devant le comité, et c’est l’une des choses dont nous voulons parler », a déclaré Comer, qui a aidé à défendre la légalisation fédérale du chanvre par le biais du Farm Bill de 2018. « Ce n’est pas seulement leur manque d’action en ce qui concerne le CBD et d’autres types de chanvre, c’est leur inaction dans de nombreux domaines de leur juridiction. »

« Nous avons une agence ici qui a un gros budget, ils ont beaucoup d’employés, mais il ne semble pas qu’ils fassent beaucoup de leur travail, et ils ont un énorme arriéré », a déclaré le membre du Congrès. . « Je veux donc les faire venir et leur demander quel est le problème. »

Comer, qui était auparavant commissaire à l’agriculture du Kentucky, a déclaré qu’il avait été clair avec la FDA que les législateurs « veulent que le chanvre soit réglementé comme un nutraceutique ou quoi que ce soit d’autre où nous pouvons avoir des entreprises de chanvre crédibles et où les consommateurs, lorsqu’ils achètent du chanvre, ils savent exactement ce qui est dans ce chanvre et ce n’est pas le Far West là-bas.

Les consommateurs devraient « s’inquiéter d’aller à une station-service et de voir un produit étiqueté chanvre et d’apprendre ensuite que ce n’est vraiment pas du chanvre », a-t-il déclaré. « C’est donc quelque chose que la FDA n’a pas réussi à faire – et nous allons les faire participer à ce comité dès le début et essayer de les mettre sur la bonne voie et de trouver un moyen de les rattraper avec des choses comme la réglementation du CBD. .”

Comme l’a déclaré Jonathan Miller de la table ronde américaine sur le chanvre dans l’interview, la FDA a reçu de nombreuses lettres de législateurs bipartites concernant la nécessité de créer un cadre réglementaire permettant la commercialisation de produits à base de chanvre dans l’approvisionnement alimentaire ou en tant que compléments alimentaires.

À la fin de l’année dernière, les hauts responsables de l’agence ont déclaré qu’ils étaient à des mois de la publication d’une évaluation réglementaire sur la question, bien que la FDA ait soutenu qu’il faudrait peut-être un travail législatif supplémentaire avant de pouvoir finaliser ces règles.

Le marché du chanvre, du CBD et d’autres nouveaux cannabinoïdes enivrants comme le delta-8 THC est déjà répandu dans tout le pays. En tant que tels, les responsables de la FDA semblent de plus en plus reconnaître l’urgence de l’élaboration de règles.

« L’industrie du chanvre est profondément reconnaissante au président Comer pour son leadership sur cette question », a déclaré Miller dans une explosion d’e-mails jeudi. « Il n’y aurait peut-être pas d’industrie du chanvre aux États-Unis sans les actions du président en tant que commissaire à l’agriculture du Kentucky, et il poursuit son solide plaidoyer en faveur des agriculteurs du pays dans son rôle actuel. »

Les responsables de la FDA ont déclaré que quelques points qu’ils évaluent concernent la question de savoir si le CBD peut être utilisé en toute sécurité à long terme et les impacts que la consommation pourrait avoir pendant la grossesse. La popularité croissante des produits delta-8 THC, qui, selon la Drug Enforcement Administration (DEA), ne sont pas des substances contrôlées, a encore compliqué l’élaboration des règles.

La FDA a récemment vanté son rôle en aidant une agence d’État à sévir contre une entreprise vendant des bonbons gélifiés au delta-8 THC qui, selon elle, sont liés à de « graves événements indésirables ».

En novembre, l’agence a envoyé des lettres d’avertissement à cinq entreprises qui vendent des aliments et des boissons contenant du CBD.

L’agence n’a pas précisé pourquoi elle ciblait ces cinq entreprises en particulier parmi les nombreuses autres qui commercialisent des consommables similaires infusés de cannabidiol, mais elle a déclaré qu’elles vendaient des produits «que les gens peuvent confondre avec des aliments ou des boissons traditionnels, ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou surconsommation de CBD.

Les représentants Morgan Griffith (R-VA) et Brett Guthrie (R-KY) ont envoyé une lettre au commissaire de la FDA, Robert Califf, en septembre, exigeant des réponses sur l’absence persistante de réglementation pour le CBD à ces fins.

Griffith et d’autres législateurs bipartites ont envoyé une lettre distincte et connexe au commissaire de la FDA en août. Ils ont exprimé leur frustration face à la « réponse totalement insuffisante » que l’agence a fournie en réponse à leur projet de loi demandant que le CBD dérivé du chanvre soit autorisé et réglementé en tant qu’additif alimentaire.

Après le dépôt de la loi sur la sécurité et la normalisation des produits CBD en décembre 2021, les sponsors ont demandé l’assistance technique de la FDA pour les conseiller sur les principales dispositions. Mais quatre mois après avoir envoyé la demande, la FDA a renvoyé une réponse « d’une page » qui était « simplement un reformatage d’un document fourni au Congrès il y a plus de deux ans », ont déclaré les législateurs.

Lors d’une audience du sous-comité des crédits de la Chambre en mai, le Califf de la FDA a reconnu que l’agence avait progressé lentement avec l’élaboration de règles pour le CBD dans l’approvisionnement alimentaire, déclarant que la situation « semble à peu près la même en termes d’où nous en sommes maintenant » par rapport à quand il a travaillé pour la première fois sur la question en 2016.

Il a déclaré que la FDA avait pris des mesures pour rechercher le profil d’innocuité des cannabinoïdes afin d’éclairer les futures règles, mais il a également lancé la critique de l’inaction au Congrès, affirmant qu’il ne pensait pas que « les autorités actuelles que nous avons du côté de l’alimentation ou du médicament nous donnent nécessairement ce dont nous avons besoin pour avancer sur la bonne voie.

« Nous allons devoir proposer quelque chose de nouveau », a déclaré Califf. « Je suis très déterminé à le faire. »

Les parties prenantes ont fortement encouragé la FDA à se montrer à la hauteur de son autorité et à fournir des lignes directrices et des éclaircissements à l’industrie. Mais l’agence a largement limité son pouvoir d’application de la réglementation à l’envoi de lettres d’avertissement à certaines entreprises CBD et au refus des demandes de commercialisation de cannabinoïdes.

L’année dernière, par exemple, l’agence a simplement envoyé des lettres d’avertissement à quatre sociétés de cannabis pour avoir prétendument fait des allégations non autorisées sur les avantages médicaux des produits CBD qu’ils ont commercialisés pour les animaux.

La FDA a également mis en garde les consommateurs contre les produits alimentaires imitateurs à base de marijuana qui ressemblent à des marques populaires et contre les risques d’ingestion accidentelle de THC, en particulier pour les enfants.

L’agence a publié séparément sa première série d’avertissements aux entreprises concernant la vente prétendument illégale de produits contenant le cannabinoïde delta-8 THC de plus en plus populaire.

Il a envoyé cinq lettres d’avertissement aux entreprises qui commercialisent des produits contenant le composé enivrant et font ce que l’agence dit être des allégations non autorisées sur leur potentiel thérapeutique.

L’année dernière, Comer a également appelé les dirigeants à planifier une audience pour tenir la FDA responsable de son inaction pour établir des réglementations pour les produits CBD et delta-8 THC.

Tout cela s’inscrit dans le cadre d’une tâche majeure pour la FDA : mener un examen scientifique de la marijuana, sous la direction du président Joe Biden, pour aider à une évaluation de sa programmation fédérale. La recommandation de la FDA ne sera pas contraignante, mais les responsables disent qu’ils s’attendent à ce que la DEA produise une recommandation de planification qui soit cohérente avec leurs conclusions sur ses risques et ses avantages.

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Photo gracieuseté de Kimzy Nanney.

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