Le Congrès présente un projet de loi pour légaliser le CBD ingérable

Quoi qu’il en soit, cette interdiction n’a pas arrêté la prolifération des produits à base de CBD sur le marché et continue d’être un défi pour ceux qui sont conscients de la position de la FDA.

Le Congrès a finalement introduit une législation le 4 février 2021, qui oblige la FDA à approuver le CBD pour une utilisation dans les compléments alimentaires.3

La résolution de la Chambre 841 (HR 841), également appelée «Loi de 2021 sur la protection des consommateurs et la stabilisation du marché du chanvre et du chanvre dérivé du CBD», a été présentée par le représentant de Virginie Morgan Griffith (R) et le représentant de l’Oregon Kurt Schrader (D), avec 12 co-sponsors démocrates et 5 républicains. Cette mesure bipartite contribue à garantir que la FDA reconnaît les produits à base de CBD comme des compléments alimentaires.3 La FDA maintient ces produits dans un vide juridique, les laissant non réglementés sur les étagères de divers détaillants.

Le projet de loi du Congrès soumet le chanvre aux mêmes réglementations que tout autre complément alimentaire, sous réserve de nouvelles déclarations d’ingrédients alimentaires, de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de dispositions en matière d’étiquetage et de commercialisation. En vertu du projet de loi proposé, la définition du chanvre en tant que plante de cannabis contenant moins de 0,3 pour cent de tétrahydrocannabinol (THC) (le constituant psychoactif du cannabis) reste la même. L’accent mis sur le THC signifie également que d’autres cannabinoïdes et terpènes contenus dans le chanvre peuvent être approuvés pour une utilisation dans les compléments alimentaires.

En vertu du HR 841, les fabricants de CBD dérivé du chanvre et d’autres fabricants d’extraits de chanvre non THC seraient tenus de se conformer au cadre réglementaire complet existant pour les compléments alimentaires. Cela contribuerait à garantir que les produits à base de chanvre sont considérés comme sûrs, préparés selon les BPF et correctement étiquetés. Insister pour que le CBD soit fabriqué conformément aux directives GMP protégerait les consommateurs et devrait répondre aux préoccupations de la FDA concernant le développement et la distribution de produits sûrs. L’adoption du projet de loi contribuerait également à stabiliser le marché du chanvre et ouvrirait peut-être une opportunité économique prometteuse pour les producteurs de chanvre.

Pendant de nombreuses années, les consommateurs de CBD, les producteurs de chanvre et les petites entreprises ont eu du mal à cause de l’échec de la FDA à reconnaître et à réglementer légalement la vente de CBD et d’autres produits dérivés du chanvre. La décision de la FDA concernant l’extrait de chanvre et la façon dont il peut être commercialisé, ainsi que sa décision de classer l’extrait de chanvre comme CBD, a créé un nuage d’incertitude massif et inutile. Le prix de l’extrait brut de chanvre a chuté de manière significative en raison d’une augmentation du nombre de producteurs et de transformateurs (côté offre) en 2019.4 Cependant, avec les principaux détaillants et grossistes en marge (côté demande) en raison de la position de la FDA selon laquelle le CBD gélules et teintures) ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires, le manque de stocks chez les principaux détaillants et grossistes a considérablement miné le potentiel de vente au détail du CBD.

En bref, lorsque les produits ingérables ne peuvent pas être stockés dans le cadre de la pharmacie, le marché est affecté négativement. En conséquence, les détaillants non pharmaceutiques et les achats en ligne sont devenus les principaux canaux de croissance. Cependant, les consommateurs ne sont pas bien servis lorsqu’il s’agit de comprendre le dosage, les formulations et les interactions médicamenteuses potentielles, et lors de leurs achats sur ces plateformes. D’un autre côté, les consommateurs font confiance aux pharmacies et aux pharmaciens pour fournir les informations dont ils ont besoin sur le CBD.

Par exemple, plus d’endroits ont vendu des produits CBD dérivés du chanvre en 2020 qu’en 2019, le nombre de détaillants ayant vendu au moins 1 article pour cette catégorie ayant augmenté de 37 %. Bien que la croissance ait ralenti vers la fin de 2020, les ventes ont augmenté de 12% pour la période de 4 semaines terminée en novembre 2020 par rapport à l’année précédente. Les détaillants en ligne ont prospéré en 2020 par rapport aux magasins physiques dont les opérations ont été entravées par la pandémie de COVID-19 en 2020. Les magasins de produits de santé et de vapotage étaient les prochains principaux centres de vente au détail, représentant 29 % à 31 % de toutes les ventes. Les principaux détaillants de produits emballés, tels que les pharmacies, attendent toujours une voie claire de la FDA sur la façon dont les produits CBD peuvent être commercialisés et utilisés.

HR 841 est un projet de loi bipartite fort dans lequel le Congrès prend les devants, frustré par la lenteur de la FDA. Le parrain du projet de loi, Schrader, vient d’un grand État producteur de chanvre, tout comme les 32 représentants du Kentucky qui ont coparrainé ce projet de loi. Bien qu’on ne sache pas si le projet de loi deviendra finalement loi, les législateurs fédéraux prennent une position qui pourrait enfin résoudre l’incertitude créée par la FDA.

LES RÉFÉRENCES

Réglementation de la FDA sur les compléments alimentaires et les produits alimentaires conventionnels contenant du cannabis et des composés dérivés du cannabis. FDA. Consulté le 30 juin 2021. https://www.fda.gov/media/131878/download

Applications couvertes par l’article 505(b)(2). FDA. Consulté le 30 juin 2021. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/applications-covered-section-505b2

Runestad T. Le Congrès présente un projet de loi pour légaliser les suppléments de CBD à base de chanvre. Initié aux produits naturels. 7 février 2021. Consulté le 30 juin 2021. https://www.naturalproductsinsider.com/regulatory/congress-introduces-bill-legalize-hemp-cbd-supplements

Valeur marchande Schmidt E. Hemp & CBD : tendances des prix de janvier 2020 pour le brut, la biomasse florale, l’isolat. Laboratoire ACS. 14 janvier 2020. Consulté le 30 juin 2021. https://acslabcannabis.com/blog/operations/hemp-cbd-market-value-price-trends-for-crude-flower-biomass-isolate/

Factbook annuel sur l’industrie du chanvre et du CBD. Quotidien de l’industrie du chanvre. 2021. Consulté le 1er juillet 2021. Hemp-CBD-Factbook-2021.pdf