Le Congrès comprend la nécessité de réglementer le CBD

Le Comité des crédits du Sénat américain (le Comité) a récemment publié un rapport du Congrès dans lequel il recommande d’incorporer un libellé à la loi de 2022 sur les crédits pour l’agriculture, le développement rural, la Food and Drug Administration et les agences connexes (la loi) qui réglementerait les cannabinoïdes dérivés du chanvre. , dont le cannabidiol (CBD).

En vertu de l’article 741 de la division A du rapport, le comité ordonne à la FDA d’allouer des fonds et des ressources pour s’acquitter de ses responsabilités réglementaires d’élaboration de politiques pour tous les dérivés du cannabis, d’examen des demandes de produits, de réalisation d’inspections, d’application et de recherche ciblée sur les substances dérivées du cannabis. .

Si vous lisez cette colonne ou suivez le pouls de l’industrie du chanvre, vous vous souviendrez peut-être que les incertitudes réglementaires ont gravement entravé les opportunités économiques pour les producteurs et les autres parties prenantes du chanvre. Lorsque le Congrès a promulgué l’Agriculture Improvement Act de 2018 (le Farm Bill de 2018), il a expressément légalisé la production de chanvre et de composés dérivés du chanvre comme le CBD. S’appuyant sur le langage de la légalisation, les producteurs de chanvre à travers le pays ont investi beaucoup de temps et d’argent pour planter, cultiver et commercialiser des cultures commerciales de chanvre, en particulier en ce qui concerne la production de CBD dérivé du chanvre et d’autres cannabinoïdes, compte tenu de la demande importante des consommateurs.

Malheureusement, ces efforts ont été négativement impactés par la position de la FDA sur le CBD. Bien que la FDA ait reconnu l’intérêt public important pour le cannabinoïde, et malgré les études scientifiques fiables démontrant l’innocuité et l’efficacité du cannabinoïde, l’agence a été réticente à forger une voie légale pour sa vente, affirmant que la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (la FDCA) place l’agence dans une « position de blocage ».

Pour sortir de cette impasse, le projet de loi prévoit en outre que :

Dans les 90 jours suivant la promulgation de la présente loi, la FDA publiera une politique d’application discrétionnaire concernant certains produits contenant du CBD répondant à la définition du chanvre telle que définie par l’article 297A de l’Agricultural Marketing Act de 1964 (7 USC 1639). Cette discrétion d’application sera en vigueur jusqu’à ce que la FDA établisse un processus permettant aux parties prenantes de notifier à la FDA l’utilisation de CBD dans des produits qui incluent des études de sécurité pour l’utilisation prévue par produit et prend une décision concernant ce produit.

Le comité encourage également la FDA à prendre en compte les recherches médicales existantes et en cours liées au CBD pour s’assurer que l’activité réglementaire future ne décourage pas le développement de nouveaux médicaments et à s’associer à une institution universitaire pour étendre les études d’échantillonnage des produits CBD.

En plus de ces dispositions liées aux cannabinoïdes et à la FDA, le rapport contient d’autres termes liés au chanvre qui démontrent l’engagement du Congrès à aider à résoudre les problèmes qui ont tourmenté l’industrie.

Examen des limites de THC. Parce qu’il craint que le niveau de THC autorisé dans le chanvre ne soit arbitraire et ne pèse injustement sur les producteurs de chanvre, le comité ordonne à l’USDA de travailler avec d’autres agences fédérales pour déterminer une base scientifique pour la limite actuelle de 0,3 % de THC dans le chanvre et suggérer niveaux alternatifs si nécessaire. Développement de cultivars de chanvre. Le comité alloue 2,5 millions de dollars en financement spécial et en partenariats de recherche pour mener des recherches sur l’amélioration génétique du chanvre et la sélection à l’aide de nouvelles techniques. Frais d’utilisation proposés. Le Comité continue de s’opposer aux propositions antérieures de l’USDA visant à mettre en place de nouveaux frais d’utilisation pour couvrir le coût des services du gouvernement et exhorte l’USDA à tenir compte de l’impact total que ces frais auraient sur les agriculteurs. Produits à base de chanvre. Le Comité reconnaît la nécessité croissante pour les entreprises liées au chanvre et au CBD d’avoir accès au capital, appelant les agences fédérales à travailler avec les institutions financières pour fournir aux producteurs de chanvre l’accès à des prêts garantis.

Bien que le langage de ce rapport ne soit pas contraignant, il révèle que le Congrès comprend son rôle en ordonnant à la FDA d’accomplir ses tâches administratives et envoie un message fort à l’agence et à l’industrie du chanvre que des changements réglementaires pourraient être en cours.

Nathalie Bougenies préside le groupe de pratique du chanvre CBD de Harris Bricken et concentre sa pratique sur la santé et le bien-être, en plus des transactions d’entreprise et de la conformité réglementaire. Au cours des trois dernières années, Nathalie a aidé ses clients à naviguer dans le paysage réglementaire complexe des produits à base de chanvre destinés à la consommation humaine et conseille des clients nationaux et internationaux sur la vente, la distribution, la commercialisation, l’étiquetage et l’importation de ces produits. Nathalie parle fréquemment de ces questions et a fait des apparitions dans les médias nationaux, notamment sur « Marketplace » de NPR. Elle rédige également une chronique hebdomadaire pour « Above the Law » qui présente du contenu sur la politique et la réglementation en matière de cannabis et contribue régulièrement au « Canna Law Blog » de son entreprise. Pendant trois années consécutives, Nathalie a été nommée Rising Star par Super Lawyers.