La société pharmaceutique derrière le médicament CBD approuvé par la FDA poursuit une douzaine de concurrents pour violation présumée de brevet

La société pharmaceutique derrière le médicament CBD approuvé par la FDA poursuit une douzaine de concurrents pour violation présumée de brevet

La société pharmaceutique derrière le médicament à base de CBD Epidiolex a intenté une action en justice contre plus d’une douzaine de concurrents qui cherchent à créer des versions génériques, alléguant une violation de brevet.

GW Research Ltd, qui avec GW Pharmaceuticals est une filiale de Jazz Pharmaceuticals, a intenté la poursuite. GW, l’une des seules entreprises à avoir obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour un médicament dérivé du cannabis, affirme que les différents concurrents ont soumis ce que l’on appelle des demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA) afin de « commercialiser des versions génériques ». du produit médicamenteux en solution buvable au cannabidiol de GW.

Le procès, déposé mardi devant le tribunal de district américain du district du New Jersey, indique que les tentatives de développement et de commercialisation de ces génériques se produisent « avant l’expiration d’un ou plusieurs » des brevets de GW. Elle a ensuite répertorié 25 brevets américains dont elle est propriétaire.

Le dossier de 322 pages contient de nombreuses pages de descriptions techniques et de revendications sur la compétence, mais il finit par entrer dans ses principaux arguments contre chacune des ANDA des sociétés concurrentes. Il affirme que les brevets affiliés à son médicament contre l’épilepsie Epidiolex qui sont répertoriés dans ce que l’on appelle le « Livre orange » de la FDA pour les médicaments autorisés n’ont pas encore expiré, de sorte que toute entreprise qui cherche à commercialiser des génériques violerait les lois sur la contrefaçon de brevets.

« Nous pensons qu’Epidiolex est un médicament important pour améliorer la vie des patients atteints d’épilepsie rare », a déclaré Andrew Civers-Davis, porte-parole de la société mère de GW, Jazz Pharmaceuticals, à Marijuana Moment. « Nous défendrons vigoureusement nos droits de propriété intellectuelle, car c’est une partie importante de ce qui nous permet de continuer à innover et à développer de nouveaux médicaments pour les patients, y compris notre travail de pionnier et notre plate-forme scientifique de cannabinoïdes GW à la pointe de l’industrie. »

Le site Web de la FDA montre qu’Epidiolex a reçu une autorisation d’utilisation dans le traitement de deux ensembles de conditions en 2018 et 2020. La période d’exclusivité pour le premier doit expirer en septembre 2025, tandis que l’autre expire en juillet 2027.

GW demande au tribunal fédéral d’interdire à chacune des entreprises de poursuivre leurs demandes auprès de la FDA, de peur qu’elles ne se heurtent à un problème de contrefaçon de brevet.

Larry Sandell, un avocat en brevets enregistré auprès de Mei & Mark LLP et responsable de la pratique du cannabis de l’entreprise, a déclaré mercredi à Marijuana Moment que les cas de brevet ANDA comme celui-ci sont relativement courants dans le monde pharmaceutique, même si c’est quelque peu unique ici parce qu’il s’agit de cannabis. des produits.

Sandell, dont l’entreprise n’est pas impliquée dans le différend GW, a déclaré que dans certains cas, un tel litige peut être dans le meilleur intérêt de toutes les parties, car il s’avérerait coûteux pour les concurrents génériques de dépenser des ressources pour fabriquer et commercialiser des médicaments qui pourraient finalement être trouvés. violer des brevets pharmaceutiques valides.

Dans la nouvelle plainte, après plus de 100 sections de réclamations largement répétitives contre les différentes sociétés, GW demande au tribunal d’accorder des injonctions pour empêcher une éventuelle contrefaçon de brevet, des jugements affirmant que leurs brevets existants sont valides et exécutoires et d’accorder des dommages-intérêts pour toute violation qui peut-être déjà eu lieu.

Les sociétés citées comme défenderesses sont les suivantes : Teva Pharmaceuticals, Inc. Apotex Inc., Padagis US LLC, InvaGen Pharmaceuticals, Inc., Cipla Ltd., Cipla USA, Inc., API Pharma Tech LLC, Lupin Ltd., Alkem Laboratories Ltd. ., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Ascent Pharmaceuticals, Inc., MSN Laboratories Private Ltd., MSN Pharmaceuticals, Inc., Zenara Pharma Private Ltd. et Biophore Pharma, Inc.

Marijuana Moment a contacté chacune des entreprises pour obtenir des commentaires, mais les représentants n’ont pas répondu au moment de la publication.

GW n’est pas étranger au droit des brevets, et il s’est déjà retrouvé victime d’une action en contrefaçon de brevet après avoir été accusé par la société de cannabis Canopy Growth d’avoir illégalement utilisé une technologie d’extraction brevetée en 2020. Cette affaire a finalement été rejetée l’année dernière, avec un stipulation conjointe des entreprises qu’il n’y a pas eu une telle infraction selon l’interprétation d’un juge.

Lisez le procès en matière de brevet de cannabis de GW contre les concurrents génériques ci-dessous :

Photo gracieuseté de Kimzy Nanney.

Marijuana Moment est rendu possible grâce au soutien des lecteurs. Si vous comptez sur notre journalisme de défense du cannabis pour rester informé, veuillez envisager une promesse mensuelle de Patreon.