La société Cannabis Co. qui a poursuivi la DEA obtient une licence intégrée verticalement

La société Cannabis Co. qui a poursuivi la DEA obtient une licence intégrée verticalement

Après sept longues années, un protocole d’accord visant à délivrer un enregistrement de culture de l’annexe 1 (appelé licence verticale par les différents États), subordonné à une mise en conformité ultérieure, a finalement été délivré à une entreprise de fabrication de cannabis qui a poursuivi la Drug Enforcement Agency (DEA) pour l’obtenir.

MMJ Biopharma Cultivation (MMJBC), qui prévoit de fabriquer un produit pharmaceutique à base de cannabis, a reçu mercredi un protocole d’accord (MOA) de la DEA.

Ces licences sont soumises à une supervision stricte de la DEA et exigent des règles de fonctionnement rigoureuses.

Par exemple, en ce qui concerne la reproduction du bourgeon (fleur), la règle de la DEA stipule que le titulaire de la licence doit prouver la reproductibilité chimique du bourgeon pour pouvoir soit fournir le National Institute on Drug Abuse (NIDA) pour le programme d’approvisionnement en médicaments du National Institute of Health (NIH).

Dans le cas du MMJBC, l’entreprise fabrique un médicament orphelin approuvé par la FDA pour aider à soulager les symptômes de la maladie de Huntington dans des tolérances très strictes.

« Je suis convaincu que nous sommes la seule entreprise capable de faire pousser de la fleur de cannabis dans des tolérances très strictes. L’Université du Mississippi cultive du cannabis en extérieur. Si vous faites tourner cette culture d’une récolte à l’autre, vous obtiendrez une variation de 10 à 30% des substances chimiques dans le bourgeon lui-même. Cela ne peut pas être reproduit dans des installations de culture intérieure à grande échelle, qui font 3 à 400 000 pi². Il est même impossible d’essayer », a déclaré M. Boise.

Lorsqu’on lui a demandé si, après plusieurs années, le MMJBC avait perdu espoir ou envisagé une restructuration, M. Boise a répondu avec enthousiasme, en exclusivité pour Cannabis & Tech Today :  » Lorsque le chasseur de trésor Mel Fisher cherchait l’épave perdue de l’Atocha – qu’il a mis 14 ans à retrouver – il se réveillait et disait chaque jour : « C’est aujourd’hui ! ». Après deux fois moins d’années, c’est aujourd’hui que ça se passe. Nous avons enfin notre protocole d’accord ».

Le protocole d’accord décrit la manière dont la société a l’intention de traiter avec la DEA une fois que quelques modifications mineures auront été apportées aux directives de la DEA lors de l’enregistrement final.

Le MMJBC effectue des essais cliniques et utilise un laboratoire interne pour les analyses tout en cultivant des plantes génétiques spécifiques à une souche dans des conditions environnementales étroitement contrôlées.

L’installation de culture est équipée de caméras infrarouges pour détecter les moisissures, de filtres à air et d’un système de fertigation contrôlé pour éviter tout contaminant végétal potentiel.

Le MMJBC effectue des essais cliniques et utilise un laboratoire interne pour les analyses tout en cultivant des plantes génétiques spécifiques à une souche dans des conditions environnementales étroitement contrôlées.

Comme les licences de l’annexe 1 ne sont accordées qu’aux cultivateurs affiliés à une institution universitaire à des fins de recherche et de développement, le MMJBC s’est associé à l’Université du Connecticut pour créer un centre d’excellence de la marijuana.

Le protocole d’accord ayant été conclu et le MMJBC étant sur la bonne voie pour obtenir une licence de culture et de fabrication de cannabis verticalement intégrée de l’annexe 1, l’entreprise prévoit d’abandonner son action en justice contre la DEA.

Un représentant de la DEA n’a pas pu être joint pour un commentaire.