La réglementation du chanvre, des dérivés de chanvre et du CBD dans les produits animaux |  Fox Rothschild LLP

La réglementation du chanvre, des dérivés de chanvre et du CBD dans les produits animaux | Fox Rothschild LLP

Si vous essayez de naviguer dans l’espace où les produits à base de chanvre se croisent avec les produits d’origine animale, il peut être difficile de savoir à quelle autorité se tourner pour obtenir des conseils. Aux États-Unis, la FDA, la FTC, la DEA et l’USDA partagent la gouvernance de l’industrie du cannabis et des produits d’origine animale à base de chanvre, y compris les réglementations sur l’étiquetage, la distribution, la culture et les ventes. Comprendre ces lois croisées et ces politiques d’agence peut aider les entreprises à naviguer sur ce marché en évolution.

La Food and Drug Administration (FDA)

Qu’ils soient dérivés de la marijuana ou du chanvre, la FDA considère les produits CBD comme des médicaments s’ils sont destinés à être utilisés (y compris les publicités) dans le diagnostic, la guérison, l’atténuation, le traitement ou la prévention de maladies et / ou destinés à affecter la structure ou toute fonction du corps. La FDA considère les produits contenant du CBD commercialisés comme aliments pour animaux comme des aliments pour animaux frelatés et sont donc interdits en vertu de la section 301 (II) du FD&C Act, 21 USC 331 (II), car la FDA n’a trouvé aucune preuve que la substance était commercialisée dans les aliments. avant que le médicament n’ait été approuvé (n’a pas été approuvé pour une utilisation chez les animaux), ou avant que les investigations cliniques importantes impliquant le médicament aient été instituées. La FDA ne considérerait pas le CBD comme un «additif alimentaire» car il n’a pas été généralement reconnu comme sûr (GRAS) parmi les experts qualifiés dans les conditions de son utilisation prévue, ou à moins que la substance ne réponde à une exception répertoriée.

La FDA utilise des lettres d’avertissement et des mesures d’application pour contrôler comment et quels produits sont mis sur le marché. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des saisies de produits, des injonctions ou des sanctions civiles et pénales. Dans une présentation de la FDA en 2019, l’agence a souligné ses intérêts politiques dans la réglementation des produits du cannabis. Parmi les principales priorités, la FDA se concentre à la fois sur la protection du public contre les produits nocifs ou frauduleux et sur l’encouragement de la recherche scientifique afin de protéger «l’intégrité de l’approvisionnement alimentaire conventionnel».

À titre d’exemple, la FDA a envoyé des lettres d’avertissement à plusieurs entreprises qui produisent des produits à base de cannabis pour animaux de compagnie. Ces lettres informent les entreprises de leurs violations, qui sont généralement liées à des publicités non fondées selon lesquelles le produit à base de cannabis peut guérir ou traiter une maladie, ce que la FDA n’autorise pas. Le fait de ne pas apporter les modifications appropriées après la réception d’une lettre d’avertissement pourrait entraîner des poursuites judiciaires supplémentaires.

La Federal Trade Commission (FTC)

La FTC réglemente les publicités de produits pour s’assurer que les consommateurs ne sont pas induits en erreur par de fausses allégations sur les étiquettes des produits. Son autorité de régulation lui permet également de geler des actifs, de solliciter des ordonnances restrictives temporaires ou d’engager des poursuites civiles contre des entreprises ou des marques qui se livrent à des pratiques commerciales trompeuses. La FTC a envoyé des lettres d’avertissement aux entreprises produisant des produits infusés au CBD qui déclarent qu’il est illégal de «faire de la publicité qu’un produit peut prévenir, traiter ou guérir» une maladie sans les «preuves scientifiques compétentes et fiables» appropriées.

La Drug Enforcement Administration (DEA)

La DEA est chargée de superviser la fabrication, la distribution et la publicité des substances contrôlées. Bien que le Farm Bill de 2018 (voir ci-dessous) ait retiré le chanvre de la définition de la marijuana, la marijuana reste une substance contrôlée de l’annexe I et la DEA continue de la réglementer en tant que telle. La DEA a le pouvoir d’inspecter les produits, d’émettre des lettres d’avertissement ou de faire respecter la réglementation sur les substances contrôlées en émettant des sanctions pénales ou civiles.

Actuellement, la DEA ne donne pas d’autorisation de l’annexe I aux praticiens de la santé, une catégorie qui comprend les vétérinaires. En conséquence, les vétérinaires n’ont aucune autorité en vertu de la DEA pour prescrire ou recommander des produits à base de cannabis. Cela pourrait les exposer à des poursuites de la DEA.

Département de l’agriculture des États-Unis (USDA)

Enfin, le catalyseur de l’explosion des produits à base de chanvre – The 2018 Farm Bill. Le Farm Bill est un ensemble de lois qui est adopté tous les 5 ans. Il façonne les programmes, les priorités et les budgets de l’USDA et de ses entités connexes. Le Farm Bill de 2018 a retiré le chanvre de la définition de la marijuana et a établi la capacité des États à travailler avec l’USDA pour coordonner leur propre cadre de production de chanvre.

Statut actuel

Même s’il y a eu de nombreuses mises à jour récentes de la production de chanvre et de la réglementation des produits, il n’y a pas eu beaucoup de mouvement en ce qui concerne les changements du côté des produits à base de cannabis pour animaux de compagnie. La FDA n’a pas approuvé le chanvre ou tout dérivé de chanvre pour une utilisation dans les aliments pour animaux, y compris les friandises pour animaux. En outre, les vétérinaires qui administrent, prescrivent ou recommandent des produits à base de CBD dans le but de prévenir, d’atténuer, de traiter ou de guérir une affection chez les animaux utilisent les produits comme médicaments. La FDA considère qu’il s’agit d’une utilisation non approuvée de médicaments pour animaux, soumettant le vétérinaire prescripteur à des mesures disciplinaires.

Il y a d’autres préoccupations qui découlent de l’industrie des produits de cannabis pour animaux de compagnie. Revenez pour deux autres articles de blog qui explorent les problèmes d’étiquetage, les effets secondaires potentiels, les efforts de recherche actuels et la réglementation des produits à base de cannabis pour animaux de compagnie sur une base vétérinaire individuelle.

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