La recherche sur l’utilisation du CBD ne montre aucune preuve de dommages au foie

Une société de recherche du Colorado a déclaré qu’elle n’avait trouvé aucune preuve clinique de maladie du foie chez les patients étudiés après avoir utilisé du CBD pendant 60 jours. La recherche, financée par 12 sociétés américaines de CBD, réfute les recherches de mauvaise qualité effectuées sur des souris il y a deux ans qui ont secoué les entreprises de CBD après avoir reçu une large couverture dans les médias.

Les chercheurs de ValidCare, un chercheur spécialisé qui étudie les suppléments, ont suggéré que les résultats peuvent enrichir le corpus de connaissances sur le CBD avant les réglementations très attendues sur le CBD de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les résultats de la recherche ont été partagés avec les entreprises sponsors ainsi qu’avec le Cannabis Product Council de la FDA lors d’une réunion le mois dernier.

L’étude a été réalisée en réponse à la demande continue de la FDA pour une recherche scientifique sur le CBD alors que l’agence établit des règles de sécurité pour les produits basés sur le composé. ValidCare a déclaré qu’il avait également discuté de l’établissement d’un flux de communication directe afin que la FDA puisse recevoir des données brutes, aveugles et agrégées pour sa propre analyse.

Connaissances

«Nous avons observé de légères élévations cliniquement insignifiantes des tests de la fonction hépatique chez moins de 10% des consommateurs, quels que soient l’âge, la composition et la forme du produit et la quantité consommée», a déclaré Jeff Lombardo, l’un des chercheurs qui ont travaillé sur l’étude, qui a indiqué aucune toxicité hépatique chez 839 participants ayant consommé une gamme de produits à base de CBD par voie orale.

Lombardo a déclaré que trois participants qui présentaient trois fois les niveaux normaux de l’enzyme hépatique ALT à la fin de la période de 60 jours étaient connus pour prendre des médicaments sur ordonnance prouvés pour élever ces enzymes, indiquant une cause probable du saut d’ALT chez ces sujets.

L’étude ValidCare contraste fortement avec la recherche très controversée sur le CBD sur les souris menée par l’Université de l’Arkansas pour les sciences médicales en 2019. Cette étude a été critiquée pour avoir gavé des doses massivement élevées de CBD, à partir de 246 mg / kg jusqu’à une méga-dose de 2460 mg / kg de CBD, aux sujets souris.

Approuvé IRB

Les critiques de l’époque ont noté que les doses administrées aux souris étaient plus de 100 fois la dose quotidienne recommandée d’Epidiolex, un médicament à forte teneur en CBD sur ordonnance uniquement, ce qui suggère un apport quotidien maximal de 20 mg par kg de poids corporel.

Il est important de noter que l’étude de sécurité humaine décentralisée de ValidCare sur les produits CBD dérivés du chanvre est approuvée par un comité d’examen institutionnel (IRB), un groupe qui a été officiellement désigné pour examiner et surveiller la recherche biomédicale impliquant des sujets humains en vertu des réglementations de la FDA. Une CISR a le pouvoir d’approuver, d’ordonner des modifications ou de désapprouver la recherche.

Les experts de la FDA et des non-FDA ont dans le passé noté certains effets nocifs potentiels de très fortes doses de CBD et ont exprimé des inquiétudes quant à la façon dont son utilisation pourrait affecter la grossesse et l’allaitement, ainsi que la santé reproductive masculine. La FDA a déclaré que les études existantes sur le CBD ont tendance à ne reconnaître que les avantages supposés de manière anecdotique. Des études plus approfondies devraient être encouragées pour vérifier les allégations anecdotiques concernant la gestion de la douleur, l’anxiété, les troubles du sommeil et d’autres problèmes, et devraient chercher des réponses pour une utilisation et un dosage appropriés, a déclaré à plusieurs reprises l’agence.

Reconnaissance

Néanmoins, la FDA a déjà reconnu les avantages du CBD pour les troubles épileptiques avec l’approbation d’Epidiolex, qui a aidé les patients souffrant du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut, deux formes débilitantes d’épilepsie infantile. Le produit a été le premier médicament sur ordonnance dérivé du cannabis à obtenir l’approbation de la FDA.

Les sociétés de CBD participant à l’étude ValidCare étaient Asterra Labs, Care by Design, CBDistillery, CBD American Shaman, Charlotte’s Web, Columbia Care, Global Widget, HempFusion, In nite CBD, Kannaway, Medterra CBD et SunMed CBD. Les entreprises ont fourni des financements, des produits et des certificats d’authenticité, et ont aidé à recruter les consommateurs qui ont participé à l’étude.