La FTC gère le programme CBDeceit et réglemente la publicité CBD

La FTC gère le programme CBDeceit et réglemente la publicité CBD

Depuis 2019, la Federal Trade Commission et la Food and Drug Administration des États-Unis ont averti les entreprises qui fabriquent ou vendent des produits à base de cannabidiol (CBD) qu’il est illégal d’étiqueter et d’annoncer que leurs produits préviennent, traitent ou guérissent les maladies humaines sans l’approbation de la FDA ni compétence. et des preuves scientifiques fiables pour étayer leurs affirmations. Les deux agences ont envoyé des lettres d’avertissement aux fabricants et aux vendeurs de produits CBD.

Notre équipe de l’industrie du cannabis, qui a suivi les principaux développements législatifs et réglementaires ayant un impact sur les détaillants de l’industrie, examine de près qui fait quoi. Les pouvoirs de la FTC et de la FDA pour réglementer les produits CBD se chevauchent, mais il existe des différences dans les pouvoirs d’exécution des agences et dans la manière dont elles les utilisent.

Qui réglemente quoi ?

Selon le protocole d’accord entre la FTC et la FDA, la FTC est généralement chargée de réglementer la publicité des produits, à l’exception de l’étiquetage, qui relève de la compétence de la FDA. Le protocole d’entente stipule également que lorsque les deux agences cherchent à réglementer un produit ou une industrie en particulier, ces cas devraient être « restreints aux situations très inhabituelles où il est clair que l’intérêt public nécessite deux procédures distinctes ». Par exemple, la FDA et la FTC semblent avoir déterminé que le COVID-19 présente une situation inhabituelle et ont émis des lettres d’avertissement aux entreprises qui ont faussement annoncé que leurs produits pouvaient traiter le COVID-19.

Dans le contexte de la CDB, la FTC s’est concentrée sur les pratiques de commercialisation. La FDA, quant à elle, s’est concentrée sur l’étiquetage des produits. Étant donné que les produits CBD et CBD sont généralement qualifiés de « médicaments » en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, de nombreux observateurs s’attendaient à ce que la FDA montre la voie dans la réglementation de l’industrie. Jusqu’à présent, cependant, la FTC a adopté une position d’application plus stricte que la FDA.

Actions d’application récentes de la FTC

En décembre 2020, la FTC a lancé « l’opération CBDeceit » pour prendre des mesures contre six entreprises qui auraient fait des allégations trompeuses concernant leurs produits CBD. Les six sociétés ont affirmé, entre autres, que leurs produits pouvaient traiter des conditions médicales graves comme le cancer, l’autisme, le diabète, les crises cardiaques, les troubles auto-immuns, la dépression, la douleur chronique, la sclérose en plaques et le SSPT.

Ces six actions ont été réglées et, en mars 2021, les ordonnances sur consentement de la FTC interdisant aux entreprises de faire certaines allégations liées à la santé concernant leurs produits CBD sont entrées en vigueur. Les six ordonnances sur consentement incluent un langage similaire concernant le type de preuves requises si les entreprises font des allégations liées à la santé. Avec ces ordonnances sur consentement, le message de la FTC aux fabricants et vendeurs de produits CBD est clair : toute allégation marketing selon laquelle un produit CBD présente des avantages pour la santé doit être basée sur des preuves scientifiques fiables.

Les six ordonnances sur consentement portent sur deux catégories d’allégations concernant les bienfaits pour la santé des produits CBD : (1) les allégations qui parlent de la capacité spécifique d’un produit à prévenir, traiter ou guérir des maladies ou affections médicales doivent être étayées par des tests cliniques humains compétents et fiables ; et (2) les allégations qui parlent généralement des avantages pour la santé, des performances, de la sécurité, de l’efficacité et des effets secondaires d’un produit doivent être étayées par des analyses, des recherches ou des études scientifiques compétentes et fiables (une exigence moins stricte).

Les ordonnances sur consentement de la FTC distinguent également les allégations des entreprises entre les « représentations » (une allégation sur ce que le produit peut faire) et les « fausses déclarations » (une déclaration qui dénature les études et les recherches utilisées pour les allégations de santé des entreprises). Les ordonnances imposent également des amendes allant de 20 000 $ à 85 000 $.

Ce que cela signifie pour l’avenir

Les actions de la FTC et de la FDA montrent que les agences considèrent la réglementation de la CDB comme l’une de ces « situations très inhabituelles » où les deux agences doivent agir dans l’intérêt public. La FTC est la première à aller au-delà des avertissements et à prendre des mesures coercitives. Mais rien n’indique que la FDA n’ira pas dans la même direction à l’avenir. En fait, la FDA a déclaré à plusieurs reprises qu’elle travaillait sur les réglementations CBD, bien que l’agence n’ait pas indiqué quand ces réglementations seront publiées.

Les fabricants et vendeurs de produits CBD devraient continuer à surveiller les efforts de la FTC et de la FDA pour réglementer le marché du CBD. Au moins pour l’instant, les ordonnances sur consentement de l’opération CBDeceit de la FTC fournissent des indications sur le type de preuves et d’archives que les sociétés d’enregistrement doivent conserver pour étayer toute publicité liée à la santé.

Enfin, les entreprises doivent également se méfier des poursuites judiciaires potentielles contre les consommateurs ciblant leurs produits, qui surviennent souvent après l’envoi d’une lettre d’avertissement. Alors que de nombreuses actions des consommateurs liées aux produits CBD sont actuellement suspendues dans l’attente de la publication des réglementations de la FDA, une décision récente d’un juge d’un tribunal de district de Californie a rejeté la requête des défendeurs de suspendre l’action de la FDA, permettant aux plaignants de modifier leur plainte. [1]

[1] Rodriguez v. Just Brands USA Inc., n° 2:20-cv-04829, ECF n° 75 (CD Cal. 18 mai 2021).