La FDA reste vigilante contre les allégations de santé liées au CBD | Poivre Troutman

Qui a besoin de savoir

Fabricants et détaillants de produits CBD.

Pourquoi est-ce important

En mars 2021, la FDA a envoyé quatre lettres d’avertissement aux entreprises de CBD à travers le pays. L’administration prend une position ferme sur l’étiquetage des produits et les efforts de marketing contenant des allégations de santé concernant le CBD.

Malgré – ou peut-être en réponse à – la popularité de plus en plus répandue des produits CBD topiques et ingérables, la Food and Drug Administration (FDA) continue d’émettre des avertissements aux entreprises vendant des produits CBD. En mars 2021, la FDA a envoyé quatre lettres d’avertissement aux entreprises de CBD à travers le pays. L’administration prend une position ferme sur l’étiquetage des produits et les efforts de marketing contenant des allégations de santé concernant le CBD, et dans deux des quatre lettres de mars 2021, la FDA a appelé les entreprises à faire des allégations liées au COVID-19. En bref, les fabricants et les détaillants de produits CBD doivent veiller à ne pas commercialiser leurs produits comme procurant des avantages pour la santé.

En outre, quel que soit le contenu des étiquettes des produits, la FDA maintient la position selon laquelle il est illégal « d’introduire ou de livrer pour introduction dans le commerce interétatique toute denrée alimentaire (y compris toute denrée animale ou animale) à laquelle a été ajoutée une substance qui est un actif ingrédient d’un produit pharmaceutique approuvé en vertu de l’article 505 du FD&C Act [21 U.S.C. § 355], ou un médicament pour lequel des investigations cliniques substantielles ont été instituées et pour lequel l’existence de telles investigations a été rendue publique. « Voir https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation -produits-dérivés-du-cannabis-et-du-cannabidiol-cbd # farmbill. Cette interdiction concerne les sociétés de CBD car le CBD est un ingrédient actif d’un « produit médicamenteux connu qui a été approuvé en vertu de l’article 505 du FD&C Act, « mais le CBD ne tombe pas dans les exceptions reconnues à cette règle. Cette interdiction n’a pas arrêté la prolifération de nombreux produits comestibles au CBD (par exemple, bonbons gélifiés, suppléments et produits similaires), cependant, sur la base de lettres antérieures, la FDA peut en effet envisager ces produits «alimentaires» aux fins de cette interdiction.

Les quatre lettres d’avertissement de mars 2021 envoyées par la FDA étaient toutes similaires dans le ton et la substance et exhortaient les entreprises bénéficiaires à cesser de prétendre que leurs produits peuvent offrir des avantages pour la santé. Alors que deux des lettres étaient basées sur des inspections de la FDA des installations des entreprises bénéficiaires – et que ces entreprises auraient donc dû anticiper la réception de ces lettres – les deux autres lettres semblent avoir été basées uniquement sur un examen des sites Web et des réseaux sociaux des entreprises bénéficiaires. Présences de marketing médiatique. Ce dernier ensemble de lettres devrait être à noter pour les entreprises de CBD, car ces lettres servent d’exemples de la surveillance continue et vigilante de la FDA de l’industrie pour la conformité.

Un autre point important à retenir des lettres de mars 2021 est que l’une des lettres était dirigée vers des produits combinant du CBD avec d’autres remèdes homéopathiques revendiqués, tels que le magnésium et l’argent. La présence de plus d’un ingrédient censé avoir des avantages pour la santé soulèvera sûrement un drapeau rouge à la FDA. Les entreprises de CBD doivent faire preuve de la plus grande prudence possible lors de la commercialisation et / ou de la vente d’un produit qui contient ces autres ingrédients. Enfin, l’une des lettres de mars 2021 contenait également des avertissements concernant les produits vétérinaires, ce qui est un rappel bienvenu que la FDA surveille également le marché du CBD pour les produits commercialisés pour une utilisation avec des animaux de compagnie.

Si votre entreprise commercialise et / ou vend des produits CBD pour la consommation, humaine ou autre, vous devez prendre toutes les mesures nécessaires pour vous tenir au courant des conseils de la FDA – et en particulier éviter les allégations liées au COVID-19. Et comme toujours, le groupe de l’industrie du cannabis de Troutman Pepper est disponible pour consultation sur ces questions.