La FDA repousse les aliments et les boissons remplis de CBD

WASHINGTON – Les principaux fabricants de produits alimentaires sont prêts à tirer profit de la vente d’aliments et de boissons remplis de CBD. Mais la Food and Drug Administration ne l’a pas.

Techniquement, tous les produits contenant du CBD, ou du cannabidiol, sont illégaux selon les règles de la FDA, qu’il s’agisse d’un complément alimentaire vendu au Vitamin Shoppe ou d’un CBD seltzer de Whole Foods. Mais la FDA se montre particulièrement préoccupée par ce dernier.

L’agence a récemment averti le Congrès que toute tentative de légalisation des aliments au CBD mettrait la santé publique en danger. La FDA a tellement rejeté l’idée qu’un groupe de législateurs accuse maintenant l’agence de ne pas coopérer.

Cette position radicale contraste fortement avec l’approche de la FDA à l’égard des compléments alimentaires au CBD. Bien que l’agence affirme que ces produits sont techniquement illégaux, elle envisage activement des correctifs réglementaires qui permettraient aux entreprises de vendre ces produits légalement.

« Ils semblent admettre qu’il devrait y avoir une voie pour les compléments alimentaires, mais ils semblent opposés aux aliments et aux boissons », a déclaré Jonathan Miller, l’avocat général de la table ronde sur le chanvre, qui fait pression pour les entreprises qui produisent des produits à base de CBD.

La position ultime de la FDA sur l’opportunité d’autoriser le CBD dans les aliments et les boissons pourrait avoir des implications commerciales massives pour ce marché de 1 billion de dollars – bien plus que toute décision sur le marché comparativement chétif des compléments alimentaires.

Déjà, une poignée de grands fabricants d’aliments et de boissons, comme Molson Coors, ont lancé leurs propres gammes de produits infusés au CBD. D’innombrables autres, d’Anheuser-Busch à Mondelez International, ont exprimé leur intérêt pour le marché, mais la plupart des entreprises alimentaires attendent plus de clarté de la part de la FDA, a déclaré Roberta Wagner, vice-présidente des affaires réglementaires et techniques de la Consumer Brands Association, qui représente fabricants de produits alimentaires comme General Mills, Hostess et Campbell’s Soup.

« Nos membres veulent qu’une voie réglementaire soit établie pour le CBD… avant qu’ils ne commencent à introduire ces produits sur le marché », a déclaré Wagner. « Ils ne vont tout simplement pas prendre de risques lorsque la FDA est sortie directement et a déclaré que le CBD n’était pas autorisé à être utilisé dans les aliments conventionnels. »

La décision d’autoriser ou non le CBD dans les aliments et les boissons aura probablement des implications de santé publique beaucoup plus importantes que ses décisions sur les compléments alimentaires, car les produits sont beaucoup plus largement disponibles.

« Les risques sont plus grands si [CBD is added to] aliments conventionnels », a déclaré Stephen Ostroff, l’ancien sous-commissaire de la FDA pour les aliments et la médecine vétérinaire, qui a déclaré qu’il ne voyait pas de raison d’ajouter du CBD aux aliments. «Ils apparaîtront dans des endroits où quelqu’un ne pensera pas nécessairement au fait qu’il y a du CBD dans le produit. Il est plus difficile d’obtenir des compléments alimentaires – vous devez vraiment, vraiment les vouloir.

Il y a peu de recherches sur les impacts réels sur la santé de l’ajout de CBD aux aliments, bien que la FDA ait exprimé des inquiétudes quant au fait que des niveaux élevés de consommation de CBD pourraient entraîner des dommages au foie.

Cela pourrait finalement ne pas être la décision de la FDA. Un groupe bipartisan de législateurs de la Chambre a rédigé une législation qui légaliserait les produits alimentaires et les boissons au CBD, bien qu’il ne soit pas clair s’il a le soutien ou l’élan nécessaire pour devenir loi.

La FDA a déjà soulevé des préoccupations concernant ce projet de loi. Le mois dernier, l’agence a averti les législateurs qui ont présenté le projet de loi que l’autorisation du CBD dans l’approvisionnement alimentaire mettrait « les consommateurs, y compris les populations vulnérables telles que les enfants, les personnes âgées, les femmes enceintes et allaitantes et les personnes atteintes de maladies chroniques… à risque ».

C’est un point que la FDA a déjà fait valoir – en fait, ils ont fourni exactement les mêmes commentaires aux auteurs d’un projet de loi précédent avec le même objectif.

Mais les législateurs reculent. Dans une lettre au ton précis envoyée à la fin du mois dernier au commissaire Robert Califf, les parrains du projet de loi ont écrit que la réponse de la FDA était « une réponse totalement insuffisante en ce moment où les produits à base de cannabidiol (CBD) prolifèrent dans tout le pays ». Ils ont noté que le projet de loi donnerait à l’agence le pouvoir explicite d’établir des règles de base concernant l’étiquetage, l’emballage et le service de tout aliment ou boisson infusé au CBD.

« En vertu de notre législation, il serait clairement du ressort de la FDA de réglementer la manière dont les produits sont emballés et étiquetés – afin que les consommateurs sachent qu’un produit contient du CBD simplement en le regardant sur l’étagère du magasin », ont écrit les législateurs.

L’un des co-sponsors du projet de loi, le représentant Morgan Griffith (R-Va.), A envoyé une deuxième lettre à la FDA le 19 septembre demandant une multitude d’informations sur l’approche de l’agence envers le CBD, y compris la façon dont elle recueille des données scientifiques sur le substance.

« Plutôt que de refuser la mise sur le marché de nouveaux produits, la FDA doit prendre des mesures et établir un ensemble clair de normes auxquelles les entreprises doivent se conformer, d’autant plus que ces produits sont déjà vendus dans les États du pays », a déclaré Griffith et le représentant Brett Guthrie. (R-Ky.) a écrit.

La réponse laconique de la FDA a été particulièrement surprenante car l’agence a été si fortement impliquée dans l’élaboration d’une législation destinée à autoriser la vente de suppléments de CBD. Dans une lettre de huit pages d’août dernier, la FDA a fourni aux législateurs un langage juridique qui, selon les propres mots de la FDA, « créerait une voie pour que le CBD dérivé du chanvre soit légalement commercialisé en tant que complément alimentaire tout en atténuant les problèmes de santé publique et opérationnels. .” Techniquement, la FDA n’a pas approuvé ce projet de loi, mais a plutôt fourni les commentaires en tant qu ‘«assistance technique» aux législateurs. Ce document incite également les législateurs à fournir à l’agence 37,6 millions de dollars supplémentaires pour aider à financer les travaux de la FDA sur la CDB.

Les reproches du Congrès à l’approche de la FDA ne sont que le dernier exemple de ses luttes pour réguler ce marché. Un groupe de travail mis en place par le commissaire de l’époque, Scott Gottlieb, en 2018 pour trouver une voie à suivre n’a même pas réussi à proposer un plan. Et une politique d’agence tant attendue décrivant comment elle appliquerait les règles concernant le CBD a été soumise à la Maison Blanche à la fin de l’administration Trump, mais n’a jamais été rendue publique.

Wagner, de la Consumer Products Association, a déclaré que ses membres étaient tellement frustrés par le rythme de la FDA que certains semblent perdre confiance dans le fait que l’agence finira par résoudre ce problème.

« C’est presque comme s’ils avaient abandonné », a déclaré Wagner à propos de ses entreprises. « La FDA ne peut tout simplement pas se ressaisir à ce sujet. »

Califf, qui a également été commissaire de la FDA sous le président Obama, a récemment déclaré aux législateurs que la FDA devra trouver un moyen de sortir de l’impasse réglementaire.

« Quand vous revenez six ans plus tard au travail que vous aviez avant et que rien n’a vraiment changé, cela vous dit que vous ne pouvez pas continuer à essayer de faire la même chose encore et encore », a déclaré Califf.

L’agence a fait un pas mineur vers cet objectif plus tôt cette année lorsqu’elle a nommé un nouveau chef de son comité de longue date sur les produits du cannabis, qui traite de la question du CBD et d’autres défis réglementaires concernant les produits dérivés du cannabis. Patrick Cournoyer est maintenant à la tête de ce groupe et relève de l’organisme de réglementation de longue date Janet Woodcock, qui fait office de «chef de file exécutif», selon un porte-parole.

Cournoyer n’est pas très connu dans le monde du CBD. Il n’a pas travaillé sur les problèmes de cannabis dans le passé, selon ses conversations sur LinkedIn et STAT avec des gens de l’industrie. Son expérience est principalement dans le domaine de la biotechnologie; il était auparavant le chef par intérim d’un comité de la FDA qui évalue « la sécurité des aliments issus de nouvelles variétés végétales ».

Cette histoire a été soutenue par une subvention de Bloomberg Philanthropies.

Catégorierp