La FDA rejette l’établissement de règles pour réglementer les produits CBD dérivés du chanvre

La FDA rejette l’établissement de règles pour réglementer les produits CBD dérivés du chanvre

Washington, DC : Les régulateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont annoncé que le Congrès, et non la FDA, doit assumer la responsabilité principale de la création d’un cadre réglementaire supervisant la production commerciale et la vente de produits CBD dérivés du chanvre.

L’agence, qui a été chargée par le Congrès d’établir des réglementations pour les produits dérivés du chanvre lorsque les législateurs fédéraux les ont légalisés en 2018, a déclaré que les règles existantes de la FDA régissant les aliments et les compléments alimentaires sont inadéquates pour traiter les produits CBD dérivés du chanvre.

« [A]près un examen minutieux, la FDA a conclu qu’une nouvelle voie réglementaire pour [hemp-derived] Le CBD est nécessaire pour équilibrer le désir des individus d’accéder aux produits CBD avec la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques », a déclaré l’agence dans un communiqué de presse. « La FDA se réjouit de travailler avec le Congrès pour développer une stratégie inter-agences pour la réglementation de ces produits afin de protéger la santé et la sécurité du public. »

Pendant des années, NORML et d’autres groupes ont exhorté la FDA à établir des directives réglementaires régissant la production, les tests, l’étiquetage et la commercialisation des produits CBD dérivés du chanvre. Les analyses menées par la FDA et d’autres ont constamment rapporté que de nombreux produits CBD en vente libre sont de qualité et de puissance variables, et qu’ils peuvent contenir des contaminants, des adultérants ou des niveaux élevés de métaux lourds.

Les données d’enquête compilées par la National Consumers League indiquent que plus de huit électeurs américains sur dix souhaitent une plus grande surveillance réglementaire fédérale sur l’étiquetage et la commercialisation des produits CBD disponibles dans le commerce.

Le communiqué de presse de la FDA n’a fait aucune mention de son intention de lutter contre la prolifération de nouveaux produits cannabinoïdes enivrants, comme le THC-O et le delta-8-THC, qui sont produits par une synthèse chimique de CBD dérivé du chanvre. Ces produits non réglementés ont gagné en popularité ces dernières années et la FDA a émis des avertissements sanitaires à leur sujet à la suite de plaintes de consommateurs. NORML a mis en garde contre l’ingestion de ces nouveaux produits non réglementés.

En 2018, la FDA a approuvé l’utilisation sur ordonnance du CBD dérivé de plantes dans le médicament Epidiolex. Le médicament est autorisé pour le traitement de l’épilepsie pédiatrique et il est classé par la DEA en tant que substance contrôlée de l’annexe V – la classification de restriction la plus basse disponible en vertu de la loi fédérale.

Dans un rapport de 2020 au Congrès, la FDA a reconnu que la réglementation des produits CBD dérivés du chanvre en vente libre d’une manière similaire aux compléments alimentaires pourrait potentiellement décourager la poursuite de la recherche clinique sur le développement du composé en tant que médicament sur ordonnance pour traiter d’autres conditions médicales. L’agence a déclaré: « Comme la FDA considère [regulating] produits non médicamenteux supplémentaires contenant du CBD, … nous nous engageons à faire tout notre possible pour encourager le développement de produits médicamenteux à base de CBD et de produits médicamenteux supplémentaires dérivés du cannabis par les voies légales existantes.

Ils ont poursuivi : « Si la disponibilité généralisée des produits de consommation au CBD devait décourager considérablement la recherche clinique, notre connaissance des utilisations médicales potentielles du CBD pourrait être rabougrie. … [W]Nous sommes conscients de la nécessité de veiller à ce qu’il reste des incitations adéquates pour encourager la poursuite des études cliniques.

Des informations supplémentaires sont disponibles dans la fiche d’information NORML, « Guide to Delta-8 THC and Other Novel Cannabinoids ».

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