La FDA pourrait réglementer le CBD en quelques mois

La FDA pourrait réglementer le CBD en quelques mois

WHITE OAK, MD – 20 JUILLET: Un panneau pour la Food And Drug Administration est vu à l’extérieur du … [+] siège social le 20 juillet 2020 à White Oak, Maryland. (Photo de Sarah Silbiger/Getty Images)

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Les régulateurs de la FDA prévoient de revoir la réglementation sur les produits CBD dans les mois à venir.

Ces dernières années, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a pris position contre la vente de produits à base de CBD car elle avait besoin de plus de preuves scientifiques sur la sécurité de ces produits.

Cependant, l’agence est actuellement en train d’élaborer une évaluation réglementaire pour les produits dérivés du chanvre tels que le CBD.

Dans une interview accordée au Wall Street Journal mardi, Janet Woodcock, sous-commissaire principale de la FDA et responsable des efforts de réglementation du cannabis de l’agence, s’est dite préoccupée par la sécurité du CBD et si les voies réglementaires actuelles pour les aliments et les compléments alimentaires conviennent à cette substance. .

Cependant, l’agence souhaite déterminer s’il est sûr de consommer du CBD quotidiennement pendant de longues périodes ou pendant la grossesse.

Woodcock a évoqué des inquiétudes concernant les effets potentiels sur la fertilité à l’avenir, mais, en même temps, son commentaire a signalé que l’agence s’efforce d’établir des cadres réglementaires pour la vente légale de cannabis approprié et de produits dérivés du cannabis.

La FDA pourrait bientôt examiner les preuves disponibles sur le cannabis et prendra une décision dans les mois à venir sur la manière de réglementer le CBD et d’autres nouveaux cannabinoïdes.

Selon les autres responsables d’agence interrogés, cette décision peut impliquer la création de nouvelles règles d’agence ou la nécessité d’une nouvelle législation du Congrès.

Le cannabidiol (CBD) est un composé chimique présent dans les plants de cannabis. C’est l’un des principaux ingrédients du cannabis, mais contrairement au THC, il ne provoque pas de high ni d’effets psychoactifs.

Le Farm Bill de 2018 a légalisé la culture du chanvre aux États-Unis, ce qui a entraîné une croissance significative du marché des produits CBD. Ces produits, vendus comme compléments alimentaires, auraient des effets bénéfiques sur la santé. En conséquence, de nombreuses entreprises de l’industrie du cannabis vendent désormais des produits CBD à travers le pays.

La légalisation du chanvre a également entraîné la production de produits contenant de nouveaux cannabinoïdes extraits de la plante de chanvre, tels que le delta-8 THC et l’acétate de THC-O, qui ne sont pas réglementés et n’ont pas été étudiés en profondeur.

Cependant, la FDA n’a approuvé aucun produit à base de CBD pour une utilisation en tant que compléments alimentaires. Le seul produit à base de CBD que la FDA a approuvé est Epidiolex, un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut et au syndrome de Dravet chez les enfants de deux ans et plus.

L’agence a tenté de sévir contre le marché gris du CBD et d’autres nouveaux cannabinoïdes en envoyant des lettres d’avertissement aux entreprises vendant des produits à base de CBD, tels que des aliments et des boissons infusés, et a réitéré que le CBD ne pouvait pas être commercialisé en tant que complément alimentaire.

En août 2021, la FDA a rejeté les demandes des sociétés CBD Charlotte’s Web et Irwin Naturals pour les notifications de nouveaux ingrédients diététiques (NDI) pour les extraits de CBD à spectre complet.

La FDA a rejeté les demandes car le CBD est l’ingrédient actif du médicament sur ordonnance approuvé Epidiolex et ne peut pas être commercialisé en tant que complément alimentaire.

En outre, l’agence a également exprimé des inquiétudes quant aux preuves scientifiques fournies par les entreprises pour étayer leurs notifications NDI, déclarant qu’elles ne fournissaient pas une base adéquate pour conclure qu’un complément alimentaire contenant du CBD serait sûr.

Selon Birenbaum, l’agence s’efforce également d’éduquer les consommateurs sur les risques potentiels pour la santé associés aux produits à base de cannabis et sur la qualité variable de ces produits. Il a déclaré que les profils de sécurité de ces produits pourraient être différents de ceux auxquels les consommateurs sont habitués et peuvent ne pas être les mêmes que ceux des autres produits qu’ils peuvent acheter dans les magasins de bien-être, les épiceries ou les stations-service.

Selon une étude récente, près de 60 % des produits CBD vendus aux États-Unis ne contiennent pas la quantité de CBD annoncée sur leurs étiquettes. De plus, les chercheurs ont découvert que certains produits à base de CBD, en particulier les produits comestibles, contiennent des niveaux élevés de plomb, de mercure, d’arsenic, de cadmium, de phtalates et d’autres métaux lourds.

Malgré cela, la Food and Drug Administration (FDA) est consciente que le marché des produits CBD a connu une croissance significative ces dernières années. Dans un rapport de 2021, la FDA a estimé que le marché du CBD vaut actuellement 4,6 milliards de dollars et devrait croître quatre fois sa taille actuelle d’ici 2026.