La FDA met en garde les entreprises qui vendent illégalement des produits CBD
WASHINGTON—La Food and Drug Administration (FDA) a envoyé des lettres d’avertissement à cinq entreprises pour avoir vendu illégalement des produits contenant du cannabidiol (CBD). Les sociétés sont 11-11-11 Brands, Naturally Infused LLC, Newhere Inc. dba CBDFX, Infusionz LLC et CBD American Shaman LLC.
«Ces entreprises vendent des produits contenant du CBD que les gens peuvent confondre avec des aliments ou des boissons traditionnels, ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou une surconsommation de CBD. Les produits contenant du CBD sous des formes attrayantes pour les enfants, comme les bonbons gélifiés, les bonbons durs et les biscuits, sont particulièrement préoccupants », écrit la FDA dans un communiqué.
La FDA affirme qu’il existe des problèmes de sécurité concernant l’utilisation de la consommation de CBD, en particulier l’utilisation à long terme, citant des études qui montrent des dommages possibles au système reproducteur masculin, des dommages au foie et des interactions avec certains médicaments.
« La FDA n’a pas trouvé d’informations adéquates indiquant la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages », a écrit la FDA. « Les gens doivent être conscients des risques potentiels associés à l’utilisation de produits CBD. »
Les lettres d’avertissement de la FDA décrivent des violations supplémentaires de la loi FD&C, notamment que plusieurs des entreprises vendent illégalement des produits CBD non approuvés qui prétendent guérir, atténuer, traiter ou prévenir diverses maladies, et ajoutent du CBD aux aliments pour animaux, tels que les friandises pour animaux de compagnie.
La FDA a demandé aux entreprises des réponses dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles traiteront les problèmes décrits dans les lettres d’avertissement ou fournissant un raisonnement et des informations à l’appui expliquant pourquoi les produits ne sont pas en violation de la loi. Le défaut de remédier rapidement aux violations de manière adéquate peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et/ou une injonction.
En 2018, le Congrès a adopté le Farm Bill, qui a retiré le chanvre industriel (et, par procuration, le CBD dérivé du chanvre) de sa classification précédente en tant que substance contrôlée de l’annexe I en vertu de la Loi sur les substances contrôlées (CSA), ce qui rend légal pour les parties intéressées de le produire, le distribuer et le distribuer.
Cependant, le Farm Bill de 2018 n’a apporté aucun changement au pouvoir de la FDA de réglementer les ventes de produits alimentaires, de compléments alimentaires et de certains produits de soins corporels contenant du CBD dérivé du chanvre en vertu de la loi FD&C – un obstacle important pour les fabricants intéressés par la distribution et les détaillants intéressés par vendre de tels produits. Le Farm Bill n’a pas non plus modifié la surveillance réglementaire de la FDA des allégations de santé faites dans la commercialisation des produits.
NACS a fourni une ressource aux membres pour les aider à naviguer dans les zones grises autour de la vente de CBD et de produits liés au CBD.