La FDA met en garde contre les produits CBD non approuvés commercialisés pour le soulagement de la douleur

La Food and Drug Administration a lancé un avertissement à deux entreprises vendant des produits en vente libre étiquetés comme contenant du cannabidiol (CBD) sans avoir reçu l’approbation de l’agence pour le faire. L’agence a accusé les entreprises, identifiées comme Honest Globe Inc. et Biolyte Laboratories LLC, de violer la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act).

Actuellement, la FDA n’a approuvé qu’un seul médicament d’ordonnance contenant du CBD destiné au traitement des crises associées à plusieurs syndromes.

Honest Globe Inc. et Biolyte Laboratories LLC ont reçu des lettres d’avertissement de la FDA. (iStock)

Dans la lettre envoyée à Honest Globe Inc., la FDA a déclaré que la société vendait « ELIXICURE ORIGINAL PAIN RELIEF with CBD) » (versions roll-on et pompe) et « ELIXCURE LAVENDER PAIN RELIEF with CBD » (versions roll-on et pompe) ) qui sont des «médicaments mal étiquetés» qui ne peuvent être commercialisés légalement sans une nouvelle demande de médicament approuvée, que le CBD soit présenté sur l’étiquetage comme ingrédient actif ou comme ingrédient inactif.

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Biolyte Laboratories LLC a été averti à ce sujet ‘ »(b) (4) Silver Gel, » « (b) (4) Silver Gel with Aloe, » « (b) (4) Silver Liquid Supplement, » « (b) (4 ) Gel anti-douleur thérapeutique, «  » (b) (4) Crème anti-douleur « , et » (b) (4) Spray d’huile de magnésium. « 

« Votre » (b) (4) Gel d’argent, «  » (b) (4) Gel d’argent, «  » (b) (4) Gel d’argent avec aloès, «  » (b) (4) Supplément liquide d’argent, «  » Les produits (b) (4) Therapeutic Pain Gel, «  » (b) (4) Pain Relief Cream « et » (b) (4) Magnesium Oil Spray « sont des médicaments visés à l’article 201 (g) (1) du FD&C Act, 21 USC 321 (g) (1), car ils sont destinés à être utilisés dans le diagnostic, la guérison, l’atténuation, le traitement ou la prévention de maladies et / ou destinés à affecter la structure ou toute fonction du corps, « la FDA averti.

Les entreprises auront désormais 15 jours pour indiquer comment elles traiteront les violations dont elles sont accusées, ou fournir un raisonnement et des informations à l’appui sur les raisons pour lesquelles elles estiment que les produits ne sont pas en violation de la loi.

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« La FDA continue d’alerter le public sur les problèmes potentiels de sécurité et d’efficacité des produits CBD non approuvés vendus en ligne et dans les magasins à travers le pays », a déclaré Amy Abernethy, MD, Ph.D., commissaire adjoint principal de la FDA, dans l’avis du 22 mars. « Il est important que les consommateurs comprennent que la FDA n’a approuvé qu’un seul médicament contenant du CBD en tant qu’ingrédient. Ces autres produits CBD non approuvés peuvent avoir des effets dangereux sur la santé et des effets secondaires. éduquant également le public sur ces questions en suspens de la sécurité du CBD. Pendant ce temps, nous continuerons à surveiller et à prendre des mesures, si nécessaire, contre les entreprises qui commercialisent illégalement leurs produits – en donnant la priorité à celles qui présentent un risque pour la santé publique. «