La FDA et la FTC répriment les CBD Co.s pour la commercialisation de « nouveaux médicaments non approuvés », faisant des allégations de santé non fondées

Cet article a été initialement publié sur Hoban Law Group et apparaît ici avec permission.

La Food & Drug Administration («FDA») et la Federal Trade Commission («FTC») continuent de surveiller l’industrie du chanvre et du CBD pour ses allégations de santé illégales et non fondées. Récemment, la FDA a publié une nouvelle série de lettres d’avertissement en réponse à divers produits à base de CBD commercialisés en tant que «médicaments non approuvés». Bien sûr, comme dans des lettres similaires émises par la FDA dans le passé, les types d’allégations médicales citées par la FDA ne sont pas nouvelles.

Sommaire

Violations de la réglementation FTC

Par ailleurs, la FTC a facturé et a récemment infligé des amendes à plusieurs entreprises qui violaient de la même manière les réglementations de la FTC en faisant des allégations marketing similaires. Surnommée «opération CBDeceit», cette répression a été déclenchée par des allégations qui, selon la FTC, ne sont «pas fondées» sur la capacité des produits contenant du CBD à traiter des problèmes de santé et des maladies telles que la maladie d’Alzheimer, le cancer, la douleur chronique, le diabète et le glaucome, entre autres autres. Les amendes facturées vont de 20 000 à 85 000 dollars. En savoir plus sur les frais FTC ici.

FDA et CBD

En ce qui concerne les lettres d’avertissement émises par la FDA le mois dernier, des allégations liées au CBD et à d’autres ingrédients dans les produits réduisant l’anxiété, la dépression, la douleur et l’inflammation sont citées par la FDA. De plus, des allégations qui vantent l’efficacité du CBD dans le traitement d’une multitude de problèmes de santé et de maladies, tels que le TDAH, le SSPT, la polyarthrite rhumatoïde, ont été citées dans les lettres, en plus des propriétés du CBD et d’autres ingrédients en tant que potentiel antibactérien, antifongique, antitumoral, anticonvulsivant. , antipsychotique, etc., parmi de nombreuses autres allégations de maladie expresses et implicites.

Bien sûr, comme la plupart de l’industrie le comprend maintenant, ces types d’allégations ne peuvent pas être inclus dans l’étiquetage d’un produit qui n’a pas été pré-approuvé par la FDA en tant que «médicament» – et des produits dérivés du chanvre et / ou du CBD ne font pas exception.

Fait important, cependant, la FDA a noté certaines préoccupations sur lesquelles l’agence ne s’est pas beaucoup concentrée ces dernières années, qui concernent des méthodes moins traditionnelles d’application du CBD, telles que les inhalateurs et les produits de vapotage. En discutant de ces types de produits, la FDA a estimé que les ingrédients et les impuretés potentielles des produits pour inhalation orale peuvent déclencher un laryngospasme et un bronchospasme chez les utilisateurs et peuvent être toxiques pour les tissus des voies respiratoires supérieures ou inférieures, ce qui semble être la principale Les préoccupations de la FDA, en conjonction avec les allégations de drogues illégales. L’agence a en outre souligné que les produits destinés à agir localement dans le système respiratoire peuvent être absorbés et exercer des effets systémiques indésirables, tels qu’une fréquence cardiaque accrue ou une pression artérielle élevée.

Produits CBD

De plus, plusieurs produits à base de CBD positionnés comme des gouttes oculaires ont été cités par la FDA comme particulièrement préoccupants du point de vue de la santé publique, car les produits pharmaceutiques ophtalmiques peuvent poser un risque sérieux de préjudice aux humains et / ou aux animaux si des substances toxiques sont introduites directement dans l’œil car irréversibles. des dommages, y compris une perte de vision, peuvent en résulter.

En outre, la FDA a évoqué des préoccupations similaires concernant certains produits commercialisés pour une utilisation chez les enfants. Par exemple, une lettre citait la page de médias sociaux d’une entreprise faisant référence à «CBD for Childhood ADD / ADHD». En ce qui concerne ces allégations formulées explicitement dans le contexte de l’utilisation par des enfants, la FDA a réitéré que ces produits n’ont pas été évalués par la FDA pour la sécurité, l’efficacité et la qualité, et que l’utilisation de médicaments non testés peut avoir des conséquences imprévisibles et inattendues, en particulier dans les populations vulnérables, comme les enfants. La FDA a expliqué que les enfants peuvent être plus à risque de réactions indésirables associées à certains produits médicamenteux en raison des différences dans la capacité des enfants à absorber, métaboliser, distribuer ou excréter ces produits médicamenteux ou leurs métabolites.

Produits dérivés du chanvre et du CBD

En conséquence, les produits dérivés du chanvre et / ou CBD avec des méthodes d’application nouvelles ou moins conventionnelles, telles que les collyres, les vapoteurs, les inhalateurs, etc., doivent être évalués en accordant une attention particulière aux préoccupations notées par la FDA et la FTC citées ci-dessus. . De plus, les entreprises commercialisant des produits qui sont expressément destinés aux enfants doivent procéder avec prudence.

Si vous avez besoin de conseils ou avez des questions sur la façon de positionner vos produits dérivés du chanvre et / ou CBD, en particulier ceux avec des méthodes d’application moins conventionnelles ou pour une utilisation chez les enfants, veuillez contacter notre bureau aujourd’hui pour une consultation. Nos avocats chez HLG sont là pour vous aider!

Écrit par Ashley Simpson et Garret Graff

Lisez l’article original sur Hoban Law Group.

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