La FDA envoie une lettre d’avertissement aux entreprises affirmant que le CBD, d’autres produits peuvent guérir le COVID-19
La FDA envoie une lettre d’avertissement aux entreprises affirmant que le CBD, d’autres produits peuvent guérir le COVID-19
La FDA a publié plusieurs lettres d’avertissement concernant des produits non approuvés et mal étiquetés prétendant prévenir ou guérir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), y compris une lettre d’avertissement à Avazo-Healthcare, LLC, pour la vente de kits de test COVID-19 trompeurs et de produits CBD prétendant atténuer, prévenir, traiter, diagnostiquer ou guérir la maladie.1
Selon la lettre adressée à Avazo-Healthcare, la société vend 2 kits de test d’antigène COVID-19, tous deux annoncés comme des tests rapides. Ceux-ci sont considérés comme des dispositifs en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques et nécessitent donc une approbation de commercialisation, une autorisation et une autorisation de la FDA. En outre, la lettre indiquait que la société n’avait pas demandé de distribution commerciale ou de commerce inter-États.1
Le site Web d’Avazo-Healthcare comprenait une page indiquant que des chercheurs israéliens avaient utilisé des agents antiviraux trouvés dans les terpènes de cannabis pour ralentir la propagation du COVID-19 et a ajouté que d’autres chercheurs avaient étudié l’utilisation du CBD dans la pandémie.1 La lettre de la FDA a énuméré ces pages. et ont déclaré qu’ils représentaient à tort les produits de la société comme sûrs et efficaces pour le traitement ou la prévention du COVID-19.1
Notamment, 2 des kits de test annoncés sur le site Web d’Avazo-Healthcare précisent qu’ils ont des autorisations d’utilisation d’urgence de la FDA, bien que la lettre de la FDA indique que ces autorisations limitent la distribution et l’utilisation de ces produits aux «laboratoires autorisés» et non à la vente directe aux consommateurs. Dans sa réponse à la lettre, la FDA demande à Avazo-Healthcare de préciser les mesures prises pour s’assurer que ces produits ne sont vendus qu’à des laboratoires agréés.1
La lettre demandait à l’entreprise d’arrêter immédiatement de vendre ces kits de test et ces produits non approuvés, ajoutant que les consommateurs préoccupés par le COVID-19 devraient en parler à leur fournisseur de soins de santé. Avazo-Healthcare a été invité à envoyer un e-mail dans les 48 heures précisant les mesures spécifiques prises pour corriger les violations, y compris une explication des mesures prises pour éviter de futurs problèmes.1
En outre, la FDA a récemment envoyé des lettres aux sociétés Red Moon Herbs et Sage Woman Herbs, Ltd concernant les produits COVID-19 non approuvés. Selon leur lettre, Red Moon Herbs propose des produits comprenant l’élixir de ginseng américain, l’ashwagandha, le pissenlit, le sureau, l’élixir de champignons et le sirop d’écorce de cerise sauvage sur son site Web, affirmant que les produits peuvent atténuer, prévenir, traiter, diagnostiquer ou guérir COVID-19.2
Sur la page de ressources COVID-19 du site Web, Red Moon Herbs discute des herbes immunomodulatrices, des herbes antivirales, des herbes respiratoires et d’autres, affirmant que ces herbes ont été étudiées et incluses dans la littérature COVID-19. La société a également annoncé ses produits comme des remèdes COVID-19 sur les réseaux sociaux, selon la lettre de la FDA.2
De même, Sage Woman Herbs a reçu une lettre concernant sa vente de produits tels que Golden Mushroom Blend, Super Elderberry Syrup, Respiratory Tonic et autres. Selon la lettre, le site Web de la société contient également des déclarations trompeuses, notamment: «Aucun enfant n’est mort du virus Corona [sic]. »3
Les deux sociétés ont été invitées à répondre par e-mail dans les 48 heures, décrivant les mesures spécifiques prises pour corriger les violations.2,3
RÉFÉRENCE
Lettre d’avertissement à Avazo-Healthcare LLC; 30 novembre 2020. FDA; https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/avazo-healthcare-llc-610282-11302020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. Consulté le 2 décembre 2020. Lettre d’avertissement aux herbes de la lune rouge; 18 novembre 2020. FDA; https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/red-moon-herbs-607640-11182020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. Consulté le 2 décembre 2020. Sage Woman Herbs, Ltd. Dba Sage Consulting & Apothecary; 10 novembre 2020. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/sage-woman-herbs-ltd-dba-sage-consulting-apothecary-608906-11102020 ? utm_medium = email & utm_source = govdelivery. Consulté le 2 décembre 2020.